国内首仿!银屑病治疗格局生变
据药融云数据库,近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗(原研喜达诺®)生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理,适应症为银屑病。
摩熵医药(原药融云)
瞄准15亿市场!恒瑞医药IL-17A单抗报上市,争夺国产首款!
4月27日,恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前,国内还尚无国产IL-17A单抗上市,恒瑞医药有望创造历史,突破国内空白。
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国产首仿药决出!石药集团获批$22亿高难度品种,治疗银屑病
3月27日,石药集团发布公告,其阿普米司特片获得药品注册批件,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种,但均折戟成沙,终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。
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200亿市场!石药集团瞄准银屑病,1类新药、生物类似药加速临床
银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。据相关数据,2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场,近日启动并公示了其1类新药II期临床试验,此外还有一款生物类似药在研中。
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强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
11月25日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准TREMFYA(guselkumab)用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者治疗。
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