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  • 抑郁症新药3期试验失败，Relmada Therapeutics股价暴跌80%！
    时讯
    抑郁症新药3期试验失败，Relmada Therapeutics股价暴跌80%！
    近日，Relmada Therapeutics 的重度抑郁症（ MDD ）新药REL-1017的III期试验失败，导致公司股票暴跌80% 。
    生物药大时代
    2022-10-17
    3期试验
  • 海思科：环泊酚新适应症获批！还有两大在研镇痛新药进入III期
    时讯
    海思科：环泊酚新适应症获批！还有两大在研镇痛新药进入III期
    10月14日，海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准，此次获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。据药融云查询，除了已上市的环泊酚外，海思科还有两款在研的镇痛新药也值得关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-17
    海思科 环泊酚 新适应症
  • 瑞阳制药过评注射用头孢西丁钠！曾经的40亿消炎药，如今市场没落？
    时讯
    瑞阳制药过评注射用头孢西丁钠！曾经的40亿消炎药，如今市场没落？
    10月12日，瑞阳制药有两品种同日过评，其中注射用头孢西丁钠曾经为超40亿的重磅明星头孢类消炎药，如今销售市场却“没落”，2021年仅有11亿元，面对市场的不断缩小，为何还有企业要申报呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-14
    瑞阳制药 头孢西丁钠
  • 药明康德：前3季度营收284亿，同比增约71.87%
    时讯
    药明康德：前3季度营收284亿，同比增约71.87%
    近期，药明康德发布公告：预计公司 2022 年前三季度实现营业收入约人民币 2,839,456.18万元，较 2021 年同期人民币 1,652,136.94 万元，同比增长约 71.87%。
    靶点社
    2022-10-14
    药明康德
  • 辉瑞/BioNTech公布mRNA二价新冠疫苗最新数据
    时讯
    辉瑞/BioNTech公布mRNA二价新冠疫苗最新数据
    美国FDA在10月12日宣布，修订辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权，获准在5岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少2个月内使用，且单价疫苗不再被授权作为5至11岁儿童的加强针。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-14
    辉瑞 新冠疫苗
  • 一致性评价满3家！中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物
    时讯
    一致性评价满3家！中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物
    10月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企，至此，该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-14
    一致性评价 中美华东制药 抗真菌药物
  • 医药界的冬天！裁员、关厂，3家药企传递寒气
    时讯
    医药界的冬天！裁员、关厂，3家药企传递寒气
    医药界的冬天有点久，于是企业缩减开支、裁员、关厂，以便努力生存下去。近日，有3家药企传递着寒气，具体情况如文。
    生物药大时代
    2022-10-13
    生物医药
  • 普米斯生物：宣布任命包骏博士为首席商务官
    时讯
    普米斯生物：宣布任命包骏博士为首席商务官
    近日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，任命包骏博士为首席商务官（CBO），负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作，直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。
    靶点社
    2022-10-13
    普米斯
  • 全球独家！驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法
    时讯
    全球独家！驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法
    近日，驯鹿生物（IASO Bio）宣布，授予 Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-13
    驯鹿生物 CD19 CAR-T疗法
  • 最新！15个一致性评价受理号获批，均为注射制剂
    时讯
    最新！15个一致性评价受理号获批，均为注射制剂
    10月12日，NMPA发布2022年10月12日药品批准证明文件待领取信息，共有26个受理号获批，15个为一致性评价受理号，且均为注射制剂。
    药通社
    2022-10-13
    一致性评价
  • 创新药临床试验&生物分析要点，做到这些你就是公司的C位担当
    时讯
    创新药临床试验&生物分析要点，做到这些你就是公司的C位担当
    着创新药从实验室迈向临床，中国临床基础薄弱的短板逐渐显现，人才经验和实操不足制约着国家的创新。因此多位一线专家发起并策划了第二届创新药临床试验与生物分析会议，帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。
    药融圈
    2022-10-13
    创新药 药融圈会议
  • 扬子江药业首家通过一致性评价！拿下注射用尼可地尔国产第2家
    时讯
    扬子江药业首家通过一致性评价！拿下注射用尼可地尔国产第2家
    10月9日，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，成为国内首家通过一致性评价、也是国产第2家获批生产注射用尼可地尔的企业。目前该药备受国内药企青睐，将在近两年迎来仿制药井喷，竞争愈发激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-12
    扬子江药业 一致性评价
  • 鼻喷新冠疫苗失败，牛津大学/阿斯利康遇挫！
    时讯
    鼻喷新冠疫苗失败，牛津大学/阿斯利康遇挫！
    周二，在英国的一项试验中，牛津大学/阿斯利康的鼻喷新冠疫苗只在“少数参与者”中引发了抗体反应，而且免疫反应比标准疫苗弱。虽然该试验不存在安全性问题，但研究人员发现，喷雾剂只能产生“弱且不一致”的免疫反应，根据实验结果，这不足以支持后续开发。
    生物药大时代
    2022-10-12
    阿斯利康 牛津大学 鼻喷新冠疫苗
  • 石家庄四药视同通过一致性评价！拿下2大过亿品种，斩获首家过评
    时讯
    石家庄四药视同通过一致性评价！拿下2大过亿品种，斩获首家过评
    近日，石家庄四药两款仿制药同日获批上市，视同通过一致性评价，分别为己酮可可碱注射液（首家过评）和吸入用异丙托溴铵溶液。至此，今年石家庄四药已有16个品种过评，其中4款为首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-11
    石家庄四药 一致性评价
  • 好消息！药明生物从美方“未经核实名单”中移除
    时讯
    好消息！药明生物从美方“未经核实名单”中移除
    今年2月，CDMO公司药明生物和药明生物(上海)等33家中国公司被列入美国商务部“未经核实名单”。受此影响，该公司市值下跌了近 100 亿美元，股价下跌 26%。近日，药明生物迎来好消息，它从美国商务部工业与安全局修订了更新的“未经核实名单”中删除。
    生物药大时代
    2022-10-11
    药明生物
  • 歌礼制药的新冠口服药I期临床试验完成前3个队列受试者给药
    时讯
    歌礼制药的新冠口服药I期临床试验完成前3个队列受试者给药
    10月10日，歌礼制药宣布，新冠口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10多剂量递增 I期临床试验在国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。ASC10是由歌礼制药自助研发的一款新冠口服双前药，同单前药莫努匹韦相比，具有新的差异化的化学结构。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-11
    歌礼制药 新冠口服药
  • Schrödinger、礼来达成4.25亿美元小分子医药交易合作
    时讯
    Schrödinger、礼来达成4.25亿美元小分子医药交易合作
    计算技术公司Schrödinger(Schrödinger)周四宣布与礼来(Eli Lilly)达成药物设计合作。Schrödinger将获得4.25亿美元，并负责发现和优化小分子化合物的工作，以解决一个未公开的靶点。而礼来将负责完成后续的临床前开发、临床开发和商业化。
    靶点社
    2022-10-10
    小分子 医药交易
  • 一家专注溶瘤病毒疗法的公司，获2亿美元非稀释性定期贷款支持
    时讯
    一家专注溶瘤病毒疗法的公司，获2亿美元非稀释性定期贷款支持
    一家公司想要获得资金上的援助，在市场上有多种方式。虽然如今公开市场相对来说表现得普遍悲观，但并没有阻止拥有大型临床计划的生物技术公司通过股票发行或贷款来赚取现金。近日，一家专注溶瘤病毒疗法的公司则选择了贷款这条线路。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-10
    溶瘤病毒
  • 国内干眼症眼药水热门报产品种！地夸磷索钠滴眼液再迎新玩家
    时讯
    国内干眼症眼药水热门报产品种！地夸磷索钠滴眼液再迎新玩家
    据CDE官网，成都普什制药递交的4类仿制化药地夸磷索钠滴眼液上市申请获CDE受理。该干眼症眼药水2022年的院内销售额大涨171%，是今年热门报产品种，已有9家药企陆续报产。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-10
    干眼症 眼药水
  • Novavax新冠疫苗订单取消，富士CDMO获赔1.85亿美元
    时讯
    Novavax新冠疫苗订单取消，富士CDMO获赔1.85亿美元
    根据美国疾病控制与预防中心的数据，自今年7月获得批准以来，Novavax的COVID-19新冠疫苗——NVX-CoV2373在美国仅接种了32,992支。据悉，Moderna新冠疫苗接种是2.3亿剂，辉瑞新冠疫苗接种约为3.7亿剂，相比之下，Novavax与之差距太多。
    生物药大时代
    2022-10-09
    新冠疫苗 Novavax
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