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"生物技术"相关的结果
  • 新适应症获批，XTANDI ®给前列腺癌症患者带来治疗新选择

    新适应症获批，XTANDI ®给前列腺癌症患者带来治疗新选择
    美国辉瑞公司和日本安斯泰来制药（Astellas Pharma Inc.，总裁兼首席执行官：Kenji Yasukawa 博士，以下简称“Astellas”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准XTANDI®(enzalutamide)的补充新药(sNDA)申请，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
    Lac
    医药 生物技术
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    4年前
  • 降低癌症进展或死亡风险85%！精准疗法已申请上市

    降低癌症进展或死亡风险85%！精准疗法已申请上市
    今日，Deciphera公司宣布，已经向美国FDA递交其KIT和PDGFRα激酶抑制剂ripretinib的新药申请（NDA），用于治疗已接受过imatinib，sunitinib和regorafenib治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。
    药明康德
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    4年前
  • Meiji/Dong-A启动乌司奴单抗类似药I期研究，剑指近百亿美元市场

    Meiji/Dong-A启动乌司奴单抗类似药I期研究，剑指近百亿美元市场
    Meiji Seika制药公司（ Meiji Seika Pharma Co.,Ltd. 总部：东京，首席执行官：Daikichiro Kobayashi，以下简称“Meiji”）和韩国东亚控股集团（ Dong-A Socio Holdings Co., Ltd. 总部：韩国首尔，首席执行官：Jong Hyun Han，以下简称“ Dong-A”）于美国东部时间2019年12月15日，宣布启动DMB-3115的I期临床试验。
    Lac
    医药 生物技术
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    4年前
  • 阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批

    阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批
    近日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期(PFS)的主要分析结果，并由总生存期(OS)数据支持，该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
    阿斯利康
    医药 生物技术
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    4年前
  • DMD创新疗法加速冲过终点线；Keytruda三联疗法展现可喜抗癌活性

    DMD创新疗法加速冲过终点线；Keytruda三联疗法展现可喜抗癌活性
    在第61届美国血液学会（ASH）年会上，Sangamo Therapeutics公司和辉瑞（Pfizer）公司联合公布了治疗严重A型血友病的基因疗法SB-525在名为Alta的1/2期临床试验中的中期结果。
    药明康德
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    4年前
  • 一线治疗EGFR突变肺癌，礼来创新组合疗法有望率先登陆欧洲

    一线治疗EGFR突变肺癌，礼来创新组合疗法有望率先登陆欧洲
    日前，礼来（Eli Lilly）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐欧盟批准其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）erlotinib构成的组合疗法，一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    药明康德
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    4年前
  • 孤儿药：临床试验成功率有多高？

    孤儿药：临床试验成功率有多高？
    麻省理工学院（MIT）斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo（罗闻全）博士，被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文，详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率，其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
    药明康德
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    4年前
  • LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点

    LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
    日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。
    药明康德
    生物技术 医药
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    4年前
  • 安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性

    安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    安进与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低患者发生骨折的风险。
    摩熵医药（原药融云）
    医药 生物技术
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    4年前
  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药

    安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    安进近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗恩病（CD）、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎（UC）、慢性重度斑块性银屑病（PsO）、银屑病性关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。
    摩熵医药（原药融云）
    医药 生物技术
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    4年前