医药行业时讯_最新生物医药时讯_第105页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

突如其来！肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月，宣布退市

2022年10月，Helsinn Group基于商业计划考量，宣布撤回infigratinib在美上市申请；计划于2023年3月31日停止供应。要知道，Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益（扩大了于2021年3月的合作计划）。

药融圈

2022-10-19

新药上市肿瘤新药
时讯

奋进的国产新冠mRNA疫苗！斯微生物老挝临床Ⅲ期，艾博生物印尼上市

据统计，目前中国已有46款新冠病毒疫苗进入临床试验，21款在境外获批开展Ⅲ期临床试验，但尚无mRNA疫苗。中国科学院院士高福此前称，新冠mRNA疫苗将是生物医学的革命化变革，中国应当有所布局。近日，斯微生物、艾博生物新冠mRNA疫苗进展有所推进。

细胞基因治疗前沿

2022-10-18

新冠疫苗 mRNA疫苗
时讯

健康元改良新药：妥布霉素吸入溶液获准上市！累计研发投入7000万元

2022年10月11日，健康元的改良新药妥布霉素吸入溶液获批上市。据药融云数据库查询，该药的上市申请于2021年9月1日获得我国CDE承办受理。据悉，截至2022年10月，健康元公司妥布霉素吸入溶液的累计研发投入约为人民币6,967.47万元。

药融圈

2022-10-18

健康元妥布霉素改良新药
时讯

抗流感“神器”！罗氏单剂量口服药物，石药欧意拿下国内首仿

10月14日，石药欧意的玛巴洛沙韦片获批上市，斩获该抗流感单剂量口服药物国内的首仿药。据悉，我国部分省份已经开始进入流感流行季节，并且高于新冠肺炎疫情发生以来的同期水平。抗流感药物的获批有利于短期和长期的流感疫情防控。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-18

石药欧意流感首仿药
时讯

抑郁症新药3期试验失败，Relmada Therapeutics股价暴跌80%！

近日，Relmada Therapeutics 的重度抑郁症（ MDD ）新药REL-1017的III期试验失败，导致公司股票暴跌80% 。

生物药大时代

2022-10-17

3期试验
时讯

海思科：环泊酚新适应症获批！还有两大在研镇痛新药进入III期

10月14日，海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准，此次获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。据药融云查询，除了已上市的环泊酚外，海思科还有两款在研的镇痛新药也值得关注。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-17

海思科环泊酚新适应症
时讯

瑞阳制药过评注射用头孢西丁钠！曾经的40亿消炎药，如今市场没落？

10月12日，瑞阳制药有两品种同日过评，其中注射用头孢西丁钠曾经为超40亿的重磅明星头孢类消炎药，如今销售市场却“没落”，2021年仅有11亿元，面对市场的不断缩小，为何还有企业要申报呢？

摩熵医药（原药融云）

2022-10-14

瑞阳制药头孢西丁钠
时讯

药明康德：前3季度营收284亿，同比增约71.87%

近期，药明康德发布公告：预计公司 2022 年前三季度实现营业收入约人民币 2,839,456.18万元，较 2021 年同期人民币 1,652,136.94 万元，同比增长约 71.87%。

靶点社

2022-10-14

药明康德
时讯

辉瑞/BioNTech公布mRNA二价新冠疫苗最新数据

美国FDA在10月12日宣布，修订辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权，获准在5岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少2个月内使用，且单价疫苗不再被授权作为5至11岁儿童的加强针。

细胞基因治疗前沿

2022-10-14

辉瑞新冠疫苗
时讯

一致性评价满3家！中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物

10月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企，至此，该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-14

一致性评价中美华东制药抗真菌药物
时讯

医药界的冬天！裁员、关厂，3家药企传递寒气

医药界的冬天有点久，于是企业缩减开支、裁员、关厂，以便努力生存下去。近日，有3家药企传递着寒气，具体情况如文。

生物药大时代

2022-10-13

生物医药
时讯

普米斯生物：宣布任命包骏博士为首席商务官

近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，任命包骏博士为首席商务官（CBO），负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作，直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。

靶点社

2022-10-13

普米斯
时讯

全球独家！驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法

近日，驯鹿生物（IASO Bio）宣布，授予 Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。

细胞基因治疗前沿

2022-10-13

驯鹿生物 CD19 CAR-T疗法
时讯

最新！15个一致性评价受理号获批，均为注射制剂

10月12日，NMPA发布2022年10月12日药品批准证明文件待领取信息，共有26个受理号获批，15个为一致性评价受理号，且均为注射制剂。

药通社

2022-10-13

一致性评价
时讯

创新药临床试验&生物分析要点，做到这些你就是公司的C位担当

着创新药从实验室迈向临床，中国临床基础薄弱的短板逐渐显现，人才经验和实操不足制约着国家的创新。因此多位一线专家发起并策划了第二届创新药临床试验与生物分析会议，帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。

药融圈

2022-10-13

创新药药融圈会议
时讯

扬子江药业首家通过一致性评价！拿下注射用尼可地尔国产第2家

10月9日，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，成为国内首家通过一致性评价、也是国产第2家获批生产注射用尼可地尔的企业。目前该药备受国内药企青睐，将在近两年迎来仿制药井喷，竞争愈发激烈。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-12

扬子江药业一致性评价
时讯

鼻喷新冠疫苗失败，牛津大学/阿斯利康遇挫！

周二，在英国的一项试验中，牛津大学/阿斯利康的鼻喷新冠疫苗只在“少数参与者”中引发了抗体反应，而且免疫反应比标准疫苗弱。虽然该试验不存在安全性问题，但研究人员发现，喷雾剂只能产生“弱且不一致”的免疫反应，根据实验结果，这不足以支持后续开发。

生物药大时代

2022-10-12

阿斯利康牛津大学鼻喷新冠疫苗
时讯

石家庄四药视同通过一致性评价！拿下2大过亿品种，斩获首家过评

近日，石家庄四药两款仿制药同日获批上市，视同通过一致性评价，分别为己酮可可碱注射液（首家过评）和吸入用异丙托溴铵溶液。至此，今年石家庄四药已有16个品种过评，其中4款为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-11

石家庄四药一致性评价
时讯

好消息！药明生物从美方“未经核实名单”中移除

今年2月，CDMO公司药明生物和药明生物(上海)等33家中国公司被列入美国商务部“未经核实名单”。受此影响，该公司市值下跌了近 100 亿美元，股价下跌 26%。近日，药明生物迎来好消息，它从美国商务部工业与安全局修订了更新的“未经核实名单”中删除。

生物药大时代

2022-10-11

药明生物
时讯

歌礼制药的新冠口服药I期临床试验完成前3个队列受试者给药

10月10日，歌礼制药宣布，新冠口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10多剂量递增 I期临床试验在国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。ASC10是由歌礼制药自助研发的一款新冠口服双前药，同单前药莫努匹韦相比，具有新的差异化的化学结构。

细胞基因治疗前沿

2022-10-11

歌礼制药新冠口服药