医药行业时讯_最新生物医药时讯_第242页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市

糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市

匿名

2019-05-07

医药
时讯

FDA批准首款罕见心肌病药物年治疗费用22.5万美元

5月6日，美国辉瑞制药表示，该公司的VYNDAQEL®(tafamidis meglumine)以及VYNDAMAX™(tafamidis)获得了美国FDA的批准，用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成年患者的治疗，以降低心血管死亡率和心血管相关住院的发生。VYNDAQEL和VYNDAMAX是首创(first-in-class)转甲状腺素蛋白稳定剂tafamidis的两种口服剂型，这次批准也意味着这两药物成为了FDA批准的首个ATTR-CM药物。

匿名

2019-05-07

医药
时讯

首个国产长效GLP-1激动剂即将上市

就在4月初，豪森第二次向港交所递交了IPO申请书，招股书显示，2019-2020年将有4款1.1类新药上市。其中，洛塞那肽一马当先，有望成为第一个上市的新药。而在5月份，这个愿望终于就要实现了！

菜菜

2019-05-06

医药
时讯

粤机构发表AI医生对照研究：临床上可辅助人类医生提高效率

中山大学中山眼科中心5日发布消息称，该中心人工智能学科团队完成医学AI(人工智能)医生多中心随机对照研究。研究显示，AI医生在真实临床门诊中准确率较人类医生低，但是AI诊断耗时短，表明现阶段的医学AI可以在临床上辅助人类医生，提高工作效率。

蔡敏婕邰梦云

2019-05-06

科技医疗
时讯

药品零售：监管趋紧下的挑战

在监管持续趋紧的现状下，药品零售市场将迎来一个持续调整的时期。虽然从4+7带量采购来看，未中标的药品有向院外渠道流出的需求，但由此带来的红利不足以弥补监管严格后带来的损失。

匿名

2019-05-06

流通渠道
时讯

爆！恒瑞PD-1单抗获批上市

据相关知情人士称，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市，用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤，三线治疗。截至目前，国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。

1℃

2019-05-06

医药
时讯

莆田系再起风波：长沙普济医院被曝骗取医保1529万元

医保基金是人民群众的“救命钱”。然而，长沙普济医院却被曝通过虚列就医人员名单、诊疗项目、治疗时间、医用材料、药品等行为，骗取医保基金达1529.25万元。目前，该案已由长沙市检察院向长沙市中院提起诉讼。

晏国文曹学平

2019-05-05

消费医疗
时讯

长效抗艾二联方递交上市申请助力艾滋病患者长期获益

2019年04月29日，抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请，该二联方是全球首款长效艾滋病药物，可用于病毒抑制（HIV RNA < 50拷贝/mL）艾滋病患者中，该长效二联方具有良好的病毒控制疗效，安全性和耐受性优良，有望长期改善艾滋病患者的依从性，"艾滋病二联方案"将会是艾滋病治疗的又一突破。

1°C

2019-05-05

医药
时讯

从行贿购买入学名额看药企领导人的价值观与企业转型

近日，一起美国知名高校招生舞弊的丑闻爆出，揭露了几十位美国明星和众多华人富豪家庭向中间人支付巨额资金行贿，以获得子女入学名校的资格。

Dr.2，Medicool医库公司董事长

2019-05-05

医药
时讯

科学家发现癌症个性化治疗标记物

癌细胞的特点是能够逃避细胞凋亡，这是一种程序性细胞死亡，允许机体移除受损的细胞。许多致力于新化疗药物的研究旨在诱导细胞凋亡，从而杀伤癌细胞或缩小肿瘤。巴塞罗那生物医学研究所(IRB)的科学家们已经证明，TP53INP2蛋白在诱导细胞死亡中起着重要作用。这一发现可能与某些癌症的治疗有关。

匿名

2019-05-02

生物技术
时讯

强生Erleada治疗前列腺癌进入FDA实时肿瘤学审查

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。

匿名

2019-05-01

医药
时讯

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

匿名

2019-05-01

医药
时讯

吉利德乙肝药物韦立得在台湾上市

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。

匿名

2019-04-30

医药
时讯

拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定

4月29日，拜耳和Orion两家公司公布称，前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。

匿名

2019-04-30

医药
时讯

抢跑4+7第二批目录上药盐酸二甲双胍过一致性评价

递交申请10个月后，4月30日，上海医药公告称全资子公司信谊天平于近日收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片（0.25g）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B02838），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

Sll整理

2019-04-30

医药
时讯

关彦斌离婚案曝光前妻及幼子要求冻结3.1亿资产

曾因放弃所有上市公司资产，葵花药业实际控制人关彦斌的前妻张晓兰被称为A股市场“中国好前妻”，如今泡沫被戳破——二人离婚后的财产争夺战终于摆在了台面上。

李少婷

2019-04-30

医药
时讯

盘点5月将上市的新药：这8款面临美国FDA监管决定

知名财经网站RTTNews近日发文，2019年5月将有8款新药在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：呕心沥血20年研发的首个登革热疫苗Dengvaxia、年销近70亿美元眼科药物Eylea新适应症、首个腱膜巨细胞瘤药物pexidartinib、首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病治疗药物Jakafi、首个脊髓性肌萎缩症一次性基因疗法Zolgensma。

匿名

2019-04-29

医药
时讯

药监局取消36项证明事项影响大批医药人

4月28日，国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。

赛柏蓝—玉米

2019-04-29

流通渠道
时讯

通过原研技术转移华海药业依非韦伦片过一致性评价

4月26日，华海药业发布公告称，该公司生产的依非韦伦片正式进入中国上市药品目录集，标志着依非韦伦片通过了仿制药一致性评价。

Sll整理

2019-04-28

医药
时讯

CAR T治疗实体瘤取得突破！华人学者利用光热疗法突破障碍

加州大学洛杉矶分校（UCLA）Jonsson综合癌症研究所的科学家领导的一项临床前研究表明，在CAR T细胞治疗期间加热实体肿瘤可以提高治疗的成功率。研究人员发现，将光热消融的加热技术与CAR T细胞灌注结合在一起，可以抑制小鼠黑色素瘤的生长长达20天。在接受联合治疗的小鼠中，33%的小鼠在20天后仍然没有肿瘤。

匿名

2019-04-28

生物技术