同类最优!全新抗乙肝药物IND获批,进入临床试验!
2023年06月12日,维申医药申报的慢性乙肝治疗药物VD1219片临床试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准并获得《药物临床试验批准通知书》。相较同类品种,VD1219具备领域最佳的肝靶向性特征,高度的靶点选择性,预期该药物具有良好的治疗指数和抗HBV病毒药效。
药融投资
治愈乙肝的曙光在哪里?盘点乙肝治疗新药研发进展
作为“肝炎大国”,2019年统计数据显示我国乙肝病毒携带者人数近1.2亿,约占全球的45%。近年来,随着药物研发领域的持续进展,越来越多的新型乙肝治疗药物正处于临床研究阶段。目前在研的新型乙肝抗病毒药物主要包括直接作用的抗病毒药物和免疫治疗药物。
摩熵医药(原药融云)
专注研发乙肝疫苗新药!这家公司砍管线、裁员,股价大跌53%!
4月4日,VBI Vaccines(以下简称“VBI”)宣布计划将公司的工作重心放到抗击乙型肝炎病毒(HBV),将专注于已获得美国FDA批准上市的乙肝疫苗新药PreHevbrio,并推进其另一款在研的新型乙肝疫苗新药候选药物VBI-2601。
生物药大时代
专注乙肝领域!广生堂重磅新药迎来新进展,还有2款引人注目
2023年2月6日,广生堂药业发布公告,其创新药控股子公司广生中霖生物乙肝新药——GST-HG141片,II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。临床表现优效,有望成为全球治疗里程碑。广生堂专注于肝病领域,在研3款乙肝新药引人注目。
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700亿市场!乙肝新药进展更新,东阳光「利托那韦」获批临床
据CDE官网公示,东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床,拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新,现共有5款已步入IND及以上阶段,合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移,全球乙肝新药进展将会不断更新,市场会迎来更多的药物上市。
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17亿抗病毒药物!新剂型国内首仿药上市,海纳医药斩获首家过评
12月22日,南京海纳医药的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒成功获批上市,视同通过一致性评价!为该17亿抗病毒药物颗粒剂型的国内首仿药+首家过评。富马酸替诺福韦二吡呋酯片累计共入选了三次药品集中采购,最高降幅95.88%。
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富马酸丙酚替诺福韦片:大涨313%乙肝药物!江苏药企将拿下
近日,苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态,预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物,随着其原研专利于2021年7月20日到期,国内多家本土药企扎堆过评、申报,市场大战早已打响。
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治疗乙肝 中和抗体取得“意外”优异结果
日,一则来自Vir Biotechnology的消息吸引了行业的热切关注——这家旨在消灭传染性疾病的公司宣布一款乙肝抗体疗法在1期临床试验中取得了非常积极的初期结果。
药明康德