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"银屑病"相关的结果

石药集团申报乌司奴单抗生物类似药上市获受理，或添银屑病治疗新选择

11月26日，CDE网站公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获受理。该药物原研由强生研发，可治疗斑块状银屑病、克罗恩病等。石药集团已完成两项该注射液临床研究。

摩熵医药

石药集团乌司奴单抗生物类似药上市申请银屑病

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1个月前
利奥制药：银屑病治疗首款泡沫剂新药Enstilar®在华提交上市申请，III期临床试验成果显著

丹麦利奥制药已向中国国家药品管理局提交Enstilar®（卡泊三醇/倍他米松复方制剂）的上市申请，用于治疗斑块状银屑病。该申请基于III期临床试验结果，显示其优于现有标准治疗药物得肤宝®。利奥制药专注于皮肤病治疗，近期还收购了Timber Pharmaceuticals的资产。

药融圈

利奥制药银屑病 Enstilar® 上市申请临床试验新药研发

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2个月前
银屑病治疗突破：康缘药业自免双抗KYS202004A注射液获批临床！

江苏康缘药业获得KYS202004A注射液药物临床试验批准，用于治疗银屑病，属于1类治疗用生物制品。该批准旨在探索更安全、有效、长效的自身免疫疾病新疗法。

药融圈

康缘药业银屑病自免双抗 KYS202004A注射液获批临床

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3个月前
2024盘点丨银屑病治疗新突破！生物制剂与小分子靶向药最新梳理

银屑病为免疫介导的慢性复发性炎症性疾病，国内患者超650万。新药研发迅速，生物制剂、小分子靶向药及外用药涌现，治疗进入精准靶向时代，显著提升患者疗效与生活质量，未来将有更多个性化治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

银屑病生物制剂小分子靶向药盘点 2024年

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4个月前
恒瑞医药：国产首款IL-17A单抗药物获批上市，终结银屑病进口药垄断！

8月27日，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗，打破进口垄断，提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异，安全耐受性好，并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入，在多个治疗领域布局新药研发。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药夫那奇珠单抗 IL-17A单抗银屑病获批上市

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4个月前
国产突破！智翔金泰赛立奇单抗获批上市，填补银屑病治疗空白

智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）获国家药监局批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物，它打破了外资垄断，填补了国产银屑病生物制剂空白，疗效优异且安全耐受性良好。

Pharma CMC

智翔金泰药物研发赛立奇单抗注射液金立希银屑病

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4个月前
强生IL-23受体拮抗新药JNJ-77242113：银屑病疗效显著，3期临床加速推进

JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药，用于银屑病治疗。其2期临床试验显示，在缓解斑块型银屑病症状上效果显著，不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前，该药正处于3期临床试验阶段，并与BMS新药进行头对头比较。

药融圈

强生新药研发临床试验银屑病

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4个月前
基于过饱和原理上市的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂

2015年10月16日，LEO Pharma研发的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂（规格：0.05% / 0.064%，商品名：Enstilar®）经美国FDA批准上市，用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。

药事纵横

银屑病卡泊三醇

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10个月前
第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...

2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。

摩熵医药（原药融云）

生物仿制药银屑病克罗恩病

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1年前
FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病

10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

生物药大时代

FDA批准优时比银屑病

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1年前