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时讯
正大天晴重组凝血因子:启动III期临床!超20亿血友病创新药
据药融云数据库监测,近日,正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床,为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-23
正大天晴
血友病
凝血因子
时讯
最新仿制药一致性评价:8品规注射剂过评!甲钴胺再迎过评
2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,其中,共有8个仿制药一致性受理号获批,且均为注射剂/注射用。其中,盐酸左布比卡因注射液为第三家过评;甲钴胺注射液为第四家过评。
药通社
2022-03-23
仿制药
一致性评价
时讯
中国基因治疗第一股——和元生物今日正式登陆科创板
3月22日,和元生物技术(上海)股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市,股票简称“和元生物”,股票代码688238。
药融圈
2022-03-22
和元生物
基因治疗
时讯
富马酸丙酚替诺福韦片:大涨313%乙肝药物!江苏药企将拿下
近日,苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态,预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物,随着其原研专利于2021年7月20日到期,国内多家本土药企扎堆过评、申报,市场大战早已打响。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-22
乙肝
时讯
7亿抗高血压药:奥美沙坦酯!浙江药企一举拿下2大品种!
据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息,浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市,属于4类化药。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-21
奥美沙坦酯
降压药
时讯
派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台,提高10倍!
中国广州2022 年3月18日,派真生物(PackGene)今日正式发布了 π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-18
派真生物
时讯
丽珠集团仿制药:拿下克拉霉素片!9大品种过评,5款勇夺首家
近日,丽珠集团发布公告,其克拉霉素片通过仿制药一致性评价,这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此,丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价,还有3大品种有望抢仿制药首家过评。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-17
仿制药
丽珠集团
时讯
新冠病毒抗原检测试剂产品再获批!NMPA已累计批准12个
3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药通社
2022-03-17
新冠病毒抗原
时讯
上海药企仿制药首家过评!大涨283%神经系统用药注射剂
3月15日,NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示,上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,这是该品种仿制药首家过评。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-16
神经系统
时讯
诺华制药基因疗法Zolgensma:在华开展脊髓性肌萎缩症双盲临床试验!
诺华制药的基因疗法Zolgensma,适用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。近期,药融云数据监测显示,注射OAV101正在华开展双盲临床试验。
药融圈
2022-03-16
基因疗法
诺华制药
时讯
基石药业:RET抑制剂普吉华扩展适应症获批!用于治疗甲状腺癌
3月14日,基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得NMPA批准,该项扩展适应症用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌。
药融圈
2022-03-15
基石药业
RET抑制剂
时讯
科伦药业仿制药丰收!DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿!4亿注射液过评
NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-14
科伦药业
DPP-4抑制剂
时讯
恒瑞医药:最高12亿元回购股票!
恒瑞发公告, 拟最高12亿元回购股票,用于员工持股计划或者股权激励
药通社
2022-03-14
恒瑞医药
时讯
重磅口服降糖药:阿卡波糖片,销售额暴跌55%!药友制药进场晚了?
近日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的阿卡波糖片的状态变为“在审批”。阿卡波糖片原研由拜耳公司研发,是一款重磅口服#降糖药。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-11
药友制药
口服降糖药
阿卡波糖片
时讯
诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片,遭10余家药企围猎!20亿心力衰竭药
沙库巴曲缬沙坦钠片在临床上主要是用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者,属于心脑血管类药物。2017年,诺华制药旗下的诺欣妥®就在中国获批上市。
药通社
2022-03-11
诺华
沙库巴曲缬沙坦钠片
时讯
8亿干眼症用药:玻璃酸钠滴眼液,3月已报3家!20+企业争相申报
2022年3月,短短十天,玻璃酸钠滴眼液已有3家药企申报上市新4类仿制药,分别是上海昊海生物/北京汇恩兰德制药、呋欧医药/浙江赛默制药和石家庄格瑞药业。至此,这个年售8亿+的经典干眼症用药已有超20家企业争相申报。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-10
玻璃酸钠滴眼液
干眼症
时讯
董晨院士:继鑫康合后创立又一家Biotech!药明、高瓴参与
药融圈
2022-03-10
鑫康合
董晨
时讯
辉瑞新冠口服药Paxlovid:中国医药负责大陆商业运营(2022年度)
中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)将在协议期内(2022 年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。
ACGT
2022-03-10
辉瑞
新冠口服药
时讯
君实生物:拟募资40亿元投创新药项目,PD-1、BTLA、TIGIT等!
君实生物发布公告,拟向特定对象发行股票不超过 7,000 万股(含本数),募集资金总额不超过 39.80 亿元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。
ACGT
2022-03-08
君实生物
时讯
科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液!肠外营养剂6亿大品种
近日,成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-07
科伦药业
肠外营养剂
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