多靶点FIC,湿疹特效药GP2102完成临床前研究,提交IND
近日,济群医药自主研发的 1 类新药 GP2102 软膏已向国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )提交 IND 申请,用于特应性皮炎(湿疹) AD 的治疗。 GP2102 软膏是济群医药自主研发的一款全球 First-in-Class 小分子原创新药,主要作用于临床证实的炎症性皮肤病治疗靶点 -- 芳香烃受体( AhR ),可高效调节 Th1 、 Th2 、 Th17 型免疫应答,并促进皮肤屏障功能蛋白如 FLG 的表达。 GP2102 软膏与特应性皮炎(湿疹)。
济群医药科技
Amgen前高管掌舵皮肤科Biotech,今年股价已涨超200%
皮肤是人体最大的器官,也是人体第一道免疫防线,皮肤相关疾病例如银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、斑秃、白癜风等,每年影响全世界数亿人,对患者的生活质量、身体、功能和情绪健康带来不同程度的负担。 据估计,中国人皮肤疾病患病率高达40%~70%。 其中,绝大多数皮肤疾病都与免疫紊乱或失调有关。
药融圈PHARNEX
CU-10101(外用新型小分子药剂)治疗特应性皮炎I期临床试验完成首例受试者入组
科笛集团欣然宣布,本集团的CU-10101(外用新型小分子药剂),用于治疗轻度至中度特应性皮炎的I期临床试验完成首例受试者入组。 CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物。 特应性皮炎的治疗选择有限,主要包括皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、全身免疫抑制剂、针对性生物制剂及小分子药物。
科笛集团
潜在首款!治疗特应性皮炎,安进单抗3期试验达双主要终点
日前,安进(Amgen)公布其与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。 分析显示, 该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点,rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎(AD)患者的临床症状。 两家公司将在未来的医学会议上公布试验详细结果。
药明康德
高发疾病刚需:巨头礼来,推出湿疹新药
药融圈 获悉:此前在2024年5月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准 礼来 公司(Eli Lilly and Company)申报的Lebrikizumab注射液临床试验默示许可,拟开发用于治疗中重度特应性皮炎( Atopic Dermatitis, AD)青少年(12岁及以上,体重至少为40kg)和成人患者。 本品最早由 华人科学家创立的Tanox 开发,后由Almirall和礼来(多次换手收购)联合开发,一款针对IL-13特异性抗体。 Ebglyss通过皮下注射使用,优选注射在大腿或腹部。
药融圈PHARNEX
安进:OX40抗体特应性皮炎三期临床成功
Rocatinlimab为一款OX40抗体,最初由协和发酵麒麟研发,2021年,安进引进日本外全球市场的权益,支付对价为4亿美元预付款,8.5亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 安进围绕OX40抗体开展了多项三期临床,覆盖特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹等多个适应症。 此次公开数据的三期临床HORIZON入组726例特应性皮炎患者,按3:1随机分组接受Rocatinlimab单药或安慰剂治疗,主要终点为治疗24周的EASI-75和fIGA 0/1。
Armstrong生物药资讯
12亿美元:Organon收购Dermavant,核心产品本维莫德
根据协议,Organon支付1.75亿美元预付款,特异性皮炎适应症获批后支付7500万美元里程碑金额,另外支付9.5亿美元商业里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额12亿美元。 本维莫德于2022年获批上市治疗银屑病,2024年二季度销售额为1840万美元,在银屑病外用药新开处方中占据领导地位。 特应性皮炎的PDUFA日期为今年四季度,如果获批市场空间将扩大4倍。
医药笔记
中重度特应性皮炎治疗迎来EASI-90达标新方案,北大人民医院开始首方
2024年9月 18 日,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液)由 北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方 。 首张处方的落地,标志着 康悦达 ® (司普奇拜单抗)正式迈向临床应用,以源头创新的中国新药,开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代 。 张建中教授为患者开出首张处方。
新药社