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时讯
齐鲁制药:乙肝RNAi疗法报临床!Arbutus原研,花2.8亿美元引进
2022年5月10日,药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法!齐鲁制药花2.8亿元引进,获得其在大中华区的开发和商业化权益。
靶点社
2022-05-11
齐鲁制药
乙肝新药
RNAi疗法
时讯
哌柏西利片:石药欧意启动BE试验!辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物
据药融云数据库显示,5月9日,石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前,国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-11
石药欧意
哌柏西利
时讯
舒更葡糖钠大爆发,第三家原料药转A!默沙东百亿品种集采将近?
根据CDE最新数据显示,四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业(国产首家)、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A,舒更葡糖钠注射液先后过评!
药通社
2022-05-11
舒更葡糖钠
时讯
ω-3脂肪酸药物:恒瑞医药、雅培贸易同日获批!进攻$30亿鱼油市场
5月7日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,恒瑞医药旗下公司盛迪医药、雅培贸易的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊皆获批上市,同时进军$30亿鱼油市场。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-09
恒瑞医药
雅培贸易
时讯
舒更葡糖钠注射液国产第二家来袭——湖南科伦制药!默沙东百亿大品种
据5月7日NMPA发布的最新一批药品批准证明文件待领取信息,湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液获批上市。据药融云查询,该药为默沙东原研的百亿大品种!此次湖南科伦制药斩获该品种仿制药国内第二家!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-09
湖南科伦制药
舒更葡糖钠
时讯
华润三九:昆药集团将成其控股子公司!拟29.02亿购买28%股份
5月8日,华润三九发布公告:公司拟以支付现金的方式购买昆药集团28%股份。本次交易完成后,昆药集团将成为华润三九的控股子公司。
医药合作投融资联盟
2022-05-09
华润三九
时讯
磷酸西格列汀片:福元医药报上市!15亿降糖药,默沙东独家市场危
日前,CDE官网显示,福元医药递交了磷酸西格列汀片的上市申请。据药融云统计,磷酸西格列汀片是一款年售超15亿、连续4年增长率稳超30%的降糖药,目前已有超20家企业布局,默沙东独家市场受到的“威胁”越来越大。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-07
福元医药
磷酸西格列汀片
时讯
济民可信:非阿片类镇痛新药再下一城!重磅出海Big Pharma
2022年5月6日,中国上海。济民可信旗下子上海济煜与ORION达成一项独家合作协议:ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药(JMKX000623)大中华区以外的开发、生产及商业化权利,该药在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。
药融圈
2022-05-07
济民可信
时讯
FDA限制强生新冠疫苗的使用
2022年5月6日,FDA宣布已将强生(Janssen)的COVID-19新冠疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19新冠疫苗或仅愿意接种强生的新冠疫苗。
药事纵横
2022-05-07
FDA
强生
新冠疫苗
时讯
赛诺菲与IGM Biosciences完成合作协议!最多60亿美元
2022年5月6日 IGM Biosciences是一家专注于创造和开发工程化IgM抗体的临床阶段生物技术公司,宣布与赛诺菲完成全球合作协议。
医药合作投融资联盟
2022-05-07
IGM Biosciences
赛诺菲
时讯
国产第三款促红素报上市!来自豪森药业,进军近30亿市场
2022年5月5日,药审中心承办了江苏豪森药业集团有限公司1类创新药化药培莫沙肽注射液的上市申请。该药为国产第3款报上市的长效促红素,豪森药业向着30亿促红素药物市场发起进军。
ACGT
2022-05-06
豪森药业
促红素
时讯
拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭!33亿口服抗凝药,江西药企领先跟进
据NMPA官网查询显示,拜耳医药递交的利伐沙班颗粒进口申请已进入“在审批”状态,或将于近期获批落地中国。据药融云查询,该33亿口服抗凝药——「利伐沙班」的颗粒剂,国内仅有一家江西药企领先跟进。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-06
拜耳
利伐沙班
时讯
国内创新药研发论剑:从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看
目前国内医药行业进入转型期,行业结构发生较大调整。2022年依然是充斥着不确定性的一年。面对严峻复杂的竞争环境与产业变革,国内药企,该何去何从?
药融圈
2022-05-06
创新药
时讯
诺华因质量问题,暂停生产两种放射性药物
由于“潜在的质量问题”,诺华已停止在美国供应两种放射性药物Lutathera和 Pluvicto。
医药合作投融资联盟
2022-05-06
诺华
时讯
药融云企业版4.0重磅来袭!全新交互体验,多库数据上新
每一次升级,都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级,药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线,敬请期待!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-05
药融云
时讯
拜耳12亿造影剂,正大天晴入局碘普罗胺!与倍特药业抢首仿
4月28日,CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前,成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种!两家药企均有望抢首仿。
摩熵医药(原药融云)
2022-04-29
正大天晴
造影剂
时讯
CTLA-4单抗研发现状!难产十八年,阿斯利康终获FDA优先审查
CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂,开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示,目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款,最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。
靶点社
2022-04-28
CTLA-4
阿斯利康
时讯
最新仿制药过评!氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布,共70个受理号获批。其中,共获批13个仿制药一致性受理号,包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片,这两品种同为国内仿制药第三家过评。
药通社
2022-04-28
仿制药
时讯
豪森药业入局特地唑胺,抢国产仿制药第二家!13亿超级抗生素
4月25日,据CDE官网公示,豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前,该药的国内首仿由扬子江药业拿下,豪森药业此次入局该13亿超级抗生素,抢国产第仿制药二家。
摩熵医药(原药融云)
2022-04-27
豪森药业
仿制药
时讯
TIGIT研发现状:抗癌热门靶点!为何如此饱受青睐?
免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分,其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点,有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局
靶点社
2022-04-27
TIGIT
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