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"生物技术"相关的结果
  • 每支329元！国产宫颈癌疫苗最晚5月批量上市

    每支329元！国产宫颈癌疫苗最晚5月批量上市
    中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1月-11月为870万支。按照国内3.56亿适龄女性、每人3针估算，HPV疫苗的市场缺口超过10亿支。
    新浪医药新闻
    医药 生物技术 基层医疗
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    4年前
  • 预测诊断黑色素瘤， Castle生物的DecisionDx®-Melanoma有望成为明日之星

    预测诊断黑色素瘤， Castle生物的DecisionDx®-Melanoma有望成为明日之星
    Castle生物科学公司（Castle Biosciences，Inc.）12月30日宣布了一项试验结果，该试验旨在对文献进行系统审查，并为该公司的DecisionDx®-Melanoma 基因表达谱检测建立证据水平。该试验结果已发表在2019年12月的《美国临床皮肤病学杂志》(American Journal of Clinical Dermatology)上。结果表明，与发表黑色素瘤治疗指南的主要组织确定的证据相比，DecisionDx-Melanoma测试获得了更高水平的证据。
    Lac
    医药 生物技术
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    4年前
  • 白癜风患者的希望，AVITA Medical公司RECELL®系统的IDE申请已获批

    白癜风患者的希望，AVITA Medical公司RECELL®系统的IDE申请已获批
    AVITA Medical公司（AVITA Medical Limited ）是一家再生医学公司，其技术平台旨在满足治疗性皮肤修复中未满足的医疗需求。今天，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准该公司的研究性器械豁免（IDE）申请，以进行可行性试验，评估RECELL®自体细胞采集装置（RECELL®系统）用于治疗与稳定型白癜风相关的脱色病变再色素沉着的安全性和有效性。
    Lac
    医药 生物技术
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    4年前
  • 阿斯利康三联慢阻肺新药在中国获批

    阿斯利康三联慢阻肺新药在中国获批
    阿斯利康宣布，其布地格福吸入气雾剂获得中国国家药品监督管理局的批准，用于慢阻肺患者的维持治疗。布地格福吸入气雾剂是阿斯利康采用创新共悬浮给药技术的三联药物，三种药物成分包括布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA），为稳定期慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。布地格福吸入气雾剂于2019年1月进入中国国家药品监督管理局的优先审评通道，此次早于欧美获批，使中国成为全球第二个批准该创新药物的国家。
    摩熵医药（原药融云）
    医药 生物技术
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    4年前
  • Science：克服体细胞突变障碍 加速HIV疫苗开发

    Science：克服体细胞突变障碍 加速HIV疫苗开发
    杜克人类疫苗研究所（DHVI）和波士顿儿童医院研究人员清除了开发HIV疫苗的主要障碍，并在动物模型中证明，短期的抗体可以被诱导增殖成为对抗病毒的战斗力量。该发现于近日发表在《Science》杂志上。
    于晓程
    医药 生物技术
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    4年前
  • 愿中国再无丙肝！吉利德Vosevi®（吉四代）在国内上市

    愿中国再无丙肝！吉利德Vosevi®（吉四代）在国内上市
    吉利德公司（Gilead Sciences，Inc.）于今天宣布，其旗下产品Vosevi®（Sofosubvir 400mg/Velpatrasvir 100mg/Voxilaprevir 100mg）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，按每日一片的给药方案，用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或代偿性肝硬化，且之前接受直接作用抗病毒（DAA）治疗失败的成人患者。
    Lac
    医药 生物技术
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    4年前
  • CAR-T赛道将迎来第三个优胜者，百时美施贵宝旗下Liso-cel提交BLA申请

    CAR-T赛道将迎来第三个优胜者，百时美施贵宝旗下Liso-cel提交BLA申请
    百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）近日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其Lisocabtagene Maraleucel（liso-cel）的生物制剂许可证申请（BLA）。其自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法，包括单独配制的CD8+和CD4+ CAR-T细胞，用于在经过至少两种既往治疗后，治疗成人复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LCL）.
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    生物技术 医药
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    4年前
  • 缓解口腔疼痛新药OrapeuticTM获批，纯天然？不上瘾？

    缓解口腔疼痛新药OrapeuticTM获批，纯天然？不上瘾？
    Forward Science公司的OrapeuticTM于近日获FDA批准，这是一种非阿片类口服镇痛凝胶。
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    医药 生物技术
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    4年前
  • 国内首个法布雷病特效药注射用阿加糖酶β获批上市

    国内首个法布雷病特效药注射用阿加糖酶β获批上市
    12月20日，中国国家药监局官宣称，近日批准了赛诺菲子公司Genzyme研发的阿加糖酶β（Fabrazyme，商品名：法布赞）进口注册申请。这是一款酶替代疗法，用于治疗一种罕见遗传病——法布雷病。这也是中国获批的首个用于治疗法布雷病的药物，适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。
    新浪医药新闻
    医药 生物技术
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    4年前
  • 治疗类风湿关节炎，吉利德使用优先审评券递交JAK1抑制剂新药申请

    治疗类风湿关节炎，吉利德使用优先审评券递交JAK1抑制剂新药申请
    吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时，该公司使用了优先审评券，将缩短FDA的审评时间，显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。
    药明康德
    医药 生物技术
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    4年前