医药行业时讯_最新生物医药时讯_第164页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

突现安全问题！Vertex研发VX-864取代小分子校正药物VX-814

10月14日，Vertex制药公司宣布了其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的小分子校正药物研发的临床计划变更。由于在中期研究中观察到安全信号，因此决定将停止研发备受关注的实验性药物VX-814。同时，继续推进该临床计划中另一款药物VX-864的开发。

新浪医药新闻

2020-10-19

Vertex制药 AATD 安全问题
时讯

FDA安全通报：孕妇服用常见非甾体抗炎药或致胎儿严重肾脏问题

美国FDA近日在一份药品安全通报中宣布，要求对非甾体抗炎药（NSAID）的标签进行更改。这些更改包括增加新的标签内容：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。

新浪医药新闻

2020-10-19

FDA 非甾体抗炎药孕妇
时讯

接连败北！大冢guadecitabine又有两项晚期血液肿瘤试验失败

日前，日本大冢制药（Otsuka）旗下Guadecitabine(SGI-110)在两项三期血液肿瘤临床试验中未能提高患者整体生存率。至此，该药物在三项晚期试验中都没能获得积极结果。

新浪医药新闻

2020-10-19

大冢制药临床试验
时讯

全球首例二次新冠肺炎患者死亡抗体在消失还是病毒在进化？

荷兰研究人员报告说，这名89岁高龄的女性患有华氏巨球蛋白血症，这是一种罕见的血液淋巴恶性肿瘤，一直接受化疗。她首次感染新冠病毒时，出现发烧、严重咳嗽等症状，住院5天后治愈出院。

医药地理

2020-10-19

新冠二次感染死亡
时讯

中国医院竞争格局正在迎来巨变

中国医疗市场将迎来一次重新洗牌的过程，那么中国医院市场竞争格局正在、以及将会发生哪些巨大变化呢？

看医界

2020-10-19

医院格局
时讯

一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿

本周新增26个品规（21个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1229个品规过评，涉及350个品种。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-19

一致性评价 CDE
时讯

FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批

2020年10月14日，再生元宣布，FDA批准Inmazeb（atoltivimab + odesivimab + maftivimab）用于治疗感染埃博拉病毒的成人和儿童患者（包括经检测母亲呈阳性的新生儿）。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-16

再生元 FDA 抗体埃博拉
时讯

新型溶瘤病毒显示早期疗效

今天美国生物技术公司Replimune宣布将在今年的SITC年会公开两个溶瘤病毒（OV）疗法的一期临床进展。一代HSV溶瘤病毒RP1与Opdivo联用在几种皮肤癌产生较高应答率，其中在CSCC产生87.5%的ORR、62.5%为CR，包括没有直接注射OV的远端肿瘤。

美中药源

2020-10-16

溶瘤病毒一期临床 Replimune
时讯

一心堂董事长阮鸿献：选品上精益求精是药房持久存续之道

药房的持久存续来源于对选品的严格把控，对品种引进的精益求精。近日在接受新浪医药采访时，一心堂董事长阮鸿献透露了一心堂连锁药房的选品标准：主要考虑产品的治疗效果、以及产品在市场上消费者对其的认可度。

新浪医药新闻

2020-10-16

一心堂药房
时讯

知名药业申请破产

10月13日，海正药业发布《关于控股子公司云南生物制药有限公司申请破产重整的进展公告》。

赛柏蓝

2020-10-16

海正药业子公司破产重组
时讯

麻醉领域浪潮再起我国麻醉市场有哪些大玩家

麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。

医药地理

2020-10-16

麻醉市场
时讯

阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理

10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。

药明康德

2020-10-16

阿斯利康新药
时讯

拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请：延长使用期限！

拜耳（Bayer）是女性保健领域的领导者，该公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），以延长其市场领先的宫内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的使用期限。

生物谷

2020-10-16

拜尔宫内节育器
时讯

墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗合作开展III期临床试验

北京时间10月14日，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）国际III期临床试验在墨西哥取得进展。

新浪医药新闻

2020-10-15

墨西哥康希诺新冠疫苗
时讯

创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定

Orca Bio今天宣布，美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定（RMAT）。

药明康德

2020-10-15

FDA Orca Bio 细胞疗法
时讯

礼来COVID-19抗体试验也遭暂停国内外“新冠解药”研发步履艰难

日前，美国国立卫生研究院（NIH）要求暂停礼来和AbCellera一项针对COVID-19住院患者的单克隆抗体（LY-CoV555）治疗试验（ACTIV-3）的新患者招募工作。

新浪医药新闻

2020-10-15

礼来 COVID-19抗体暂停
时讯

解锁肺鳞癌 “中国方案”强势拿下一线治疗

肺癌在所有癌症死因中占第一位（25.2%），其中非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%。约70%的NSCLC患者在确诊时已无法手术切除，在根治性手术的I-III期的NSCLC患者中也有30-60%最终发生复发或远处转移。

CPhI制药在线

2020-10-15

肺癌一线治疗
时讯

国药新冠疫苗能预约接种？内部人士：不属实

2020年10月12日，一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中，同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。

新浪医药新闻

2020-10-15

国药新冠疫苗
时讯

已有49人被隔离这种传染病进入高发季

进入传染病高发季，公众需警惕诺如病毒感染造成的腹泻、呕吐等症状，已有多人感染，49人正在接受隔离观察。

药店经理人

2020-10-15

诺如病毒传染病
时讯

泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评

10月12日CDE公示显示，将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片（以下简称“多纳非尼”）纳入拟优先审评审批品种，用于不可手术或转移性肝细胞癌。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-15

泽璟制药 1类新药优先审评