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FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染

FDA 博拉病毒

摩熵医药（原药融云）

2020/12/25

2369

作者：Stardust

12月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ridgeback Therapeutics的Ebanga（ansuvimab-zykl）治疗成人和儿童（包括由扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR检测阳性母亲所生的新生儿）的扎伊尔埃博拉病毒感染。

来源：Ridgeback Therapeutics官网

Ebanga是一种人源单克隆抗体，可阻断埃博拉病毒与细胞受体的结合，从而阻止其进入细胞。该疗法在2018-2019年刚果民主共和国（DRC）埃博拉疫情期间的PALM试验中进行了评估。该试验由美国国立卫生研究院和刚果民主共和国国家生物医学研究所牵头。

关于埃博拉病毒（Ebolavirus）

埃博拉病毒（Ebolavirus）为丝状病毒科病毒，有三个种属：Cuevavirus属、马尔堡病毒属和埃博拉病毒属。

来源：百度

在埃博拉病毒属中，有六个属种已得到确认：扎伊尔Zaire、本迪布焦Bundibugyo、苏丹Sudan、塔伊森林Taï Forest、雷斯顿Reston和邦巴里Bombali。导致目前发生在刚果民主共和国的疫情和2014-2016年西非疫情的病毒属于扎伊尔型埃博拉病毒。

埃博拉病毒的起源尚不得而知，其生物安全等级为最高级4级，目前狐蝠科的果蝠被认为是埃博拉病毒自然宿主。

关于埃博拉病毒病

埃博拉病毒病又被称为埃博拉病毒性出血热，是一种罕见但可引起严重且致命的疾病。该疾病平均病死率约为50%，在以往疫情中出现的病死率从25%~ 90%不等。埃博拉传播方式为直接接触，潜伏期为2~21天，并且感染者在出现症状时才具有传染性。

埃博拉病毒病既往疫情年表

数据来源：WHO网站

关于Ebanga TM

Ebanga™（ansuvimab-zykl，以前被称为mAb114）是一种单克隆抗体，是从刚果民主共和国城市基威特市1995年埃博拉疫情幸存者中分离出来的。Ebanga是唯一获得FDA批准的单剂埃博拉病毒病治疗药物，可冷冻干燥，同时也是FDA批准的第二种治疗埃博拉感染的疗法。并且Ebanga被美国FDA授予了孤儿药和突破性疗法的称号。

参考来源：

[1]https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-treatment-ebola-virus

[2]https://www.businesswire.com/news/home/20201222005421/en/Ridgeback-Biotherapeutics-LP-Announces-the-Approval-of-EbangaTM-for-Ebola

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