2022年5月18日，来凯医药（Laekna），一家临床阶段的全球生物制药新锐，宣布已于近日完成了6,100万美元（约3.9亿元人民币）D轮融资。本轮融资由国投招商领投，老股东燕创资本继续增持，万汇资本、英飞尼迪资本跟投。
据悉，此次D轮融资将主要用于加速推进来凯医药的两大核心产品：AKT抑制剂afuresertib（LAE002）和CYP17A1、CYP11B2双靶点抑制剂（LAE001）临床研究进程。
关于LAE001
LAE001是全球首个CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂，是来凯医药从诺华公司获得全球独家产品授权的在研新药，属于第二代雄激素合成抑制剂。LAE001是一种新型非甾体类、可逆、双靶点、强效抑制剂，可同时抑制CYP17A1和醛固酮合成酶 (CYP11B2)，进而控制雄激素和醛固酮水平，因此无需和泼尼松合用，具有较为明显的同类最佳治疗优势和更好的安全性。如可以单独给药，将会降低长期依赖泼尼松带来的盐皮质激素升高引起的心血管副作用，减少肝损伤及其他不良反应。
LAE001基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
CYP17A1 (Cytochrome P450 Family 17 Subfamily A Member 1)CYP17A1编码一种具有双重活性的酶，介导皮质醇和性类固醇前体的生物合成。与CYP17A1相关的疾病包括先天性、由于17- α -羟化酶缺乏和肾上腺癌的肾上腺增生。相关通路包括类固醇激素生物合成和代谢的超途径。CYP11B2编码细胞色素P450超家族的一个成员酶，负责催化许多涉及药物代谢和胆固醇、类固醇和其他脂类合成的反应。该蛋白定位于线粒体内膜。该酶具有合成醛固酮和18-羟化酶的类固醇18-羟化酶活性以及类固醇11β -羟化酶活性。
经药融云数据库查询显示，CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂是诺华与来凯医药首创，而CYP11B2或CYP17A1单靶点抑制剂并不是冷门的药物，第一三共、罗氏、勃林格殷格翰、田边三菱制药等制药公司都有在研的产品。
CYP17A1单靶点部分在研药物（临床二期及以上）
CYP11B2单靶点在研药物（部分）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
关于LAE002
Afuresertib（LAE002）是来凯医药从诺华公司获得全球独家产品授权，处于临床阶段的1类候选新药，属于新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂。它与来凯医药旗下的另一款候选药物——口服小分子泛AKT激酶抑制剂Uprosertib（LAE003）已经在包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等多种癌症适应症完成了20多项临床I/II期研究，其临床疗效和耐受安全性已得到初步临床验证（Proof-of-Concept）。Afuresertib（LAE002）正在全球展开两项II期和两项I期临床研究，其中针对卵巢癌的全球随机、开放、多中心 II 期注册临床研究（PROFECTA-II），是泛AKT激酶抑制剂在全球首个针对卵巢癌的注册临床研究。
根据药融云数据库查询结果，来凯医药在国内有五项进行中的临床试验。其中4项为Afuresertib（LAE002）联合用药的探索，一项为LAE001单药治疗转移性前列腺癌的研究。
Afuresertib（LAE002）的4项临床分别为：
Afuresertib+信迪利单抗+化疗联合治疗抗 PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤患者的 I/II 期剂量递增和有效性/安全性研究；
Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/III 期研究；
以及Afuresertib与来凯医药的另一款在研产品抗PD-L1抗体LAE005的联合治疗晚期实体瘤/局部晚期或转移三阴性乳腺癌的两项研究。
关于来凯医药
来凯医药成立于2016年12月，中国研发总部位于上海张江，致力于肝病和肿瘤领域全球原创新一代小分子及抗体靶向药物的研发。来凯医药目前产品管线中共有14个创新候选药物，已有6个项目获批进入临床研究，均针对当前肿瘤治疗耐药性这个紧迫、未满足的医学需求，其中包括3个国际多中心临床试验（含1个关键性临床试验）。
来凯医药产品研发管线
（图源：来凯医药官网）
在迄今完成的四轮融资中，来凯医药吸引了多家全球医疗领域顶级投资机构。除了本轮领投的国投招商，2020年10月完成的6,100万美元C轮融资由深创投领投，B轮和A轮的领投方则为金浦投资和奥博资本。
对于顺利完成D轮融资，来凯医药创始人及CEO吕向阳博士特别感谢新老投资人的认可。“2022年4月恰是来凯医药正式投入运营5周年。这5年中，我们有幸持续得到各方鼓励和支持，我最大的感受，就是来凯生逢一个好的时代，与一群志同道合的人携手同行”。吕向阳博士表示，目前来凯医药正处在一个关键的发展阶段。“新药研发之路漫长且艰辛，我们始终初心不变——为了患者的需求，为了治愈的明天。”
国投招商生命科学团队表示：“当前全球生物制药赛道千帆竞发、百舸争流，整个行业蓬勃发展。做出投资决策前，我们对来凯医药做了全面深入的考察，对公司的研发管线、自主创新能力和人才团队印象深刻。我们愿意一起携手，为把来凯医药打造成生物制药行业的实践者、引领者共同努力，造福全球患者。”
参考来源：
[1] 来凯医药官网 | www.laeknatp.com/sy
[2] 药融云数据库 | https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz
想要解锁更多药企产品管线信息吗？查询药融云数据库（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企产品布局、基本信息、最新进展、研发阶段、临床试验信息、市场规模与前景，可否投入研发！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
<END>
收藏
登录后参与评论