5月13日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，江苏豪森药业2款仿制药药品获批上市，分别为地拉罗司片和氢溴酸伏硫西汀片，这两款药物2021年的院内销售额均在亿元上下。另外据查询，此次得豪森药业分别拿下的是地拉罗司片首仿和氢溴酸伏硫西汀片仿制药第五家过评！
截图来源：NMPA官网
地拉罗司片
地拉罗司是由诺华原研的祛铁剂，主要用于治疗2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者，以及10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。2021年地拉罗司为诺华带去5.63亿美元的销售额。而在国内，近两年地拉罗司涨幅较高，2021年院内销售额已近亿元，同比增长52%。
地拉罗司院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前国内地拉罗司仅有分散片剂获批上市，涉及诺华、MSN Laboratorie及奥赛康等3家企业。其中，奥赛康于2021年拿下了地拉罗司分散片的2021年首仿+首家过评。而此次豪森药业的地拉罗司片过评，为国内该品种首仿。除此之外，还有瑞迪博士药业递交了地拉罗司片的5.2类上市申请。
地拉罗司分散片药品批文信息
截图来源：药融云中国药品批文数据库
氢溴酸伏硫西汀片
氢溴酸伏硫西汀片具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用，氢溴酸伏硫西汀片最早于2017年获批正式进入中国，用于治疗成人抑郁症。据药融云统计，原研丹麦灵北药厂的氢溴酸伏硫西汀片在2021年院内销售额突破1亿元，同比增长48%。
丹麦灵北的氢溴酸伏硫西汀片院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云查询，目前国内已有正大天晴（仿制药首家）、成都倍特药业、康弘药业和石药欧意获批生产氢溴酸伏硫西汀片，此次江苏豪森药业获批，成为氢溴酸伏硫西汀国内第5家获批生产仿制药的本土企业。
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