医药行业时讯_最新生物医药时讯_第179页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，辉瑞（Pfizer）公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。

药明康德

2020-08-13

辉瑞 PD-1抑制剂
时讯

诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力？

由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物（oncometabolites）积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。

药明康德

2020-08-13

IDH靶点癌症
时讯

FDA今日加速批准DMD创新疗法

今天，美国FDA宣布，加速批准日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma开发的Viltepso（viltolarsen）上市，用于治疗特定杜氏肌营养不良（DMD）患者。

药明康德

2020-08-13

FDA 创新疗法
时讯

首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药Evrysdi获FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evrysdi(risdiplam)用于治疗成人和两个月以上的儿童脊髓性肌萎缩症(SMA)，Evrysdi的获批成为首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-13

FDA 脊髓性肌萎缩症
时讯

每月6000元先声药业阿巴西普上市类风关赛道再入竞争者

日前，先声药业宣布，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个，也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

医谷

2020-08-12

类风湿关节炎先声药业
时讯

拜耳8.75亿美元收购KaNDy 囊获新型非激素口服疗法

8月11日，拜耳（Bayer）与临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics共同宣布，拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。

药明康德

2020-08-12

拜耳更年期女性
时讯

GLP-1激动剂第二易主索马鲁肽距离第一还有多远？

近日，诺和诺德发布2020半年报，营收638.81亿丹麦克朗（约101.6亿美元），同比增长8%，归母净利润为225.22亿丹麦克朗（约35.8亿美元），同比增长12%。中国区收入72.87亿丹麦克朗（约合80.77亿元），同比增长11%。

CPhI制药在线

2020-08-12

GLP-1激动剂
时讯

罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据两项维持治疗未达终点

日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。

新浪医药新闻

2020-08-12

罗氏溃疡性结肠炎
时讯

100%康复出院！凝集素途径抑制剂治疗COVID-19展现强劲疗效

Omeros公司近日公布narsoplimab治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者的一项同情用药研究结果。

新浪医药新闻

2020-08-12

新冠凝集素途径抑制剂
时讯

首家！Seres发布微生物组药物关键研究阳性结果

当地时间8月10日，Seres Therapeutics成为第一家详细公布微生物组药物关键研究积极结果的公司。这项研究调查了182名反复感染艰难梭菌细菌的患者，发现服用SER-109胶囊的患者复发感染的可能性大大降低。

新浪医药新闻

2020-08-12

微生物艰难梭菌细菌
时讯

今日五款1类新药获批临床来自拜耳、诺华、捷思英达等公司

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款1类新药获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、糖尿病视网膜病变等。

药明康德

2020-08-12

新药临床试验
时讯

药明巨诺与Lyell Immunopharma达成合作开发过继性T细胞疗法

8月10日，药明巨诺宣布与Lyell Immunopharma签订一项合作协议，在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法，用于肝癌治疗。同时，双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。对于本次合作的细节，双方未予透露。

药明康德

2020-08-12

T细胞疗法
时讯

新药Olinvyk获FDA批准，恩华将进一步丰富镇痛产品线

2020年8月7日，FDA批准Trevena公司G蛋白选择性MU阿片受体激动剂Olinvyk（Oliceridine）上市，在医学监督情形下用于治疗成人中重度急性疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-12

FDA 镇痛药
时讯

吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请治疗COVID-19

今日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，已向美国FDA提交了Veklury（remdesivir，瑞德西韦）的新药申请（NDA），该药是一种研究性抗病毒药物，用于治疗COVID-19患者。

药明康德

2020-08-11

瑞德西韦吉利德
时讯

刚刚两款糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批！

刚刚，国家药品监督管理局批准了分别来自深圳硅基智能科技有限公司、上海鹰瞳医疗科技有限公司的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品。

贝壳社

2020-08-11

糖尿病辅助诊断
时讯

信达生物/礼来、贝达药业、BMS的三项重要研究结果公布

8月8日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第21届世界肺癌大会（WCLC）以线上形式举办了主席团研讨会（Presidential Symposium）。会上，来自信达生物/礼来制药（Eli Lilly and Company）、贝达药业、百时美施贵宝（BMS）的三项3期研究数据重磅发布。

药明康德

2020-08-11

肺癌临床试验
时讯

全球新冠疫苗最新进展最快或将在年底获批

亿欧大健康8月8日消息，在刚刚结束的高瓴HCare全球健康产业峰会主论坛上，高瓴资本合伙人易诺青分享了全球新冠疫苗的最新开发进展。

亿欧大健康官方

2020-08-11

新冠疫苗
时讯

阿司匹林的替代药？不会增加出血风险的合成血液抗凝剂！

患有肺栓塞、缺血性中风和心肌梗塞等由于血栓形成而导致疾病的患者，通常会服用阿司匹林和氯吡格雷等“血液稀释剂”药物，以阻止血凝块形成或增大，帮助血液顺畅流动，防止疾病进一步的发展。然而，几乎所有可用的这种抗凝药物在受伤后都会导致严重甚至危及生命的出血副作用。

生物探索

2020-08-11

抗凝血剂
时讯

8月9日上海新增境外输入18例新疆新增本土病例14例

8月9日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中境外输入病例35例（上海18例，山东4例，四川4例，广东3例，陕西3例，辽宁2例，浙江1例），本土病例14例（均在新疆）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-11

新冠
时讯

单抗未落地丽珠集团分拆试剂板块上市看的是800亿市场风口？

曾经被寄予厚望的丽珠单抗分拆上市计划还未落地，丽珠集团就欲分拆丽珠试剂上市。

E药经理人

2020-08-11

丽珠集团试剂上市