2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准本公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB535是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 本公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。

JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。 脂质体作为药物载体，能够显著提高药物的靶向性和生物利用度，减少药物对正常组织的损伤，从而增强疗效并降低副作用。 该药物的获批临床，不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择，也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。

11月7日，CDE官网显示，汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 1类新药HYP-6589片 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，其 临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月7日获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。

此前，2024年8月8日该款CAR-T药物（HD004细胞）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 截止目前为止，HD004细胞不仅是 华道生物获得的第五个CAR-T细胞药物IND ，也是 华道生物采用 自主产业技术 （全封闭全自动细胞培养仪CCS） 申请并获批的第四款CAR-T细胞药物1类新药IND ，同时还是华道生物 首款获批的针对实体肿瘤治疗的细胞药物， 更是 全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的细胞药物产品 。 HD004细胞的适应症。

般若生物：POV-601-1A1溶瘤病毒注射液。 作用机制：溶瘤病毒药物。 适应症：用于治疗晚期实体瘤。

2024 年 10 月 18 日，信达生物的 EGFR/B7H3 靶向 ADC 药物 IBI3001 获 CDE 批准临床试验，用于治疗实体瘤（受理号： CXSL2400527 ）。 早在 2024 年 5 月 30 日，信达生物在 ClinicalTrials 网站登记了一项评估 IBI3001 单药治疗不可切除的 la/m 实体瘤患者的临床 I/II 期试验（ CIBI3001A101/ NCT06349408 ），计划入组 180 例患者。 其中进展最快的是 IBI343( 信达生物CLDN18.2 ADC IBI343登记胃或胃食管交界处腺癌III期临床 ) ，基于其临床 I 期（ NCT05458219 ）的临床结果， 2024 年 2 月已经启动了一项治疗 CLDN18.2+/HER2- 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的关键临床 III 期（ GHOP-001/ NCT06238843 ）试验，计划入组 450 例患者，成为首个进入 III 期的 CLDN18.2 ADC 管线；还启动了一项评估 IBI343 联合信迪利单抗（ PD-1 ）治疗 la/m 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的临床 II 期

10月18日，华东医药发布公告：由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。 由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。

OriC613注射液是一种同时靶向间皮素（MSLN）和Claudin18.2（CLDN18.2）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。 OriC613 采用“AND”逻辑门控设计，通过拆分二代CAR结构元件，使CAR-T细胞表面并联表达针对MSLN和CLDN 18.2的嵌合抗原受体，且 仅对同时表达两个抗原的肿瘤细胞产生响应，增加肿瘤靶向杀伤活性的同时降低非肿瘤靶向毒性 （ OTOT ） ，从而提高临床安全性 。 这种创新性设计旨在解决实体瘤癌症药物的关键挑战，选择性杀死肿瘤细胞的同时有效保护了正常健康细胞。

10月17日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示， 原启生物1类新药OriC613注射液获批临床，拟开发治疗 晚期实体瘤 。 根据原启生物新闻稿介绍，这是其自主研发的 双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物 。 据原启生物新闻稿介绍，非肿瘤靶向毒性（On-Target/Off-Tumor toxicity，OTOT）是CAR-T细胞疗法治疗肿瘤的关键挑战之一。

根据信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册信息显示，IBI3005为一款 双抗ADC 候选药物，拟用于治疗 晚期实体瘤 。 该药物1期临床计划入组198例晚期实体瘤患者，预计2027年6月完成。 同时，IBI3005也是信达生物 第二款在国内申报临床的双抗ADC 候选药物，目前已在海外开启Ⅰ期临床研究。