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  • 石药集团启动SYHX1901片2期研究，针对重度斑秃有效性探索
    时讯
    石药集团启动SYHX1901片2期研究，针对重度斑秃有效性探索
    石药集团启动SYHX1901片2期临床研究，评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂，此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时，全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期，展现广阔前景。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    石药集团 SYHX1901片 临床研究 重度斑秃
  • 33个中成药拟入拟入2025版《中国药典》，多款独家品种在列，覆盖多领域治疗
    时讯
    33个中成药拟入拟入2025版《中国药典》，多款独家品种在列，覆盖多领域治疗
    近日，国家药典委公示2025年版《中国药典》新增33个中成药品种，含多款独家品种如滑膜炎颗粒。其中，呼吸系统药物占比最高。此举肯定了中医药的临床价值与创新，推动中医药事业高质量发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    中成药 中国药典 中医药
  • 华东医药独家引进IMB两款自身免疫创新药，终止口服GLP-1项目合作！
    时讯
    华东医药独家引进IMB两款自身免疫创新药，终止口服GLP-1项目合作！
    华东医药子公司中美华东与韩国IMBiologics签约，获两款自身免疫领域创新药IMB-101及IMB-102在亚洲37国独家许可，涵盖开发、注册、生产及商业化。同时，中美华东终止与vTv的TTP273项目研发，集中资源推进HDM1002等创新药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    华东医药 自身免疫创新药 GLP-1 战略调整
  • 华西医院领衔！六合丹软膏Ⅱ期临床试验加速推进，聚焦急性胰腺炎治疗
    时讯
    华西医院领衔！六合丹软膏Ⅱ期临床试验加速推进，聚焦急性胰腺炎治疗
    六合丹软膏Ⅱ期临床试验多中心方案讨论会在华西医院召开，汇聚全国10家医院专家。该项目旨在通过临床试验验证软膏对急性胰腺炎的疗效，由华西医院牵头，成都海禾医药负责开发。六合丹软膏为华西医院传统中药转化产品，有望为胰腺炎患者提供新治疗选择。
    药融圈
    2024-08-19
    六合丹软膏 中药新药研发 临床试验 急性胰腺炎
  • 荣昌生物：2024上半年营收7.42亿元，大增75%
    时讯
    荣昌生物：2024上半年营收7.42亿元，大增75%
    荣昌生物2024中期营收增75.59%至7.42亿，受泰它西普与维迪西妥单抗销售推动。虽营收增长，但净利润仍亏损扩大。研发投入增至8.06亿，同比增长49.18%。新药研发进展顺利，多款药物处临床试验阶段。下半年将继续拓展市场，加速国际临床研究。公司专注创新生物药研发，以满足未满足临床需求。
    生物药大时代
    2024-08-19
    荣昌生物 2024上半年 营收 研发管线
  • 基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman离职引关注
    时讯
    基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman离职引关注
    基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman将离职，团队将与分子肿瘤学合并。此举与早前裁员决定无关，Mellman因解散免疫学独立实体离职。他贡献卓越，曾发现内体，领导多项癌症研究。基因泰克是Biotech先驱，被罗氏收购后仍是其研发核心，其生产设施备受行业瞩目。
    生物药大时代
    2024-08-19
    基因泰克 癌症免疫学 Ira Mellman 企业整改
  • 国内首款，全球领先！诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
    时讯
    国内首款，全球领先！诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
    2024年8月16日，诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲，效果显著优于安慰剂，且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物，有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请，加速商业化进程，以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-19
    诺思兰德 NL003 基因疗法 下肢缺血静息痛 临床试验
  • 川渝联盟超声刀集采将从9月10日起正式执行！
    时讯
    川渝联盟超声刀集采将从9月10日起正式执行！
    超声刀市场沉寂两年后迎来转机，川渝联盟集采进入执行阶段，标志市场新周期开启。集采政策加速市场发展，为国产超声刀企业提供与进口品牌竞争良机，但创新能力仍是挑战。微创外科趋势带来新机遇，国内企业应加大研发投入，积极参与市场竞争，期待国产超声刀崛起。
    数屿医械
    2024-08-19
    川渝 超声刀头 医用耗材 集采
  • 百济神州1类免疫新药BGB-45035获临床试验许可，专攻中重度特应性皮炎
    时讯
    百济神州1类免疫新药BGB-45035获临床试验许可，专攻中重度特应性皮炎
    8月14日，百济神州宣布其自主研发的1类新药BGB-45035（IRAK4 PROTAC）获得临床试验许可，用于治疗中重度特应性皮炎。这是公司第二款靶向降解剂，标志着在免疫和炎症治疗领域的新进展，有望为患者提供新治疗选择。公司已启动1期临床试验评估其安全性与有效性。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    百济神州 新药研发 获批临床 BGB-45035 中重度特应性皮炎
  • 石家庄四药引领创新，钠钾镁钙注射液与多巴丝肼片同日获批，巩固市场领先地位
    时讯
    石家庄四药引领创新，钠钾镁钙注射液与多巴丝肼片同日获批，巩固市场领先地位
    8月13日，石家庄四药的仿制药多巴丝肼片和钠钾镁钙注射用浓溶液获批，并通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病，2023年销售额超5亿元，成为国产第4家过评药企。钠钾镁钙溶液用于电解质补充。石家庄四药今年已有34款品种过评，其中4个品种为首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    石家庄四药 钠钾镁钙注射用浓溶液 多巴丝肼片 药物审评审批
  • TCR疗法先锋Immunocore：kimmtrak净销售额飙升，全球布局加速推进！
    时讯
    TCR疗法先锋Immunocore：kimmtrak净销售额飙升，全球布局加速推进！
    Immunocore 2024上半年业绩强劲，总营收与研发费用均显著增长。主导产品kimmtrak净销售额增长迅速，在多个市场获批并上市，未来有望扩大治疗范围。Immunocore是TCR疗法领域的先锋，正加速开发多个治疗领域的药物管线。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-16
    TCR疗法 Immunocore kimmtrak 药物销售
  • 朗健生物：投资3.2亿年产1000吨母乳低聚糖建设项目环评公示
    时讯
    朗健生物：投资3.2亿年产1000吨母乳低聚糖建设项目环评公示
    珠海市朗健生物科技有限公司计划投资3.2亿元建设年产1000吨母乳低聚糖项目，分两期进行。项目位于珠海市金湾区，占地14529.17m2，旨在生产乳糖-N-四糖等多种人乳低聚糖，预计2024年9月至12月施工。
    原料药情报局
    2024-08-16
    朗健生物 母乳低聚糖 建设项目
  • 科伦药业业绩飙升！艾地骨化醇与瑞戈非尼同日获批助力新高度
    时讯
    科伦药业业绩飙升！艾地骨化醇与瑞戈非尼同日获批助力新高度
    8月13日，四川科伦药业及其子公司湖南科伦制药的艾地骨化醇软胶囊和瑞戈非尼片获批。艾地骨化醇原研药占市场半壁江山，而瑞戈非尼片为抗癌药，市场潜力超8亿。科伦药业上半年业绩创新高，营收118.27亿，净利润18亿，并有20个品种过评，包括3款首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-15
    科伦药业 湖南科伦制药 艾地骨化醇软胶囊 瑞戈非尼片 药物审评审批
  • 山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
    时讯
    山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
    8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-15
    山东新时代药业 磷酸芦可替尼片 首仿药 上市申请
  • 国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市！惠升生物实现长效降糖新突破
    时讯
    国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市！惠升生物实现长效降糖新突破
    8月13日，NMPA批准四环医药惠升生物的国产首个德谷胰岛素生物类似物上市，该产品长效平稳降糖，风险低安全性高，注射时间灵活。其临床效果与原研产品相当，上市后有望推动四环医药糖尿病产品管线的扩展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-15
    德谷胰岛素 生物类似物 惠升生物 获批上市 长效降糖
  • 礼来7亿美元打造波士顿新研究中心，聚焦基因药物与未来医疗
    时讯
    礼来7亿美元打造波士顿新研究中心，聚焦基因药物与未来医疗
    礼来公司在波士顿开设耗资7亿美元的新研究中心，专注于基因药物及早期药物发现，可容纳700名科学家，将研究糖尿病、肥胖症等多种疾病的治疗药物。此举旨在加强其在马萨诸塞州的生命科学布局，与竞争对手诺和诺德相呼应，并设立创业孵化器以支持新兴生物技术公司。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-15
    礼来 礼来海港创新中心 礼来遗传医学研究所 基因药物
  • 东曜药业CDMO业务逆势飙升，ADC领域成亮点，领跑医药市场！
    时讯
    东曜药业CDMO业务逆势飙升，ADC领域成亮点，领跑医药市场！
    东曜药业在CXO行业裁员背景下，CDMO业务逆势增长，2024上半年营收达5.2亿元，同比增长59%，其中CDMO/CMO业务收入同比增长144%。公司战略转型CDMO成果显著，自研产品销售也稳步提升，上半年净利润扭亏为盈。东曜药业在生物药CDMO市场地位持续提升，拥有灵活多样的产能，是国内一站式ADC CDMO产能领先的企业。随着ADC药物市场持续增长，东曜药业等ADC CDMO领域公司将持续受益。
    生物药大时代
    2024-08-15
    东曜药业 CDMO ADC
  • 石家庄四药子公司国龙制药扩建公示，投资2.3亿打造高端原料药生产基地！
    时讯
    石家庄四药子公司国龙制药扩建公示，投资2.3亿打造高端原料药生产基地！
    石家庄四药集团子公司河北国龙制药有限公司拟在其石家庄经济技术开发区现有厂区内扩建高端原料药、医药中间体及配套设施，总投资23150万元，预计2024年12月投产。项目建成后，年产能将达到78.1吨。
    原料药情报局
    2024-08-15
    石家庄四药 国龙制药 高端原料药 扩建项目 生产基地
  • 华海药业加速领跑仿制药市场！富马酸卢帕他定片与维格列汀片同日获批
    时讯
    华海药业加速领跑仿制药市场！富马酸卢帕他定片与维格列汀片同日获批
    近日，浙江华海药业两款仿制药富马酸卢帕他定片和维格列汀片获批，视同过评。年内华海药业已有16款药品获批，覆盖多治疗领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-14
    华海药业 富马酸卢帕他定片 维格列汀片 药物审评审批 仿制药研发
  • 眼科巨头强强联手！欧康维视获爱尔康8款干眼症药物权益，市场布局再升级
    时讯
    眼科巨头强强联手！欧康维视获爱尔康8款干眼症药物权益，市场布局再升级
    近期，欧康维视生物与爱尔康达成合作，获8款干眼症滴眼液在华权益，包括7款已上市产品和1款在研产品，爱尔康成其大股东。欧康维视自研干眼症药物OT-202临床试验积极，抗VEGF药物OT-702上市申请获受理。双方均为眼科领域重要企业。
    药融圈
    2024-08-14
    欧康维视 爱尔康 干眼症 企业合作 眼科市场
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