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时讯
礼来重磅GLP-1受体激动剂新药——Tirzepatide,价格来了!用于2 型糖尿病
礼来最近批准的GLP-1受体激动剂新药Mounjaro (tirzepatide)的定价为974美元,据药融云数据库显示,Tirzepatide为每周一次GLP-1R/GIPR双重受体激动剂。
药融资
2022-05-23
礼来
GLP-1受体激动剂
时讯
拜耳又一创新药获批上市——维立西呱片!用于治疗慢性心力衰竭
5月19日,CDE通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片上市。该药由拜耳和默沙东原研,适用慢性心力衰竭成人患者。
药通社
2022-05-20
拜耳
创新药
时讯
宜昌人福药业抢首仿!武田破亿P-CAB抑酸药,治疗反流性食管炎
5月18日,CDE受理了宜昌人福药业递交的4类化药富马酸伏诺拉生片上市申请。目前,该P-CAB抑酸药品种仅由原研武田独家生产销售,另有国内企业报产,宜昌人福药业将与已申报药企共抢首仿!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-19
人福药业
仿制药
时讯
CRISPR基因编辑技术先驱创立,Mammoth成为独角兽
CRISPR/Cas系统是继锌指核酸酶和TALENs技术之后的第三代基因编辑技术,也是目前最为主流的基因编辑系统,在生物技术和医学领域被认为具有重要意义。
药融圈
2022-05-19
Mammoth
CRISPR
时讯
来凯医药:3.9亿人民币D轮融资,首个CYP17A1/CYP11B2抑制剂
2022年5月18日,来凯医药(Laekna),一家临床阶段的全球生物制药新锐,宣布已于近日完成了6,100万美元(约3.9亿元人民币)D轮融资。
靶点社
2022-05-19
来凯医药
D轮融资
时讯
药融云企业版V4.0可视化全面升级,让数据分析更直观!
大数据时代,数据驱动决策。药融云企业版——生物医药全产业链大数据服务平台,是专门为医药企业和投资机构用户量身打造的AI智能医药数据系统,帮助用户快速掌握药物和企业全貌、洞见竞争态势、把握市场走向。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-18
药融云
时讯
首个β-地中海贫血新药——罗特西普,中国审评报告出炉
2022年1月,我国NMPA批准全球首个且唯一的红细胞成熟剂注射用罗特西普上市,用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者。这是10多年来我国首个获批治疗地贫的创新药物。
药融圈
2022-05-18
β-地中海贫血
罗特西普
时讯
豪森药业拿下两大亿元仿制药品种!地拉罗司片首仿、抗抑郁药
5月13日,江苏豪森药业2款仿制药药品获批上市,分别为地拉罗司片和氢溴酸伏硫西汀片,这两款药物2021年的院内销售额均在亿元上下!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-16
豪森药业
仿制药
首仿药
时讯
优时比:IL-17抑制剂遭FDA拒批!治疗银屑病
经过数月的等待,优时比终于收到了FDA关于斑块型银屑病药物—— Bimekizumab 的回复,结果是否定的。FDA拒绝了IL-17抑制剂的BLA。
药融资
2022-05-16
优时比
时讯
6款仿制药拟纳入优先审评!苑东生物、成都倍特等,3款为儿童用药
据CDE官网公示,近日共有6款药品(10个受理号)的上市申请被纳入拟优先审评品种,分别来自成都苑东生物、成都倍特、宜昌人福、四川汇宇制药、石家庄四药和深圳市康哲生物。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-13
仿制药
优先审评
时讯
JAK抑制剂:礼来巴瑞替尼,用来治疗COVID-19获FDA首个批准!
5月11日,礼来宣布美国FDA批准其和Incyte合作的JAK抑制剂—— 巴瑞替尼( OLUMIANT®\baricitinib)用于治疗住院成人COVID-19患者,这是FDA 批准的第一个也是目前唯一一个用于治疗COVID-19的JAK抑制剂。
靶点社
2022-05-13
JAK抑制剂
礼来
时讯
百时美施贵宝与BridgeBio合作开发SHP2抑制剂!交易9.05亿
5月12日,BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议,以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。SHP2抑制剂目前暂无产品上市,投入企业也相对较少,热度不高但很有研发前景。
药融资
2022-05-13
百时美施贵宝
SHP2
时讯
成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂,冲刺仿制药首家!4亿抗生素
5月11日,CDE官网显示,成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产,尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理,可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-12
倍特药业
仿制药
时讯
和元生物:将在2022 ACGCT年会上展示其溶瘤病毒生产工艺研究成果
第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。
药融圈
2022-05-12
和元生物
时讯
渤健:第2款阿尔茨海默病药物迫切申报,能否摆脱Aduhelm的阴影?
本周,渤健和合作伙伴卫材宣布,他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉,两家公司还是对该款药物寄予厚望。
靶点社
2022-05-12
阿尔茨海默病
渤健
时讯
众生睿创:3CL口服新冠药申报临床!预计很快开展
5月11日,众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。
医药合作投融资联盟
2022-05-12
众生睿创
新冠口服药
时讯
齐鲁制药:乙肝RNAi疗法报临床!Arbutus原研,花2.8亿美元引进
2022年5月10日,药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法!齐鲁制药花2.8亿元引进,获得其在大中华区的开发和商业化权益。
靶点社
2022-05-11
齐鲁制药
乙肝新药
RNAi疗法
时讯
哌柏西利片:石药欧意启动BE试验!辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物
据药融云数据库显示,5月9日,石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前,国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-11
石药欧意
哌柏西利
时讯
舒更葡糖钠大爆发,第三家原料药转A!默沙东百亿品种集采将近?
根据CDE最新数据显示,四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业(国产首家)、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A,舒更葡糖钠注射液先后过评!
药通社
2022-05-11
舒更葡糖钠
时讯
ω-3脂肪酸药物:恒瑞医药、雅培贸易同日获批!进攻$30亿鱼油市场
5月7日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,恒瑞医药旗下公司盛迪医药、雅培贸易的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊皆获批上市,同时进军$30亿鱼油市场。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-09
恒瑞医药
雅培贸易
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