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红线还是镣铐浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响

国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议，在2016年开始实施MAH制度试点时，上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面，笔者就根据个人的粗浅理解，谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了，如果各位战友纵情山水，无意江湖，这份文件不会对你们产生什么影响。

CPhI制药在线

2020-10-14

委托生产指南
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医生注意！医疗界10大新变局来袭

不仅如此，据《看医界》了解，走向市场的医生，一般都非常重视患者体验，在医疗服务的患者体验上可谓精益求精。一家医生集团甚至打出了“不允许患者不满意”的口号。

看医界

2020-10-13

医生医疗界
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投入vs利润如何支持大流行病疗法研发与商业化

2020年新冠肺炎大流行席卷全球，总体而言，世界各国并没有做好充分应对的准备。然而，疫情已引起了传染病领域投资、药物开发方法和监管政策的变化，这可能导致持久的创新，并有助于减轻未来大流行病的影响。

新康界

2020-10-13

大流行病研发商业化
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HIV研究迎来重要进展！《科学》揭示衣壳的重要作用

美国弗吉尼亚大学（University of Virginia）和犹他大学（University of Utah）的科学家们合作，构建了一个无细胞的体系，首次让HIV在体外依次完成逆转录和整合。

学术经纬

2020-10-10

HIV 《科学》衣壳
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国内典型CRO企业布局特点及其背后原因探析

CRO（Contract Research Organization），即合同研究组织的英文简称，是以合同的形式为药企和其他医药研发机构提供专业化外包服务的组织或机构。

火石创造

2020-10-10

CRO 企业布局
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500年前的流行病是如何影响现代世界的？

新型冠状病毒的大流行目前已经能与以前爆发的许多传染病相媲美了，比如大瘟疫和1918年的西班牙流感大流行，然而却很少有人考虑着可能是最重要的历史性疾病事件，如果没有16世纪和17世纪席卷每周的流行病，我们所知道的现代世界或许并不会存在，而恰恰是这些流行病创造了现代的世界。

生物谷

2020-10-09

流行病
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互联网医疗为什么在医院内外不同调？

互联网医疗在中国的发展已有多年，但对于医院内和医院外的不同机构来说，彼此之间的分歧未能在市场实际的发展过程中逐渐接近和融合，市场对互联网医疗行业发展的认知仍然处于盲人摸象的状态，仅仅凭依自身的经验和认知为出发点来判断市场未来的发展前景。

村夫日记

2020-09-28

互联网医疗医院
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战“黑”取得新进展肢端黑色素瘤迎来里程碑式研究成果

肢端黑色素瘤是亚洲黑色素瘤的主要发病亚型，常见于足底、手掌和甲下。相较于皮肤黑色素瘤，肢端黑色素瘤有着相对独特的临床病理特征以及基因突变特点，预后更差、死亡风险更高，其免疫治疗有效率较低，尚无良好的治疗策略。

CPhI制药在线

2020-09-28

黑色素瘤
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受阿片类药物诉讼影响 Mallinckrodt偿债能力下降而申请破产

据《华尔街日报》日前报道，受到涉嫌助长阿片类药物滥用而遭到诉讼的药品制造商Mallinckrodt，正准备在接下来的几周内申请破产保护。

新浪医药新闻

2020-09-28

阿片类药物破产申请
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刚刚！国家卫健委通知：全国医疗机构自查12项

刚刚，国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》。

基层医师公社

2020-09-28

卫健委医疗机构
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千亿市场有望开启？政策、需求双驱动下的康复医疗产业发展探析

康复产业是一个有着巨大市场潜力的新兴产业，具有拉动内需增长、保障改善民生、提升生活质量等重要功能。目前我国康复医疗机构建设发展迅速，康复医疗蓝海打开，康复产业整体市场前景可期，发展康复产业其势已成、其时已至。

火石创造

2020-09-27

康复医疗市场
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不止一种抑郁警惕“双相抑郁”的漏诊误诊！

有一种名为双相抑郁的情感障碍，比单纯的抑郁症更可怕。患者同时具有躁狂发作史，时而情绪高涨，时而低落抑郁，如同生活在双面世界，深陷一半海水一半火焰的冰火两重天。

新浪医药新闻

2020-09-25

抑郁症双相抑郁
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未来10年这五个因素会影响肿瘤药品企业的创新模式

尽管过去50年，我们在抗肿瘤药品方面获得了不少成功，但是仍然有着诸多的需求没有得到满足。

创鉴汇

2020-09-23

肿瘤药企业创新模式
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新基建背景下对中小企业数字化转型的思考

每次产业变革都伴随着基础设施的更替建设。上世纪90年代，美国推出跨世纪的“国家信息基础设施”工程，造就了美国信息经济的辉煌。

火石创造

2020-09-23

新基建企业
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国家医保目录调整利好这些药企（附名单）

近日（9月18日），国家医保局公示了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（以下简称《名单》》。据赛柏蓝梳理，有728个药品通过了形式审查。此外，目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品有23个

赛柏蓝

2020-09-23

医保目录药企
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曝！国采每年将开展两批还有哪些瓶颈亟待突破？

据“医药时间”消息，近日一则关于国家药品集采的相关谈话流传出来。内容包括：常态化开展药品集中采购。只要符合集采条件的药品品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采。预计每年开展两批。

新浪医药新闻

2020-09-23

国采一致性评价带量采购
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二甲双胍又有新发现

近日，来自韩国研究团队一项研究结果显示：对超过73万人数据的分析发现，服用阿司匹林、他汀类药物和二甲双胍，都与肺癌风险显着负相关，同时服药者风险更低。

赛柏蓝

2020-09-22

二甲双胍阿司匹林
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国产抗癌新药获批上市同比大增125% 逼平MNC 恒瑞、百济等出击

属于国产创新的时代真的来了？

E药经理人

2020-09-22

抗癌药新药上市
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带量采购后药店该怎么办

继带量采购模式使药店的药品价格显现被动以后，新近出台的职工医保个人账户改革与门诊统筹相衔接政策，或将使药店的药品销量出现萎缩。

药店经理人

2020-09-21

药店带量采购
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中药行业整体下滑中药批文交易却火爆原因为何？

对比整个医药生物行业，哪一个子行业受疫情影响最突出呢？答案是：中药。

E药经理人

2020-09-18

中药批文