哮喘+COPD单抗交易受青睐,未来还有机会?
近年来,单克隆抗体药物在呼吸系统疾病,尤其是哮喘、 慢性阻塞性肺病( COPD ) 领域的成功,引发者国内生物制药企业的开发热情,进而极大的刺激了该领域交易合作。 其中,靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 单抗具有同时应用于 哮喘+COPD 潜力 , 成为交易合作 最为典型的代表。 赛诺菲 / 再生元合作开发的 靶向于 IL-4Ra 单抗 Dupixent ( dupilumab/ 度普利尤单抗)在 适应症扩展( FDA 相续批准 用于特应性皮炎 、 重症嗜酸性粒细胞表型哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症 、 COPD )和市场扩张( 2023 年全球销售额 115.88 亿美元)取得极大的成功,已经成为激励国内生物医药企业争相开发该靶点抗体药物的动力,进而也促使交易 / 合作的活跃。
新药前沿
恒瑞医药创新药SHR-1905注射液用于治疗青少年哮喘获批临床
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展 用于 12-17周岁青少年哮喘 的临床试验。 哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限,随着病程延长可导致气道结构改变,即气道重塑。 全世界大约有3.39亿哮喘患者,其中高达5%-10%为重度哮喘患者,我国哮喘患病率为4.2%,14岁以上人群的哮喘患病率为1.24% 1 ,重度青少年哮喘患者中仅有30%的患者病情在3年内会得到改善 2 ,说明青少年哮喘患者的病情控制总体现状仍存在很大风险。
恒瑞医药
降低哮喘发作率达54%!半年给药一次,超长效疗法迎来新突破
分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低哮喘发作率达54%。 详细数据公布于欧洲呼吸学会国际会议(ERSIC)上,并同时发表在《新英格兰医学杂志》。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
医学新视点
潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验登《新英格兰医学杂志》
GSK今天公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果,这两项试验评估了在研单抗depemokimab与安慰剂相比,在具有2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的严重哮喘成人和青少年患者的疗效和安全性。 分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低患者哮喘发作率达54%。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
药明康德
沙美特罗:20亿大品种,竞争格局为“1+1”
沙美特罗(Salmeterol) 为新型选择性长效β2受体激动剂,具有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质的作用,能够抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应,降低气道高反应性。 临床上主要用于治疗哮喘(包括夜间哮喘和运动性哮喘)、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方制剂,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。
药春秋
创新制霸慢病时代,AZ最新的中国答卷
近期,阿斯利康成功在中国市场获批了针对重度哮喘治疗的生物制剂。 据了解,随着近年来创新药审批流程的持续优化与加速,中国药品审评中心(CDE)在今年上半年已高效批准了多达30种创新药品种上市,彰显了我国在推动医药创新方面的强劲动力与决心。 “ 这是阿斯利康中国在呼吸领域的首个生物制剂,而业界周知,呼吸是阿斯利康最传统的强项之一。
MedTrend医趋势
针对重度哮喘!阿斯利康创新单抗疗法获批上市
8月20日,阿斯利康宣布,本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准, 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。 据相关 数据显示, 近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA) 。 EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞,EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生,进而引发一系列哮喘相关症状。
健识局