近年来，随着国内抗癌新药的迅速发展，一些突破性疗法一跃而起，备受瞩目，尤其是抗体偶联药物（ADC）和双抗。和传统疗法相比，ADC兼具靶向和化疗的优势，具有更高的疗效和较低的副作用。与单克隆抗体相比，双抗具有更好的疗效和更高的安全性。
目前全球已有9款双抗获批，其中作为国内双抗龙头的康方生物，其全球首个肿瘤免疫双抗PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗，在2022年大卖5.58亿元，同比大增164%。除了康方生物外，百利天恒、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物、贝达药业、泽景制药等也深耕双抗赛道，如今国内共有300多款双抗在研药物，其中进入临床阶段的药物近100款。
来源：国泰君安证券研报
而已获批上市的ADC药物有15款，从已披露的企业财报数据来看，2022年全球ADC药物市场规模已超72亿美元，同比增长31%；不仅如今，ADC市场还在快速增长，有望突破百亿大关。
再来看看双抗市场情况，2022年全球双抗市场规模达到58亿美元，同比增长约47%。预计2030年全球双抗市场规模达到807亿美元，2022年~2030年平均复合增长率达39.6%。中国市场来看，到2030年有望达108亿美元，2022年~2030年复合增长率高达81.7%。此外，康方生物双抗全速出海，总金额高达50亿美元，为国产双抗打开了新篇章。
虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。例如：
1.在开发之初，双抗需要平衡和协调两个靶点的安全性、有效性。
2.双抗是将两个单抗通过工程改造的方式组合到一起。其中轻链/重链的正确组合配对是生产工艺中必须面对的问题。
ADC也一样，其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。ADC的研发难点主要集中在靶点的选择、抗体的亲和性及内吞效率、偶联方式、Payload、Linker等方面，例如：
1.靶向抗原的选择是ADC药物设计的关键一环。
2.ADC药物中的payload和linker会直接影响药物的有效性和安全性。
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参考资料：
[1]https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21763
[2]金斯瑞蓬勃生物官网
[3]国泰君安证券研报
[4]医药经济报
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