国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市！惠升生物实现长效降糖新突破

8月13日，据NMPA网站显示，四环医药旗下惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市，成为国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物。

截图来源：NMPA

德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德（Novo Nordisk）研发，已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。根据药融云数据及四环医药早前公告介绍，德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，长效机制独特，降糖效果优，具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点。该产品半衰期可达约25小时，持续作用时间可长达约42小时。得益于更长的半衰期及持续作用时间，德谷胰岛素的注射时间更为灵活，患者可在一天中任意时间（间隔8小时）注射，依从性更高。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素在药代动力学和药效学方面与原研产品相似，3期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到预期，与原研产品临床效果相当。四环医药曾在公告中表示，惠升生物的德谷胰岛素上市后，还可以与该公司产品管线中其他产品形成德谷/门冬双胰岛素、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂的组合拳，并有助于四环医药加快开辟糖尿病产品管线。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] 四环医药官方公告

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