新分析结果体现upadacitinib在治疗不同严重程度的头颈部受累的特应性皮炎中显示出有效性

9月25日，艾伯维宣布来自Measure Up1和Measure Up2两项3期研究的事后分析取得积极结果。该分析评估了16周内， upadacitinib（15mg或30mg）与安慰剂相比，治疗中重度特应性皮炎（AD）患者中的有效性。这些特应性皮炎患者将基于基线根据头颈部疾病严重程度进行分层。

在这项分析中，评估了多个最佳和严格的治疗目标——包括在头颈部实现近乎完全的皮损清除（EASI 头颈部评分小于1）、近乎完全的皮损清除（EASI 90）、无至轻微瘙痒（WP-NRS 0/1）以及对生活质量影响最小或无（DLQI 0/1）——这些目标是在upadacitinib治疗的患者亚组中进行评估的。根据患者头颈部受累的无至轻度、中度或重度进行分层。

与无法有效控制的特应性皮炎（AD）为伍，患者的生活有着巨大的身体、心理和社会影响，并常常由于影响日常生活而引起显著的长期疾病负担。研究表明，AD在头部、颈部、面部和手部等特定部位的发病会对患者的症状频率和生活质量产生显著影响。在真实世界研究中，UP-TAINED研究中有70%的AD患者和AD-VISE研究中至少74.5%的AD患者在基线时有头颈部受累。这种高发病率进一步凸显了在这影响深远且治疗难度大的领域中，对有效疗法的迫切需求。

这些研究数据对头颈部特应性皮炎严重程度进行了分层，该部位对患者影响显著且难以治疗。在16周时，upadacitinib在中重度特应性皮炎患者中显示出有效性，这些患者的头颈部受累程度各不相同，实现了EASI 90和WP-NRS 0/1联合测量的最佳治疗目标，并且大量患者达到了DLQI 0/1，改善了生活质量。

新的事后分析显示，在Measure Up1和Measure Up2研究中，与安慰剂相比，接受upadacitinib（15mg或30mg）治疗的中重度AD患者，在第16周时，不同程度的头颈部受累患者达到了以下最佳治疗目标的比例更高：头颈部近乎完全的皮损清除（EASI 头颈部评分小于1）、对生活质量影响最小或无（DLQI 0/1），以及最小疾病活动度，即同时实现近乎完全的皮损清除（EASI 90）和无至轻微瘙痒（WP-NRS 0/1）：

这些正在进行的关键性研究的初步有效性和安全性结果此前已经报告：https://rb.gy/oqscek。

尽管对病情进行了相应的管理，许多特应性皮炎患者的日常生活仍然遭受困扰，尤其是在头部和颈部这些高度裸露的部位。这种情况可能会进一步加重患者的生理和心里的负担。这些数据有助于我们持续致力于提高特应性皮炎的治疗标准，以便患者能够取得最佳的治疗结果。

特应性皮炎是一种反复发作的慢性炎症疾病，其特征是剧烈瘙痒和抓挠导致皮肤破裂、呈鳞片状并有分泌物渗出。据估计，成人和青少年罹患该疾病的比例分别高达10%和24.6%。特应性皮肤炎成年人患者中，20%至46%为中度至重度。该疾病的一系列症状给患者带来了严重的身心和经济负担。

Measure Up 1和Measure Up 2是3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的研究，旨在评估upadacitinib在成年和青少年（12岁或以上）适合系统性治疗的中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。患者被随机分配到upadacitinib 15mg、upadacitinib 30mg或安慰剂组。共同主要终点是治疗16周后达到EASI 75和经验证的特应性皮炎研究者全球总体评估（vIGA-AD）评分0/1的患者百分比。接受安慰剂治疗的患者在第16周转换为upadacitinib 15mg或upadacitinib 30mg。