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  • FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
    时讯
    FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
    12月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ridgeback Therapeutics的Ebanga（ansuvimab-zykl）治疗成人和儿童（包括由扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR检测阳性母亲所生的新生儿）的扎伊尔埃博拉病毒感染。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-25
    FDA 博拉病毒
  • NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
    时讯
    NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
    12月21日，先声药业发布公告称，国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    NMPA PD-L1单抗 先声药业
  • 药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂
    时讯
    药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂
    2月21日，药明生物和拜耳宣布达成一项收购交易。
    美通社
    2020-12-23
    药明生物 拜耳 收购
  • 昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
    时讯
    昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
    今日，昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    昆药集团 NMPA
  • 海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    时讯
    海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
    2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    CDE 海正药业 优先审评 泽麦布片
  • NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请
    时讯
    NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请
    今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    NMPA 恒瑞医药
  • 金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
    时讯
    金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
    12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA）
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    金斯瑞 传奇生物 FDA BLA申请
  • 兽医当村医 被举报！
    时讯
    兽医当村医 被举报！
    近日，在安徽省六安市政府网站有人投诉，大多数医疗点的医生是赤脚医生，还有的曾经是兽医，无任何与医生沾边的证书，希望有关部门能够核查。
    基层医师公社
    2020-12-23
    村医 兽医
  • 第三批国采落地 第四批报量、第一批续签本月开启！
    时讯
    第三批国采落地 第四批报量、第一批续签本月开启！
    第三批国采上月在各省落地，紧接着，本月各省又陆续开启对第一批国采 11 个品种的续约工作安排，当然，还有第四批国采的报量本月也在启动。
    医药代表
    2020-12-23
    药品 国家集采 续签
  • 一药厂燃烧24小时后爆炸 1死1伤！
    时讯
    一药厂燃烧24小时后爆炸 1死1伤！
    12月21日，据台湾“台视新闻”报道，桃园市旭富制药厂20日中午爆炸起火，大火延烧附近4工厂，原本消防人员于凌晨已掌控火势，21日仅需处理残火，不料12时许再度爆炸，黄色烟雾直喷上天，所幸并无伤亡。
    蒲公英
    2020-12-23
    药厂 台湾
  • 突发！两家大医院紧急停诊
    时讯
    突发！两家大医院紧急停诊
    12月21日，国家卫健委发布新冠病毒肺炎疫情最新情况：12月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例，其中境外输入病例21例（上海8例，内蒙古6例，广东3例，福建2例，山西1例，四川1例），本土病例2例（辽宁1例，黑龙江1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例4例，均为境外输入病例（均在上海）。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    大连 新冠疫情
  • 确认：美敦力高管离职
    时讯
    确认：美敦力高管离职
    近日，根据美通社消息，美敦力糖尿病运营部门执行副总裁兼总裁Sean Salmon被任命为心血管产品执行副总裁兼总裁，2021年1月1日生效。Salmon还将继续领导糖尿病运营部门，并继续担任该公司的执行委员会成员。 　
    赛柏蓝器械
    2020-12-23
    美敦力 高管 人事变动
  • 灵北：新药研发的里程碑源于人性化的企业文化
    时讯
    灵北：新药研发的里程碑源于人性化的企业文化
    近日，灵北中国表示，Vyepti®三期临床试验的中国人类遗传资源国际合作申请已于11月25日获得形式审查通过，申请文件被无条件受理。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-23
    灵北 中国人类遗传资源
  • 英国变异新冠病毒下的中国应对
    时讯
    英国变异新冠病毒下的中国应对
    2020年12月19日，随着英国政府确认出现新冠病毒变异，其英格兰地区首席医疗官Chris Whitty和英国首相Boris Johnson共同宣称，这种变种毒株的传染力可能较原始毒株高出70%，将从20日起，将伦敦及周边地区的防控级别升至最高级别四级。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-23
    英国 新冠病毒 变异
  • 药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批
    时讯
    药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批
    根据健数科技中国药品审评数据，12月10号-12月20号期间共248个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药174个，生物制品58个，中药15个，以及1个体外诊断试剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-23
    药品审评
  • 近20年仅上市2款新药 “库欣综合征”临床需求何时才能满足？
    时讯
    近20年仅上市2款新药 “库欣综合征”临床需求何时才能满足？
    近年来，除肿瘤药物开发依旧火热外，全球新药获批的趋势之一即为罕见病-孤儿药数量的增多。 　
    新浪医药新闻
    2020-12-21
    库欣综合征 新药 罕见病
  • 本土豪门、生物新贵、MNC的PD-1“权力游戏”高潮才刚开始……
    时讯
    本土豪门、生物新贵、MNC的PD-1“权力游戏”高潮才刚开始……
    医保谈判热闹地结束了，PD-1是绝对的主角。
    E药经理人
    2020-12-21
    医保谈判 PD-1
  • K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
    时讯
    K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
    12月16日，默沙东和日本卫材共同向外宣布，共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点，以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点，与化疗方案相比临床效果显著，这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。
    新浪医药新闻
    2020-12-21
    K药 子宫内膜癌 默沙东 卫材
  • 注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
    时讯
    注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
    公开资料显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元，比2018年增长约200亿元，TOP20产品合计销售额超1000亿。
    新康界
    2020-12-21
    一致性评价 注射剂
  • 北京朝阳区汉庭酒店大山子店划为中风险
    时讯
    北京朝阳区汉庭酒店大山子店划为中风险
    19日，在北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上通报，2020年12月19日起，北京市朝阳区汉庭酒店大山子店包括底商，划定为中风险地区。
    新浪医药新闻
    2020-12-21
    北京 风险
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