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"医药"相关的结果
  • 中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望

    中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望
    这几天，美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国“智造”的广谱抗癌药，由和记黄埔医药设计发现，全球知名药企阿斯利康联合共同研发。许多医药行业的人看好，它能成为一款具有全新机制的抗癌药。
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    5年前
  • 第一批临床急需境外新药—诺华Cosentyx（苏金单抗）中国获批

    第一批临床急需境外新药—诺华Cosentyx（苏金单抗）中国获批
    2019年03月28日，中国药品监督管理局更新诺华IL-17A单克隆抗体Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，苏金单抗）审评状态，办理状态变为“审批完毕-待制证”，此次获批适应症预计为中重度银屑病。
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    5年前
  • 慢阻肺新药！美国FDA批准Tudorza(阿地溴铵)补充申请

    慢阻肺新药！美国FDA批准Tudorza(阿地溴铵)补充申请
    Circassia制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了Tudorza Pressair（aclidinium bromide，阿地溴铵吸入性粉剂）的一份补充新药申请（sNDA），在该药的处方信息中增加了新的数据，包括来自IV期ASCENT临床研究的数据：在伴有心血管疾病和/或重要心血管风险因素的慢性阻塞性肺病（COPD）患者中，Tudorza Pressair能有效减少COPD的恶化，不会增加主要不良心血管事件（MACE）。
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    5年前
  • 中药国际化重大突破：通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注

    中药国际化重大突破：通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注
    由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布，该论文发表在国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）。研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。
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    5年前
  • 口服胰岛素胶囊颠覆糖尿病给药方式 将造福全球亿万糖尿病患者

    口服胰岛素胶囊颠覆糖尿病给药方式 将造福全球亿万糖尿病患者
    3月27日，糖尿病研究领域迎来一场重头戏。合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称：天麦生物）与以色列Oramed医药公司在“口服胰岛素胶囊中国临床试验暨天麦生物和国药控股战略合作签约仪式”上宣布：胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国展开临床试验。
    口服胰岛素胶囊颠覆糖尿病给药方式 将造福全球亿万糖尿病患者
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    5年前
  • 历史性突破 优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准

    历史性突破 优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准
    比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。
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    5年前
  • 20年来首个新药 强生Invokana在美国提交申请

    20年来首个新药 强生Invokana在美国提交申请
    美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（ESKD）风险——加倍的血肌酐（Scr），这是该类患者群体中ESKD、肾脏或心血管（CV）死亡的关键预测因子。
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    5年前
  • T细胞白血病新药！tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格

    T细胞白血病新药！tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格
    近日，Imbrium Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tinostamustine孤儿药资格（ODD），该药是潜在首创的烷基化脱乙酰基酶抑制剂，目前处于早期临床研究，用于治疗T细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）。
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    5年前
  • Prevail完成5000万美元B轮融资 推进神经疾病基因疗法开发

    Prevail完成5000万美元B轮融资 推进神经疾病基因疗法开发
    3月27日，神经疾病基因疗法新锐Prevail Therapeutics宣布获得5000万美元B轮融资，将用于推进公司管线内基因疗法产品的开发。Prevail Therapeutics是一家致力于开发针对帕金森病和其他神经退行性疾病生物疗法的公司。据悉，2018年3月，Prevail Therapeutics完成了7500万美元的A轮融资。
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    5年前
  • 男性口服避孕药通过人体安全性试验 避孕男女平等还有多远

    男性口服避孕药通过人体安全性试验 避孕男女平等还有多远
    近日，美国内分泌学会2019年年会上公布的一项研究获得了不少关注：一款新型的男性口服避孕药物通过1期临床试验，结果显示药物安全、可耐受。
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    5年前