多项止喘灵口服液临床研究项目在首届呼吸健康大会上正式启动
10月12日,首届呼吸健康大会隆重召开,“中华中医药学会联合攻关项目——止喘灵口服液治疗哮喘、慢阻肺临床研究”在珠海正式启动。 呼吸健康是关乎人民健康的头等大事,目前呼吸系统疾病已经成为影响我国居民健康的主要疾病之一,其中慢阻肺和哮喘患病率高,在中国约有1亿左右的慢阻肺患者和5000万左右的哮喘患者。 止喘灵口服液由麻黄、苦杏仁、连翘、洋金花四味中药组成。
苏中药业集团
正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床,助力哮喘国产化治疗
10月9日,正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床,适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用,此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
摩熵医药(原药融云)
狂奔的TSLP
2021年12月,Amgen与AZ合作开发的全球首款TSLP单抗tezepelumab获FDA批准上市,用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗。 Tezepelumab上市后增速稳健,2023年已经达到5.67亿美元,根据Amgen最新季报显示,2024Q2单季度销售额已经增长至2.34亿美元,距离成为blockbuster已不远。 Tezepelumab的差异化战绩,以及TSLP在更多适应症也有极大的应用潜力,使得在全球创新药物研发的激烈竞赛中,TSLP靶点已经成为了众多药企布局的关键。
bioSeedin柏思荟
哮喘+COPD单抗交易受青睐,未来还有机会?
近年来,单克隆抗体药物在呼吸系统疾病,尤其是哮喘、 慢性阻塞性肺病( COPD ) 领域的成功,引发者国内生物制药企业的开发热情,进而极大的刺激了该领域交易合作。 其中,靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 单抗具有同时应用于 哮喘+COPD 潜力 , 成为交易合作 最为典型的代表。 赛诺菲 / 再生元合作开发的 靶向于 IL-4Ra 单抗 Dupixent ( dupilumab/ 度普利尤单抗)在 适应症扩展( FDA 相续批准 用于特应性皮炎 、 重症嗜酸性粒细胞表型哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症 、 COPD )和市场扩张( 2023 年全球销售额 115.88 亿美元)取得极大的成功,已经成为激励国内生物医药企业争相开发该靶点抗体药物的动力,进而也促使交易 / 合作的活跃。
新药前沿
恒瑞医药创新药SHR-1905注射液用于治疗青少年哮喘获批临床
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展 用于 12-17周岁青少年哮喘 的临床试验。 哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限,随着病程延长可导致气道结构改变,即气道重塑。 全世界大约有3.39亿哮喘患者,其中高达5%-10%为重度哮喘患者,我国哮喘患病率为4.2%,14岁以上人群的哮喘患病率为1.24% 1 ,重度青少年哮喘患者中仅有30%的患者病情在3年内会得到改善 2 ,说明青少年哮喘患者的病情控制总体现状仍存在很大风险。
恒瑞医药
降低哮喘发作率达54%!半年给药一次,超长效疗法迎来新突破
分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低哮喘发作率达54%。 详细数据公布于欧洲呼吸学会国际会议(ERSIC)上,并同时发表在《新英格兰医学杂志》。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
医学新视点
潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验登《新英格兰医学杂志》
GSK今天公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果,这两项试验评估了在研单抗depemokimab与安慰剂相比,在具有2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的严重哮喘成人和青少年患者的疗效和安全性。 分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低患者哮喘发作率达54%。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
药明康德