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  • 盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
    时讯
    盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
    2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，上半年有100多个（按受理号统计，不含已获批的药物）创新药上市申请（NDA）获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-03
    医药
  • 年中盘点| COVID-19在研药物分析
    时讯
    年中盘点| COVID-19在研药物分析
    截止2020年6月29日，全球治疗COVID-19的在研药物共有589个，专为治疗COVID-19而研发的药物有291个。291个药物中多数仍处于药物发现和临床前阶段，但有5个药物已处于临床Ⅲ期。本文重点介绍这5款药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-03
    医药
  • 创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
    时讯
    创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
    创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
    时讯
    中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
    截至6月30日，新型冠状病毒已经感染了全球超过千万人。此前已有学者提出，新冠疫情大流行将会持续1-2年。在新冠疫情大流行持续发展的今天，全世界经不起再一场流行病的侵袭。然而，最近的一项研究报告显示，已经在猪身上发现了可能导致下一次大流行的病毒。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
    时讯
    《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
    2020年的进度条走到了50%，新冠病毒（SARS-CoV-2）已在全世界累计感染1000多万人，造成50多万人死亡。无疑，我们迫切需要开发有效的抗病毒疗法。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 68家知名药企高管变动
    时讯
    68家知名药企高管变动
    2020年上半年，国内上市药企高管变动密集。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    时讯
    上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    截止2020年6月30日，美国FDA药物评估与研究中心（CEDR）共批准了25款新药，包含21个新分子实体和4个生物制品，批准数量创近10年新高。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    时讯
    FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）儿科和成人患者。
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    2020-07-01
    基层医疗
  • 第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    时讯
    第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    ALK突变堪称肺癌的"钻石突变"，在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。
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    2020-07-01
    医药
  • “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    时讯
    “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    6月29日，吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。 在一封公开信中，该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示：在全球急需的情况下，为了确保广泛且公平的药物可及，吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。
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    2020-07-01
    医药
  • 吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    时讯
    吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价上涨了2%左右。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    时讯
    FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。
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    2020-07-01
    医药
  • 奥贝胆酸遭遇CRL
    时讯
    奥贝胆酸遭遇CRL
    今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。
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    2020-07-01
    医药
  • 在我国已有116万人取得执业药师资格证
    时讯
    在我国已有116万人取得执业药师资格证
    6月29日，国家药监局执业药师资格认证中心发布了“2019年度国家执业药师职业资格考试结果”（以下简称“结果”）。
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    2020-07-01
    医药
  • 知名药企宣布 裁撤1680人
    时讯
    知名药企宣布 裁撤1680人
    近日，据路透社报道，在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过1680个岗位，以削减成本，提高利润。
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    2020-07-01
    医药
  • 两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
    时讯
    两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
    2020年6月29日，FDA批准了罗氏旗下基因泰克公司开发的Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）上市，给药方式为皮下注射联合静脉注射化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    时讯
    FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    今年上半年FDA新药批准创下了近10年来的多个“新高”。今天，药明康德内容团队，将结合FDA上半年获批新药的信息，与读者分享药物研发的几个趋势。
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    2020-06-30
    医药
  • 罗氏推出数字病理算法uPath PD-L1 提高肺癌诊断速度和准确性
    时讯
    罗氏推出数字病理算法uPath PD-L1 提高肺癌诊断速度和准确性
    罗氏（Roche）近日宣布推出获欧盟CE-IVD认证的自动化数字病理算法——uPath PD-L1（SP263），用于非小细胞肺癌（NSCLC）图像分析。该算法能够为病理学家提供对扫描的客观且可重复的幻灯片图像进行自动评估，有潜力辅助诊断，并最终为患者提供有针对性的治疗方案。
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    2020-06-30
    科技医疗
  • JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
    时讯
    JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
    自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全球已上市多个药物，如托法替尼等。国内方面，JAK抑制剂的开发也有10余个品种进入到临床阶段，并由江苏恒瑞领跑赛道，总体开发火热且临床适应症（如骨髓纤维化、类风湿性关节炎、斑秃等）非常值得期待。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-30
    医药
  • 前沿技术|3D生物打印，让“活体打印”成为可能
    时讯
    前沿技术|3D生物打印，让“活体打印”成为可能
    近些年材料科学和3D打印技术发展迅猛，让人们拥有了前所未有创造能力，在某种程度上实现“一键打印，心中所想”。如果身体有缺损的人，也能打印“心中所想”那将改善多少人的生活。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-30
    生物技术
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