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OOS/OOT调查关键点及撰写方法
OOS/OOT调查在日常研发和QC中遇到的可能性很大，对此FDA等有指导原则，国内的企业也多数参考其制定了适合本身使用的内部规程来指导和规范调查。本文展示实际研发中的调查实例，大家开展调查和撰写调查报告提供参考，个家之言难免有所疏漏，敬请指正。药物研发219201年前 -
制药界的明星靶点！2023全球神经系统药物研发热门靶点TOP10！
靶点选择是创新药研发至关重要的一步，它决定了研发的方向和资源的配制，是一项“长周期、高风险、高回报”的商业行为。据药融云全球药物研发数据库显示，目前全球神经系统治疗领域药物研发的热门靶点TOP10分别是：GPCR、Ion channel、Hydrolase...... -
ADC与双抗研发赛道火热，如何抢占先机？
虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样，其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此，针对ADC和双抗研发存在的诸多难点，金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道：ADC与双抗研发策略”直播，2位大咖将莅临直播间，为大家带来抗癌新药盛宴。 -
基于QBD的仿制药研发，制药人必看！
在任何情况下，药品设计都应该符合患者的需求，达到预期的产品性能。药品研发的策略因公司而异，也因产品而异，药品研发的步骤和范围也各不相同，这些信息均应在申报资料中予以介绍。申报者可以根据历史经验，也可以采用更具系统性的方法（或者二者结合）进行药品研发。 -
技术转移缘何一波三折
技术转移是药物研发工作中必不可少的内容，涉及转移必然会提到技术转出方与接收方，转移可以发生在研发人员内部，可以发生在CRO公司与研发实验室之间，可以发生在研发与QC之间，可以发生在研发与生产车间之间等。 -
成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？
随着人口老龄化的加剧，中枢神经系统疾病的发病率不断提高。针对中枢神经系统疾病的药物研发成为关注的热点。然而相关药物研发的成功率却很低，仅有约8%，其中最主要问题之一就是血脑屏障。本文将介绍几种改善化合物血脑屏障通透性的策略。 -
Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发
AbbVie公司的该项研究主要利用全自动毛细管Digital Western技术检测IRAK3靶蛋白表达水平，探究CRISPR/Cas9基因编辑技术和PROTAC蛋白降解技术处理后细胞蛋白表达，准确定量靶向蛋白降解研究过程量效关系。再次证明了Digital Western可快速地、可重复性精准定量内源性蛋白质表达，是PROTAC技术平台构建的必备技术。 -
技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点！
本文总结靶向蛋白降解领域最常采用的几种不同方法。详细说明了传统Western Blot、基于毛细管电泳的Digital Western技术（ProteinSimple）、高通量流式细胞术（HTFC）、AlphaLISA SureFire技术、时间分辨荧光共振能量转移(TR-FRET)技术和Nano-Glo HiBiT技术。 -
百亿PD-1抑制剂！全球抗体药物研发格局，15款已率先重磅上市
抗癌是一场没有硝烟却生死攸关的战争。这几年，PD-1/L1抗体药物风靡全球，创造了无数奇迹，时不时被冠以“抗癌神药”的名头，吸引了众多药企前仆后继地投入，再加上内卷严重，PD-1抑制剂全球抗体药物研发赛道无疑已进入“红海”，一场暗战或将汹涌而至。
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