医药行业时讯_最新生物医药时讯_第124页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

葆元医药ROS1抑制剂他雷替尼：将在 2022 年欧洲肺癌大会公布学术海报

葆元医药宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。

药融圈

2022-03-25

葆元医药他雷替尼
时讯

艾伯维独家抗艾滋病药物：洛匹那韦利托那韦片！迪赛诺首家报上市

3月24日，上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物，此次为该品种国内第一家报上市。

药通社

2022-03-25

艾伯维艾滋病
时讯

第2款国产双价HPV疫苗获批！来自玉溪泽润

2022年03月24日，玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）获批，成为第二款国产双价HPV疫苗。至此，国内获批上市的HPV疫苗增至五款，格局为“2+3”（国产两款，进口三款）。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-25

HPV疫苗
时讯

海南倍特药业：伏立康唑在审批！20亿抗真菌药物注射剂！将拿首家

近日，海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态，若此次顺利获批，将成为该品种仿制药首家过评厂家。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-24

倍特药业伏立康唑
时讯

齐鲁制药：国内首款罗普司亭报上市！10亿免疫性血小板减少症药物

2022年3月22日，药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药，也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品，适用于免疫性血小板减少症。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-24

齐鲁制药
时讯

正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药

据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-23

正大天晴血友病凝血因子
时讯

最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评

2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。

药通社

2022-03-23

仿制药一致性评价
时讯

中国基因治疗第一股——和元生物今日正式登陆科创板

3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“和元生物”，股票代码688238。

药融圈

2022-03-22

和元生物基因治疗
时讯

富马酸丙酚替诺福韦片：大涨313%乙肝药物！江苏药企将拿下

近日，苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态，预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物，随着其原研专利于2021年7月20日到期，国内多家本土药企扎堆过评、申报，市场大战早已打响。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-22

乙肝
时讯

7亿抗高血压药：奥美沙坦酯！浙江药企一举拿下2大品种！

据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市，属于4类化药。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-21

奥美沙坦酯降压药
时讯

派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台，提高10倍！

中国广州2022 年3月18日，派真生物(PackGene)今日正式发布了 π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-18

派真生物
时讯

丽珠集团仿制药：拿下克拉霉素片！9大品种过评，5款勇夺首家

近日，丽珠集团发布公告，其克拉霉素片通过仿制药一致性评价，这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此，丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价，还有3大品种有望抢仿制药首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-17

仿制药丽珠集团
时讯

新冠病毒抗原检测试剂产品再获批！NMPA已累计批准12个

3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

药通社

2022-03-17

新冠病毒抗原
时讯

上海药企仿制药首家过评！大涨283%神经系统用药注射剂

3月15日，NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示，上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价，这是该品种仿制药首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-16

神经系统
时讯

诺华制药基因疗法Zolgensma：在华开展脊髓性肌萎缩症双盲临床试验！

诺华制药的基因疗法Zolgensma，适用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。近期，药融云数据监测显示，注射OAV101正在华开展双盲临床试验。

药融圈

2022-03-16

基因疗法诺华制药
时讯

基石药业：RET抑制剂普吉华扩展适应症获批！用于治疗甲状腺癌

3月14日，基石药业宣布，其选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得NMPA批准，该项扩展适应症用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌。

药融圈

2022-03-15

基石药业 RET抑制剂
时讯

科伦药业仿制药丰收！DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿！4亿注射液过评

NMPA最新发布的药品批准证明文件信息，科伦药业两款仿制药过评：琥珀酸曲格列汀片，为该药品首仿，视同通过一致性评价；甲硝唑氯化钠注射液过评，这是科伦药业过评的第3个规格，该品种首家过评也曾由科伦拿下。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-14

科伦药业 DPP-4抑制剂
时讯

恒瑞医药：最高12亿元回购股票！

恒瑞发公告，拟最高12亿元回购股票，用于员工持股计划或者股权激励

药通社

2022-03-14

恒瑞医药
时讯

重磅口服降糖药：阿卡波糖片，销售额暴跌55%！药友制药进场晚了？

近日，复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的阿卡波糖片的状态变为“在审批”。阿卡波糖片原研由拜耳公司研发，是一款重磅口服#降糖药。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-11

药友制药口服降糖药阿卡波糖片
时讯

诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片，遭10余家药企围猎！20亿心力衰竭药

沙库巴曲缬沙坦钠片在临床上主要是用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者，属于心脑血管类药物。2017年，诺华制药旗下的诺欣妥®就在中国获批上市。

药通社

2022-03-11

诺华沙库巴曲缬沙坦钠片