点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

海南倍特药业:伏立康唑在审批!20亿抗真菌药物注射剂!将拿首家

药融云
1904
2年前


近日,海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态,若此次顺利获批,将成为该品种仿制药首家过评厂家。

截图来源:NMPA官网
 
作为系统用抗真菌药的TOP1品种,伏立康唑是具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物,是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物。据药融云统计,近年伏立康唑的院内销售额均在30亿以上,峰值销售额达38亿。其中,注射用伏立康唑为主力产品(其次为伏立康唑片、分散片等),总体上占据了近6成的市场份额,2018-2019年院内销售额均超20亿,2020年有所下滑,2021年或将回升。
 
注射用伏立康唑院内销售
截图来源:药融云全国医院销售数据库
 
目前国内有5家企业获批生产注射用伏立康唑,包括1家进口原研厂家(辉瑞),和4家本土企业(丽珠集团珠海亿邦制药/广东星昊药业四川美大康华康药业晋城海斯制药)。至2021年,原研辉瑞的市场份额已下滑至4成以下。

在使用的注射用伏立康唑批文情况
截图来源:药融云中国药品批文数据库
 
据查询,注射用伏立康唑注册申报相关受理号已有27条,其中不乏扬子江丽珠齐鲁制药奥赛康等明星企业,暂无企业过评。若此次海南倍特药业顺利获批,将成为该品种仿制药首家过评企业。
 
除此之外,海南倍特药业还递交了钆特酸葡胺注射液钆贝葡胺注射液丙戊酸钠注射用浓溶液泊沙康唑注射液等产品的仿制上市申请,和注射用奥扎格雷钠的仿制药一致性评价补充申请。 


想要解锁更多药企仿制药申报信息吗?查询药融云数据库(https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药企仿制药申报情况、最新进展、审评情况、竞争格局、销售情况、市场规模与前景,可否投入仿制!注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包!
—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【ChiCTR2400082431 】 基于多组学策略解析肠道微生物在 ARDS 所致抑郁焦虑的作用及机制
    • 【ChiCTR2400082430 】 伏诺拉生-阿莫西林和替戈拉生-阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染者的多中心随机对照研究
    • 【ChiCTR2400082429 】 老年人精细运动下降与认知功能的相关性及其神经机制研究
    • 【ChiCTR2400082428 】 针药结合治疗椎间盘源性腰痛的多中心随机对照试验
    • 【ChiCTR2400082427 】 时间非对称视觉刺激对脑卒中相关的后视路损伤引起的视野缺损恢复有效性的研究
    • 【ChiCTR2400082426 】 精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病 (BV)的临床研究
    • 【ChiCTR2400082425 】 基于“心肾同治”理论指导的中医药干预 治疗射血分数保留型心力衰竭的随机对照、双盲、安慰剂、多中心临床研究临床研究
    • 【ChiCTR2400082424 】 正念认知疗法对阈下抑郁的疗效与机制探究
    • 【ChiCTR2400082423 】 多中心结核病人群队列研究
    • 【ChiCTR2400082422 】 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对心脏手术患者术后谵妄的影响
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认