Orca Bio今天宣布,美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定(RMAT)。Orca-T是一种在研同种异体、高精度细胞疗法,适用于适合造血干细胞移植的血液癌症患者。此外,Orca-T还获得了FDA授予的孤儿药资格,用于增强造血干细胞移植手术的细胞定植。Orca Bio公司一周前刚刚上榜行业知名媒体Endpoints推出的2020“生物医药最具潜力新锐”榜单。
创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
对于许多血液癌症患者来说,从捐献者身上移植造血干细胞是治愈的唯一希望。然而,传统的移植手术往往与癌症复发和移植物抗宿主病(GvHD)等并发症相关。GvHD是由于来自供体的免疫细胞攻击患者的健康细胞,导致器官衰竭甚至死亡。Orca-T是一种精确控制的造血干细胞和T细胞配方,旨在改善这些患者的预后。
参考资料:
[1] Orca Bio Receives Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation for Orca-T. Retrieved October 14, 2020, from https://orcabio.com/2020-10-14/
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