一直以来,国内药企都存在重营销轻研发的问题,但随着全球医药市场竞争愈加激烈,国内制药企业开始进入战略转型期,对新药研发投入不断增加,逐渐从以仿制药生产销售为主的经营模式向创新药研发转变。同时,伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确,创新药也将出现新市场机会。
通过药融云上市医药企业年报数据库,我们整理了2021年医药行业上市企业研发投入TOP30排行榜(不完全统计,仅整理数据库已收录企业年报数据)。其中百济神州、恒瑞医药凭借强劲的研发实力强势霸榜,其2021年研发投入分别高达95.38亿、59.43亿人民币。
数据整理自药融云上市医药企业年报数据库
(数据动态更新中,如有遗漏敬请指正)
紧随其后的是复星医药(38.34亿人民币)、石药集团(34.33亿人民币)、迈瑞医疗(25.24亿人民币)等上市企业。
1.恒瑞医药
恒瑞医药是国内上市企业中自主研发转型最为典型的代表之一。从研发投入来看,仿制药提供的现金流保证企业研发投入的可持续性,使其创新的安全边际更高,恒瑞医药2017-2021年研发投入占营业收入比重超15%,分别为15.33%、16.73%和17.99%、22.94%,2021年创历史新高。
图片来源:药融云上市医药企业年报数据库
在创新药方面,恒瑞医药已有11款创新药在中国获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展,多个创新药产品实现全球同步开发,研发管线覆盖肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。恒瑞医药同时还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等,为创新研发提供强大基础保障。
2.复星医药
研发投入排名第二的复星医药,2021年实现营业总收入390.1亿,同比增长28.7%;实现归母净利润47.4亿,同比增长29.3%,增幅创3年新高。2021年研发费用38.34亿元,同比增加10.39亿元、增长37.17%,如此大手笔的研发投入直逼榜一恒瑞医药。
从企业的收入结构来看,复星医药主营业务制药板块表现突出,制药业务下的抗感染核心产品和抗肿瘤及免疫调节核心产品贡献了主要的力量,其中抗感染核心产品收入净增加了46.81亿元、抗肿瘤及免疫调节核心产品收入净增加了23.31亿元,已成为企业超10亿元的重磅品种。
相比恒瑞医药,复星医药的生物药管线更多,汉利康是获批上市的第一个国产生物类似药(2019.5月获批);汉曲优是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药(2020.8月获批),也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药。
复星医药药品研发阶段分析
图片来源:药融云全球药物研发数据库
总的来说,复星医药围绕肿瘤及免疫调节、四高(高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症)及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域,以此提升创新能力。
3.研发投入占比营收比重超100%的企业
在2021年医药行业上市企业研发投入TOP30排行榜上,研发投入占比营收比重超过100%的企业,仅占3家,分别是百济神州(125.69%)、康方生物(496.9%)、神州细胞(545.16%)。
2021年康方生物研发投入总计11.23亿人民币。2021年8月,康方生物第1款新药,派安普利单抗获批上市,2021年产品销售额达2.12亿人民币。在2021年度,在安尼可®获批之外,康方生物还成功递交包括卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗,AK104)在内的4个新药上市申请,全年共获得37项新药临床研究审批,2项创新性临床前项目进入临床阶段。
康方生物药品研发阶段数量分析
图片来源:药融云全球药物研发数据库
康方生物自主研发的另几款核心产品也在2021年取得重大进展。AK112(PD-1/VEGF双抗)在2021年进入III期临床研究阶段,全面布局了各肺癌分型,其中治疗EGFR -TKI治疗进展的NSCLC,1L治疗驱动基因阴性的PD-L1阳性表达的NSCLC注册性/III期临床研究均已经启动。
另外一款核心产品AK117(CD47)也已经领先在业内开展了针对实体瘤领域的各项联合用药研究,初步数据表现良好。而自免和代谢领域产品AK102(PCSK9单抗)、AK101(IL-12/IL-23单抗)也已经于2021年进入注册性/III期临床阶段。
2021年神州细胞研发投入总计7.32亿人民币。2021年7月,神州细胞的注射用重组人凝血因子Ⅷ(SCT800)在中国获批上市,用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。
神州细胞药品研发适应症TOP10
图片来源:药融云全球药物研发数据库
神州细胞专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。目前除针对甲型血友病的重组八因子产品安佳因R已获准上市销售外,其他所有在研药品仍处于研发阶段。
结语:
总的来说,中国医药行业接下来要走创新道路是必然的趋势。现在国内药企大部分还是处在微创新阶段,更多着眼于Me-too、Me-better,在一片繁荣的背后,中国创新药的困境也在慢慢浮现,在快速追求资本回报的中国医药市场,“内卷”生成,同质化的靶点扎堆出现。未来,拥有医药产业核心竞争力和持续自主创新能力的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。
想要解锁更多药企创新药信息吗?查询药融云数据库(https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药企创新药产品布局、基本信息、研发阶段、最新进展、申报获批情况、临床试验信息、市场规模与前景,可否投入研发!注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包!
<END>
收藏
登录后参与评论