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TCR疗法先锋Immunocore:kimmtrak净销售额飙升,全球布局加速推进!

TCR疗法 Immunocore kimmtrak 药物销售
细胞基因治疗前沿
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近日,Immunocore公布2024上半年业绩:总营收1.46亿美元,同比增长27.5%;研发费用1.09亿美元,同比增长45%。其中2024 Q2总营收7540万美元(约5.4亿元),同比增长32%。研发费用为5107.2万美元,同比增长34%。

截至2024年6月30日,现金及现金等价物为5.05亿美元。

kimmtrak在2024 H1净销售额1.46亿美元(约10.46亿元),同比增长34%;2024 Q2净销售额达到7534.7万美元(约5.4亿元),同比增长32%。

在kimmtrak获批的38个国家/地区中,美国净销售额达到5560.6万美元,欧洲达到1540.4万美元,国际地区为433.7万美元。Immunocore将继续推动kimmtrak全球上市和关键市场的市场份额增长。

作为全球首款获得监管批准的T细胞受体(TCR)疗法,kimmtrak是一款靶向gp100的TCR与靶向CD3的scFv的融合蛋白。2022年1月,kimmtrak在三期临床数据中打败了K药和CTLA-4单抗,获FDA批准用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤,这是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法,也是首款获得监管批准的TCR细胞疗法。美国定价kimmtrak为40万美元/年。

公司的主导产品kimmtrak已在38个国家获得批准,迄今已在全球19个国家上市,用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤 (mUM) 患者。在瑞典和波兰达成了报销协议,预计将于2024年下半年上市。kimmtrak仍是大多数市场的标准治疗方案。公司认为kimmtrak有三大增长点,包括:继续在全球扩大mUM的治疗范围,并有可能扩展到2L+晚期皮肤黑色素瘤 (CM) 和葡萄膜黑色素瘤辅助治疗领域。

关于Immunocore

Immunocore是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司,致力于开发和商业化新一代变革性药物,以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病领域尚未得到满足的需求。

Immunocore最初的治疗重点是肿瘤学,领先项目治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(一种罕见的眼癌)的潜在疗法——肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已经获批上市。公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台,Immunocore正在开发多个治疗领域的深层管线,包括肿瘤学和感染性疾病和自身免疫疾病的多个高级临床前项目和早期临床前项目。

Immunocore研发管线

总结

TCR-T细胞治疗已广泛应用于恶性黑素色瘤、尿路上皮癌、直肠癌、食管癌、滑膜肉瘤等实体瘤患者,相关疗效曾被NATURE等国际顶尖医学刊物报道,国内外多家药企入局该领域。据不完全统计,国内布局TCR-T细胞疗法的企业有香雪生命科学、来恩生物、百吉生物、星汉德、天科雅、华夏英泰、恒瑞源正、可瑞生物、科士华生物、新景智源、镔铁生物、鼎成肽源、立凌生物、星锐医药、科锐迈德、因诺免疫、泛恩生物、科士华等,其中大部分企业的TCR-T产品都已经进入临床研究阶段,今年也有诸多企业取得进展:

今年4月,科士华创新TCR-T细胞疗法KSH01注射液获批临床;药明巨诺启动MAGE-A4 TCR-T细胞疗法的IIT临床试验;5月 ,鼎成肽源KRAS G12D靶向TCR-T疗法DCTY1102注射液的临床试验申请获得NMPA受理;灵识质源完成天使轮融资,加速推动TCR-T及TCR融合蛋白药物技术开发;7月,镔铁生物KRAS靶向TCR-T细胞疗法IND申请获受理;星汉德生物全新一代TCR-T细胞疗法SCG142在美获批I/II期临床试验;香雪制药TAEST16001注射液成功入选突破性治疗药物品种,是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品

参考资料: immunocore官网

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