2024年10月:4款重磅药物有望获FDA批准上市
十月将至,4款新药有望获批:Zealand的胰高血糖素类似物Dasiglucagon、BMS的PD-1抑制剂Opdivo新辅助疗法、Camurus的罕见病药Oclaiz及Iterum的口服抗感染药sulopenem etzadroxil/probenecid,分别针对低血糖、肺癌、肢端肥大症及尿路感染。
药事纵横
制药人的健康警钟:揭秘行业背后的健康风险与应对措施
本文回顾了1973年至2014年间发表的关于制药工人不良健康结果的职业健康研究。大多数研究是由于疑似疾病聚集而引发的。总体而言,这些工人的死亡率情况好于参照人群,但他们确实经历了不良健康结果,包括癌症、内分泌功能障碍、肝脏疾病等。然而,大多数研究缺乏详细的职业暴露数据,未能公布出用于药物制造中的化学品,如活性药物成分(APIs)等。
药事纵横
阿伐曲泊帕:国内首款治疗血小板减少症口服药物!慢性肝病患者福音!
阿伐曲泊帕是国内首款针对慢性肝病相关血小板减少症的口服治疗药物,由Dova制药研发,复星医药引进。自2020年在中国上市以来,迅速获得市场认可,销售额持续增长。其快速、持久、安全的疗效及医保覆盖提升了患者可及性。随着市场竞争加剧和新适应症研究,阿伐曲泊帕有望为更多患者提供治疗选择。
摩熵医药(原药融云)
Crinetics融资3.5亿,加速罕见内分泌疾病与肿瘤新药研发
Crinetics Pharmaceuticals宣布私募融资3.5亿美元,用于研发罕见内分泌疾病及肿瘤新药。其子公司Radionetics Oncology与礼来合作推进靶向GPCR药物,并可能在未来被礼来收购。Crinetics的Paltusotine有望于2025年下半年上市,为肢端肥大症患者提供口服治疗新选择。
药融圈
2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
2024年上半年,神经系统疾病领域经历波折。Amylyx ALS药物失败,但Wave Life Sciences为亨廷顿病带来希望。下半年,阿尔兹海默症、精神分裂症、抑郁症等关键数据将公布。Athira Pharma的fosgonimeton、艾伯维的emraclidine及Neumora的navacaprant等新药进展受关注。Amylyx的AMX0035在Wolfram综合征上显积极,Vigil的Iluzanebart也在罕见病领域有望突破。
药事纵横
全球首款六价诺如病毒疫苗加速:HilleVax与康华生物携手共筑健康防线
诺如病毒(NoV)是全球急性胃肠炎主要病原体,因其高变异性及难以培养,尚无上市疫苗。武田制药与Frazier合作成立HilleVax,专注于诺如病毒疫苗研发。HilleVax获融资并上市,但二价疫苗临床试验未达主要终点致市值大跌。近期,HilleVax与成都康华生物合作,引进六价诺如病毒疫苗HIL-216,计划启动临床试验。
药融圈
2024上半年63项失败临床研究汇总
2024年上半年,多家知名药企的63项创新药物临床研究宣告失败,其中6月有13项,主要集中在III期临床,如Gilead的Trodelvy治疗非小细胞肺癌、Synlogic的SYNB1934治疗苯丙酮尿症等,均因未达主要终点而失败。新药研发因前期基础研究不足常遇困难,失败案例提醒行业需更严谨地推进研发。
生物药大时代