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  • 新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
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    新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
    在新药开发过程中，固态形式的选择首选是最稳定的晶型。但是，随着难溶性药物如雨后春笋般冒出，有的时候不得不选择亚稳定晶型或无定形作为固态形式进行开发，以提高药物的溶解度和溶出速率，进而增加药物的体内吸收，增强药物疗效。
    药事纵横
    2022-08-08
    新药开发 晶型
  • 合成生物学快车道！深耕微生物表达体系，这家CDMO正打造全球标准
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    合成生物学快车道！深耕微生物表达体系，这家CDMO正打造全球标准
    合成生物学可谓是近年来发展最为迅猛的新兴前沿交叉学科之一。得益于基因组学与系统生物学奠定的技术基础，以及工程设计核心和数学工具的引入，众多学者认为，合成生物学有望掀起“第三次生物技术革命”。
    药融圈
    2022-08-08
    合成生物学 耀海生物
  • 中枢神经系统创新强强对话！
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    中枢神经系统创新强强对话！
    据药融云数据统计，国内神经系统治疗领域药物研发企业/组织排名前3分别是：江苏恩华药业、中国科学院上海药物研究所、山东绿叶制药。其中，恩华药业作为国内中枢神经系统用药的龙头企业，已经拥有21个在研神经系统领域创新药。
    生物药大时代
    2022-08-05
    中枢神经系统
  • Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
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    Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
    Endo是美国乃至全球最大的仿制药公司之一，仿制药最高销售额达30亿美元。而入局，Endo正面对众多阿片类药物诉讼、巨大的债务和大规模的索赔，似乎已经没有翻身的机会，这家曾经的世界前五十强制药巨头正在申请考虑破产……
    药事纵横
    2022-08-05
    Endo 阿片类药物
  • 双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    深度分析
    双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    随着行业发展，从第一个上市的Catumaxomab起，越来越多的双特异性抗体相继获批，可以预见，未来的赛道上涌现的bsAb明星将会越来越多，而将一个promising的bsAb从实验室推动到临床及上市，真正造福患者，从CMC的角度，需要高屋建瓴的设计与思考。
    药融圈
    2022-08-05
    双特异性抗体
  • 药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    深度分析
    药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。
    药事纵横
    2022-08-04
    药物开发 药物杂质
  • 国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    深度分析
    国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    在过去的2021年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    仿制药 仿制药申报
  • 盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
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    盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
    转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    抗癌药物 新药上市
  • NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能
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    NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能
    近日，NervGen Pharma宣布，一项发表在Cell子刊上临床前研究表明，NervGen的专有新药NVG-291-R可促进严重缺血性中风小鼠模型的神经系统修复和显著功能恢复，即使在发病后7天开始治疗。
    靶点社
    2022-08-03
    NervGen
  • 药用包材常用硅化材料及硅化原理
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    药用包材常用硅化材料及硅化原理
    许多注射用药物包装组件（例如针头，注射器，塞子，小瓶等）都需要使用某种形式的表面处理或润滑，以提高其可加工性及使用功能。
    药事纵横
    2022-08-03
    药用包材 硅化
  • FDA 解除禁令，Celyad恢复直肠癌CAR-T疗法试验
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    FDA 解除禁令，Celyad恢复直肠癌CAR-T疗法试验
    四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA 暂停了 Celyad 的治疗结直肠癌的 CAR-T 疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的 CAR-T试验再次启航。
    生物药大时代
    2022-08-02
    Celyad
  • 氟在医药相关产业中的贡献
    深度分析
    氟在医药相关产业中的贡献
    氟是一个很特殊的元素，氟元素在元素周期表中处于很特殊的位置，它具有一些极端的性质，是化学性质最活泼、氧化性最强的物质，能同所有其他元素化合。
    药事纵横
    2022-08-02
    氟
  • 7月国内新药研发盘点！28款新品首次亮相，恒瑞医药手握3款
    深度分析
    7月国内新药研发盘点！28款新品首次亮相，恒瑞医药手握3款
    据药融云统计，7月共有46款1类新药获得临床默示许可，其中28款为首次获批临床，包括恒瑞的3款新品、甘李药业的超长效胰岛素周抑制剂、君实生物的CD20/CD3双特异性抗体等。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-02
    1类新药 恒瑞医药
  • 荣瑞医药管线梳理！
    深度分析
    荣瑞医药管线梳理！
    Joint Biosciences Ltd. (荣瑞医药)，是一家在开曼群岛设立、全球领先的创新驱动型肿瘤免疫联合治疗公司，专注开发First-in-Class创新药。上海荣瑞医药科技有限公司是其在中国境内的内资企业和运营总部。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-01
    荣瑞医药
  • 新药开发之多晶型理化性质底层逻辑
    深度分析
    新药开发之多晶型理化性质底层逻辑
    新药的开发之初着重于新化学实体的筛选，通常在筛选之初不会注重固态形式的药物所具有的基本理化性质（如溶解度），主要通过构效关系选择最具有活性的药物分子。
    药事纵横
    2022-08-01
    新药开发
  • 6月化学新药申报品种及企业TOP10盘点！
    深度分析
    6月化学新药申报品种及企业TOP10盘点！
    化学药一直是我国医药产业中最重要的领域，占据医药行业半壁江山。根据药融云数据统计，2022年6月共有152个化药1类新药受理号获CDE承办。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-29
    化学创新药
  • 6月获批创新药盘点！肿瘤仍为资本聚焦的关键领域！
    深度分析
    6月获批创新药盘点！肿瘤仍为资本聚焦的关键领域！
    根据药融云数据统计，6月共有93款新药获批临床，4款新药获批上市。中国的创新药企的能力在不断增强，创新药大有可为，在拥挤的肿瘤、自免赛道之外，仍有月朗星稀的广阔市场等待挖掘。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-29
    创新药 肿瘤
  • 2022年四大疫苗巨头Q2财报：葛兰素史克、辉瑞、默沙东、赛诺菲
    深度分析
    2022年四大疫苗巨头Q2财报：葛兰素史克、辉瑞、默沙东、赛诺菲
    近日，全球疫苗四大巨头GSK、辉瑞、默沙东、赛诺菲纷纷发布2022年Q2财报。
    生物药大时代
    2022-07-29
    疫苗公司 财报
  • 制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
    深度分析
    制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
    在药物开发过程中，药物存在多种晶体形态，例如多晶型、溶剂化物、盐或者共晶等。而同一种药物的不同晶体形态往往具有不同的理化性质，这些理化性质的差异又会进一步影响制剂的工艺开发、溶出度、稳定性、生物利用度，从而影响药物的临床疗效。
    药事纵横
    2022-07-29
    制剂开发
  • Science Advances：COVID-19病毒利用纳米管入侵大脑
    深度分析
    Science Advances：COVID-19病毒利用纳米管入侵大脑
    近日，法国巴斯德研究所和CNRS实验室的科学家们使用最先进的电子显微镜方法证明，SARS-CoV-2劫持了连接被感染细胞和神经元之间的纳米管。因此，病毒能够穿透神经元，而不必借助病毒感染细胞时通常会结合的ACE2受体。
    靶点社
    2022-07-28
    COVID-19
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