国产ADC持续吸引全球医药市场的关注,除了出海,转型ADC CDMO成功的故事也很精彩。在CXO行业龙头大幅减员的情况下,东曜药业(01875)的CDMO业务蒸蒸日上,大幅增员,为国家就业市场做出重要贡献。2023年公司CDMO团队人数较2022年底新增34%,2024年上半年CDMO人员同比增长29%,其中ADC CDMO团队同比增幅27%。
近日东曜药业(01875)发布中报:2024上半年实现营业收入为人民币5.2亿元,同比增长59%。其中产品销售收入为人民币4亿元,同比增长44%,主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀销量持续攀升。上半年CDMO/CMO业务收入达人民币1.14亿元,同比增长144%,值得注意的是2023年公司CDMO/CMO业务收入人民币1.41亿元,同比增长94%。公司造血能力稳健,上半年经营活动现金净额为人民币2780万元,持续保持正向。
公司战略转型CDMO成果显着,自研产品销售也稳步提升。实现扭亏为盈,上半年净利润达人民币3156万元。
生物药CDMO市场地位持续提升,上半年新增项目20个,累计至115个,新增项目中,17个为ADC;新增2个pre-BLA(上市前临床申报)项目,累计在手8个,锁定未来商业化生产;已签约未完成订单达人民币1.84亿元,同比增长104%;国内外客访次数不断上升,品牌影响力持续扩大。公司满足中国、美国、欧洲GMP标准的质量管理体系,获得了国内外业界广泛的认可。截至2024年6月30日,累计接受60多次GMP审计,包含零缺陷通过欧盟QP审计,现场直接通过哥伦比亚官方GMP审计,以及通过印尼、埃及等国家GMP审计。此外,其中公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企的检查以及机构检查,成功配合客户完成授权并获得高度认可。
公司表示将持续加强CDMO团队能力。为满足CDMO业务快速发展,CDMO人员同比增长29%,至492人,占集团总人数86%。ADC CDMO团队同比增幅27%,强化业务重心。
上半年CDMO业绩亮点
2024上半年,东曜药业持续贯彻以客户为中心的理念,凭藉一站式生产平台,满足客户在不同研发阶段的各类需求,业绩迎来大幅增长。截至2024年6月30日止六个月,CDMO/CMO收入人民币113,791千元,同比增长144%,其中ADC项目收入占比88%(含抗体生产)。公司凭藉突出的商业化生产能力及项目经验,可快速承接临床后期项目,加速现金流转化。上半年新增项目20个,其中17个为ADC项目;截至2024年6月30日,公司已累计至8个pre-BLA(上市前临床申报)项目,其中上半年新增2个。
伴随项目高质量交付结果,公司客访数量持续上升,上半年客访次数同比增长100%;其中跨国药企访问时,均给出正向反馈,对公司质量体系广泛认可。良好的客户及监管机构审计结果,验证了公司从临床到商业化生产的服务能力,上半年审计次数同比增长200%。
灵活多样的产能
目前公司拥有4条(2条抗体,2条ADC)完整的国际一线品牌商业化产线,包括5个原液车间,4个制剂车间。其中:抗体原液年产能30万升,制剂年产能可达3,000万支;ADC原液年产能960公斤,制剂年产能高达530多万瓶。继2023年度公司产能扩充达到新的里程碑后,公司进一步搭建CDMO人才梯队,目前已配备项目经验丰富的CDMO人才,为项目保驾护航。公司已完成数十个ADC项目的原液及制剂生产,在保证产品质量前提下,进一步提高生产能力,优化生产技术,所有项目均按时交付,获得客户高度认可,客户粘合度不断提升。随着公司第二条高端的ADC商业化制剂线的建成及投入使用,已完成数十批次的生产,其中包括数个pre-BLA项目。公司生物药CDMO总体规模位居国内前列,更是国内一站式ADC CDMO产能领先的企业。
总结
在CXO行业内卷、大部分裁员的背景下,东曜药业CDMO业务逆势增长,除了前瞻战略布局,还在于持续打造差异化竞争力并构建完善的生态圈。未来Biotech企业也好,CXO企业也罢,将会更多地走向精细化、细分化、差异化定位阶段。
先入关中者为王。沙利文预计,2020年到2025年ADC药物复合增长率高达31.5%。Nature期刊预测目前已上市的ADC药物全球销售额将在2026年超过164亿美元,成为百亿美元级别的重磅市场。在ADC CDMO领域已经切入的公司如药明合联、迈百瑞、东曜药业、臻格生物、凯莱英生物、博腾股份、皓元医药、华东医药、澳斯康、皓阳生物、智享生物、联宁生物等将持续受益于行业规模的不断增长。
资料来源:东曜药业公告
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