威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
近日,由江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得 积极顶线数据 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验,旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性,主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线变化的百分比。 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
威凯尔医药
又一款!正大天晴 IL-4R 单抗启动中国 3 期临床,治疗特应性皮炎
8 月 13 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴登记了一项 III 期临床试验,以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2722 注射液 治疗 中重度特应性皮炎 受试者的有效性和安全性。 正大天晴的 TQH2722 是国内第 9 个进入 III 期临床的国产 IL-4R 单抗 。 TQH2722 是一种靶向 IL-4Rα 的人源化单克隆抗体,由正大天晴与博奥信生物共同开发。
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凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果
该研究是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,旨在评价LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。 试验结果表明,LNK01004软膏局部给药最长4周的安全性和耐受性良好,未观察到明显的皮肤刺激作用,没有受试者退出。 其中,LNK01004 1.0%剂量组显示了最积极的疗效结果,治疗4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4应答率分别为63%、50% 和75%(安慰剂组分别为17%,17%和33%)。
凌科药业
免疫和炎症的“诸神之战”
而今,2024年已过大半, 免疫和炎症领域( I&I )的 “诸神之战”渐入佳境,总收购金额超百亿美金,今天带大家一起 “观战” 。 1、强生收购两家以特应性皮炎为重点的公司。 2024年5月,强生公司在I&I治疗领域“跑马圈地”,进行了两项专注于特应性皮炎的收购。
抗体圈
《柳叶刀》:1周见效,四成患者症状减轻75%以上!创新湿疹疗法显著改善皮损和瘙痒
特应性皮炎患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量 ,全球范围内儿童患病率约10%~20%,成人患病率可高达10%。 近日,《柳叶刀》( The Lancet )发表一项创新疗法研究成果,在两项3期临床试验中, 新型靶向疗法nemolizumab联用局部治疗可显著改善中重度特应性皮炎成人和青少年的炎症和瘙痒症状,最快在第1周即有改善。 靶向IL-31可同时作用于外周神经系统与免疫系统,是特应性皮炎的新型免疫调节治疗靶点。
医学新视点
里程碑:启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到主要终点
启元生物(杭州)有限公司(以下简称“启元生物”)自主研发的1类创新药 QY201片治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验达到主要研究终点 ,结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和耐受性良好。 基于该项Ⅱ期临床试验的结果,本公司正积极部署QY201片后续的临床开发策略。 该项Ⅱ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、连续用药12周设计,旨在评价 QY201片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性、群体药代动力学特征并为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。
启元生物
辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床,治疗特应性皮炎
7 月 23 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,辉瑞在国内登记了一项 Ⅱ 期临床试验,以评估 PF-07275315 和 PF-07264660 在 中度至重度特应性皮炎成人受试者中 的疗效和安全性。 其中,PF-07275315 是 一款靶向 IL-4×IL-13×TSLP 的三特异性抗体 ,PF-07264660 是 一款靶向 IL-4×IL-13×IL-33 的三特异性抗体 。 PF-07275315 和 PF-07264660 是辉瑞开发的两款新分子实体,是辉瑞炎症和免疫疾病领域的重要在研管线。
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