医药行业时讯_最新生物医药时讯_第122页-摩熵医药(原药融云)

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

时讯

未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线

日前，行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布，已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。

药融圈

2022-04-26

未知君
时讯

辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖

2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。

药通社

2022-04-26

辉瑞
时讯

多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种

4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-25

齐鲁制药多替拉韦钠
时讯

舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种

根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批，不久或将获批！

药通社

2022-04-25

舒更葡糖钠科伦药业
时讯

多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产

近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-24

多巴丝肼片仿制药
时讯

石药欧意仿制药3大品种过评！33亿消化性溃疡、抗高血压治疗药物

4月21日，药监局最新发布显示，石药欧意收获亮眼，3款仿制药同日获批上市：注射用艾司奥美拉唑钠、氢溴酸伏硫西汀片和硝苯地平控释片。拿下33亿消化性溃疡和抗高血压治疗大品种，大涨127%抗抑郁药。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-22

石药欧意仿制药
时讯

特立帕肽注射液国产首家获批！来自信立泰，礼来原研抗骨质疏松药物

2022年4月21日，信立泰药业的特立帕肽注射液成功获批上市，斩获该品种国产首家获批。该药为礼来原研的抗骨质疏松药物，是全球首个上市的促进骨形成药物，目前也是唯一上市的处方药。

药通社

2022-04-22

信立泰特立帕肽
时讯

信达生物KRAS抑制剂IND获受理！针对晚期实体瘤，国内尚无上市

4月20日，信达生物递交的1类化药GFH925片临床申请获CDE受理。这是一款针对晚期实体瘤的KRAS抑制剂药物。国内也有多家药企正在开展KRAS抑制剂的研发，但尚无该靶点药物上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-21

信达生物 Kras抑制剂
时讯

重磅AAV基因治疗：天泽云泰VGB-R04！获准开展血友病临床

2022年4月20日，CDE官网最新公示，上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准，适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。

药融圈

2022-04-21

基因治疗天泽云泰
时讯

盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药

据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-20

左沙丁胺科伦药业
时讯

海思科BTK抑制剂、荣昌生物PD-L1单抗、信立泰创新药获临床！

赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症、罗氏与梯瓦制药达成创新战略合作、荣昌生物PD-L1单抗注射用RC98获批临床、海思科BTK蛋白抑制剂在美国获批临床、信立泰HFpEF药品SAL007临床试验申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-20

荣昌生物海思科
时讯

普利制药血管扩张剂——硝普钠注射液获批上市！亿元大品种

2022年4月15日，普利制药递交的3类仿制药硝普钠注射液获批，视同通过仿制药一致性评价。该药是一款亿元血管扩张剂，普利制药此次为第一家通过该品种一致性评价的企业，斩获首仿。

药通社

2022-04-19

普利制药血管扩张剂
时讯

扬子江药业：同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药奥美沙坦酯片！

4月15日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中扬子江药业2款仿制药获批上市，分别为奥美沙坦酯片和舒更葡糖钠注射液，同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

扬子江药业仿制药
时讯

健数科技入围2021全球金融科技创业大赛决赛，战略重组后首次亮相

4月9日，2021全球金融科技创业大赛（以下简称“大赛”）总决赛成功举办，健数科技从数百家金融科技项目中脱颖而出，获得总决赛入场券，参与各个奖项的争夺。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

健数科技
时讯

枸橼酸西地那非口崩片：科伦药业将拿下国内首仿！20亿抗ED药

近日NMPA官网显示，科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售，若此次科伦药业顺利获批，将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

科伦药业西地那非首仿药
时讯

汇聚苏州丨第四届中国国际生物&化学制药博览会官宣预告！

2022年8月25-26日，第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC）将以18000平米展示规模，携手近300家生物医药上下游优质企业，再次起航苏州国际博览中心！

药融圈

2022-04-15

博览会
时讯

瑞戈非尼片：拜耳十亿潜力品种，又有药企布局，国产首仿花落谁家？

2022年4月14日，CDE承办了杭州朱养心药业和杭州华东医药集团浙江华义制药申报的关于瑞戈非尼片的上市注册申请。该拜耳原研十亿潜力癌症治疗药物，目前暂无国内企业获批，有望抢国产首仿。

药通社

2022-04-15

瑞戈非尼
$赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药$
时讯

赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药

4月13日，湖南赛隆药业2款药品（注射用胸腺法新和注射用替加环素）通过仿制药一致性评价为，同日拿下10亿+免疫调节剂、抗菌药物仿制药过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-14

赛隆药业仿制药
时讯

山东罗欣药业重磅抑酸剂：替戈拉生片获批！国内首个P-CAB类药物

2022年4月13日，山东罗欣药业的1类化学新药替戈拉生片获批上市，该药是一款抑酸剂、国内首个P-CAB类药物，适应症为反流性食管炎，或将变革国内抑酸剂市场。

药通社

2022-04-14

罗欣药业抑酸剂
时讯

丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市！住友制药原研百亿抗精神病药

据CDE官网，丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药！也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-13

丽珠集团仿制药