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  • Nextech Invest领投！Ambagon完成8500万美元A轮融资
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    Nextech Invest领投！Ambagon完成8500万美元A轮融资
    近日，旧金山，Ambagon Therapeutics 是一家解锁内在无序蛋白质和其他难以靶向的蛋白质类别的生物技术公司，宣布完成 8500 万美元的 A 轮融资，以增强其药物发现平台并推进其分子胶药物研发管线。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-10
    Nextech Invest A轮融资
  • 将创新疗法推向市场的五大策略！
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    将创新疗法推向市场的五大策略！
    欧盟和英国所谓的高级治疗药物（ATMPs）或美国所谓的细胞或基因治疗产品（CGTPs），长期以来一直被认为是治疗严重疾病的游戏规则的改变者。在科学创新、令人印象深刻的临床结果和一系列新产品批准的推动下，到2028年，此类疗法的市场价值预计将接近212亿美元。该行业现在被许多分析师认为已经进入“青春期”，在使个性化医疗成为现实以及通过更广泛的患者获得合适的治疗方法来改善全球健康方面也大有希望。
    药事纵横
    2022-01-10
    创新疗法
  • 美拉德反应——药物与辅料直接相互作用引起的降解
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    美拉德反应——药物与辅料直接相互作用引起的降解
    美拉德（Maillard）反应是指含羰基化合物（如糖类等）与含氨基化合物（如氨基酸等）通过缩合、聚合而生成类黑色素的反应。
    药事纵横
    2022-01-07
    美拉德反应
  • 全球CDMO巨头Catalent：布局持续进化中！
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    全球CDMO巨头Catalent：布局持续进化中！
    Catalent（康泰伦特），拥有近90年的新型药物开发经验，2021年销售额40亿美金，在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品，连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。
    药融圈
    2022-01-06
    Catalent CDMO
  • 2021年中国创新药License out海外大盘点！
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    2021年中国创新药License out海外大盘点！
    药融云数据针对2021年中国药企License out海外药企的大盘点（排版不分先后），新药海外授权已经成为常态化。当然国内企业之间交易也火热进行中；合作开发是生物医药转型升级的必经之路。
    药融圈
    2022-01-05
    License out 创新药
  • 泮托拉唑钠肠溶干混悬剂：基于FDA的审评报告，分析其质量研究中的重点关注问题
    深度分析
    泮托拉唑钠肠溶干混悬剂：基于FDA的审评报告，分析其质量研究中的重点关注问题
    4＋7带量采购下，仿制药市场竞争激烈，为获得更大市场，企业应布局高端仿制药或首仿药，具有临床优势的复杂仿制制剂是目前仿制药的开发研究方向。下文我们以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。
    药事纵横
    2022-01-05
    泮托拉唑钠肠溶干混悬剂
  • 2022国产化学新药值得期待，这18款1类化药有望今年获批！
    深度分析
    2022国产化学新药值得期待，这18款1类化药有望今年获批！
    挥手告别硕果累累的2021，迎来令人期待的2022年。“辞旧迎新”，窥见未来，这18款国产1类化学新药预期会在今年获得上市批准，值得关注！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-04
    化药 创新药
  • UV测定技巧：消除辅料干扰
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    UV测定技巧：消除辅料干扰
    随着液相的普及，紫外可见分光光度计（UV）的使用频率在逐渐下降。十年前，UV大量用于溶出度和含量的测定。尤其是溶出度的测定，药典中收载了大量用UV测定溶出量的品种。目前，UV大都仅用作定性鉴别了，但其在某些特殊情况下仍有着不可替代的作用。
    药事纵横
    2022-01-04
    UV测定
  • CXO市场10年老兵：市场预算都花在哪里了？
    深度分析
    CXO市场10年老兵：市场预算都花在哪里了？
    自中国创新药发展的起步阶段入行，历经【Web-APP-Wechat-自媒体】市场推广工具演变过程，不觉已近10年。
    药融圈
    2021-12-30
    CXO
  • 冻干技术的原理、工艺过程及常见问题
    深度分析
    冻干技术的原理、工艺过程及常见问题
    近几年来，生物制剂发展迅速，尤以病毒、疫苗、蛋白、多肽以及核酸火热，因其对热不稳定，故制剂过程中常将其冻干后保存，使最近冻干技术备受关注。
    药事纵横
    2021-12-30
    冻干技术
  • HPLC分析方法系统适用性试验怎样设计？
    深度分析
    HPLC分析方法系统适用性试验怎样设计？
    药事纵横
    2021-12-29
    HPLC分析
  • 2021年中药企业排名top50：药味渐浓！
    深度分析
    2021年中药企业排名top50：药味渐浓！
    近期创新药被连锤，百济A股刚上市即是巅峰，恒瑞还在坑里蓄势，信达也从高空坠落中，再鼎也顶不住了......然万绿丛中总会有一点红的，这点红就是中药板块。
    药事纵横
    2021-12-28
    中药企业
  • 赛默飞：全球生命科学头部服务商，巨无霸发展之路！
    深度分析
    赛默飞：全球生命科学头部服务商，巨无霸发展之路！
    对于赛默飞来说，并购重组是其重要的资本部署战略，有同行甚至戏称“从赛默飞跳槽出去，常常还是会被收购回来”，公司的发展史可以说是一部并购史，在过去的十几年中，赛默飞并购了超200家公司，成为了一家标准的生命科学服务型企业。
    药融圈
    2021-12-28
    赛默飞
  • 制剂有机杂质研究思路漫谈
    深度分析
    制剂有机杂质研究思路漫谈
    杂质研究是药品研发的一项重要内容，它包括了选择合适的分析方法，准确的分辨、与测定杂质的含量并综合药物、毒理及临床研究结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于药品研发的整个过程。
    药事纵横
    2021-12-28
    杂质研究
  • ADC药物中国竞争格局：国企布局概览！赛道持续火热！
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    ADC药物中国竞争格局：国企布局概览！赛道持续火热！
    ADC药物是新药研发的热门赛道，据药融云数据库显示，国内ADC药物研发管线超120个，研发企业近70家。
    药融圈
    2021-12-27
    ADC药物
  • 从药物体内吸收过程认识制剂开发
    深度分析
    从药物体内吸收过程认识制剂开发
    经历了这一段时间的大浪淘沙之后， 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变，本文主要阐述经消化道吸收的固体口服制剂的体内过程，通过其过程的了解来认识行业在制剂开发中所进行的探索。
    药事纵横
    2021-12-27
    制剂开发
  • 新冠病毒SARS-CoV-2：药物作用靶点一览！
    深度分析
    新冠病毒SARS-CoV-2：药物作用靶点一览！
    当前对新冠病毒的结构已经了解，对病毒传染机制也有了了解，基于病毒结构和传染机制，全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译，介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。
    药通社
    2021-12-27
    SARS-CoV-2 新冠病毒
  • 药物稳定性研究10天完成的秘密
    深度分析
    药物稳定性研究10天完成的秘密
    在新药开发过程中，稳定性研究是一项耗时耗力耗样品的工作。因此，研发人员通常采取的办法是将产品在加速的条件下进行测试，以提高化学或物理降解的速率。
    药事纵横
    2021-12-24
    药物稳定性研究
  • 神州细胞SCT800：国产首款重组凝血八因子！破釜沉舟发展史！
    深度分析
    神州细胞SCT800：国产首款重组凝血八因子！破釜沉舟发展史！
    在创新药的竞争赛道中，这家药企的创始人于20年前洞晓中国创新药未来市场，涉入重组蛋白，在单克隆抗体领域精密布局，将CD20、EGFR、PD1、VEGF、TNF-α、TNLF、IL17、ERBB2、CD38、CD47等靶点串织成帆，迎接创新药风口和浪潮。
    药融圈
    2021-12-23
    神州细胞 重组凝血八因子
  • IND与NDA中“无中生有”的杂质分析方法
    深度分析
    IND与NDA中“无中生有”的杂质分析方法
    随着医保政策与集采步伐的加快，药企在不断更新的医药环境中均趋于创新，一方面为人类健康贡献力量，另一方面可以稳定自身的市场占有率。然而随着IND和NDA递交的增长，给医药研发人员也带来了一定的困难与挑战，如何迅速从自己仿制药的前认知中抽离出来，很快的置身于创新药的知识体系构建中来。依然可以从问题的本质出发，即药品的安全性、有效性和质量可控性。
    药事纵横
    2021-12-23
    IND NDA 杂质分析方法
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