专家:阿司匹林使用应结合中国国情
日前,美国心脏病学会/美国心脏学会(ACC/AHA)心血管疾病一级预防指南(下简称“新指南”)在ACC 2019年会现场正式发布。
匿名
吉利德加入涨价行列 多款HIV药物价格上调4.9%
近日,吉利德(Gilead)也加入到2019年药物涨价的队伍中,其14款产品上调了药价,占3/4的销售收入;吉利德的重要资产HIV疗法Genvoya、Truvada、Odefsey、Descovy等价格均上调4.9%,低于2019年6%的平均水平,以及2018年8%的平均涨幅。
知行
Sll整理
3月20日,国家药监局和人力资源社会保障部联合发布《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》 (国药监人〔2019〕12号),宣告新版《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》正式执行。
Sll整理
Puma靶向药Nerlynx获批用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
近日,Puma Biotechnology公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自澳大利亚医疗产品管理局(TGA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在澳大利亚的营销批准,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。
匿名
首个产后抑郁症治疗药物 Sage Therapeutics注射新药获FDA批准
2019年3月19日,生物制药公司Sage Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了它的注射药物ZULRESSO,以治疗产后抑郁症。产后抑郁症是最常见的分娩并发症,ZULRESSO是第一种也是唯一一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。ZULRESSO预计将于今年6月底上市,美国药品监督管理局希望该药物能在90天内上市。
匿名
FDA已受理口服脱敏疗法AR101的生物制品许可申请
近日,Aimmune Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。FDA已通知Aimmune,将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。
匿名
阿斯利康Farxiga显著降低主要不良心血管事件和心衰住院风险
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。
匿名
中国生物看准新一代通用型肺炎球菌疫苗 与ImmBio合作开发
中国生物技术股份有限公司(CNBG,简称“中国生物”)子公司兰州生物制品研究所(LIBP)近日与英国疫苗研发公司ImmunoBiology(ImmBio)签署了一份许可协议。该伙伴关系将使LIBP和ImmBio能够共同开发ImmBio专有的新一代通用型肺炎球菌疫苗PnuBioVax,并在成功完成临床研究后,将该疫苗推向大中华区。
匿名