石药集团ROR1靶向ADC IND申请获受理,治疗晚期实体瘤
根据去年石药集团相关评估报告显示,SYS6005是其在研的一款 靶向ROR1(酪氨酸激酶孤儿样受体)的ADC 候选药物。 SYS6005通过抗ROR1抗体与肿瘤细胞表明的ROR1受体结合后,利用细胞自身内吞机制进入到细胞内,在溶酶体内被蛋白酶降解,在细胞内释放毒素,以杀伤肿瘤细胞。 因此,ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点。
医麦客News
实体肿瘤治疗新突破!菲鹏制药携First-in-Class新药FP008亮相2024BIOCHINA(华南)
在实体瘤免疫治疗领域,PD-1抗体虽然在多种肿瘤治疗中有效,但是整体响应率不高,一直是行业关注的痛点。 2024年10月10日-11日,在广州召开的2024BIOCHINA(华南)生物产业大会上,菲鹏制药高级科学家郭建博士为大家带来了 菲鹏制药First-in-Class新药FP008的最新实验成果及数据 ,展示了其解决PD-1耐药性、提升实体肿瘤治疗效果的重要价值和前景。 针对这一难题,菲鹏制药开发了自研专利产品FP008, 一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白 ,旨在恢复耗竭CD8⁺T细胞的功能,增强抗肿瘤免疫应答 。
药渡
首款TCR-T已上市,国内需待何时?
就在今年8月,全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市,填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心,也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路,但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ,并确保其能够稳定表达在T细胞上,这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
医麦客
科济药业已向FDA递交解除临床暂停的申请
中国上海, 2024年10月9日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司 宣布, 近期美国食品药品监督管理局(FDA)对本公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。 预计FDA将在30个自然日内给出答复 。 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
科济生物
首款TCR-T已上市,国内需待何时?
就在今年8月,全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市,填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心,也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路,但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ,并确保其能够稳定表达在T细胞上,这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
医麦客
百利天恒自研多特异性抗体获批临床!
9月23日,四川百利天恒药业发布公告,公司于近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的 创新生物药多特异性抗体GNC-077开展晚期实体瘤的临床试验。 据公告披露,GNC-077是百利天恒自主研发的一种创新的多特异性抗体分子,其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。 在体内研究中,GNC-077已在多种实体瘤中显示出强大的抗肿瘤疗效。
Pharma CMC
普方生物双抗ADC获批临床!用于治疗实体瘤
9月18日,CDE网站最新公示, 普方生物申报的1类新药注射用PRO1286获批临床,拟用于治疗实体瘤患者。 根据普方生物公开资料,这是一款在研的 EGFR与cMET靶向双特异性ADC。 今年5月,Genmab公司已经完成对普方生物的收购,收购金额为18亿美元。
触界生物
治疗实体瘤,普方生物EGFR/cMET靶向双抗ADC获批临床默示许可
PRO1286是一种新型的靶向 EGFR/cMET 的 双抗ADC 候选药物。 该药物基于普方生物专有的技术平台设计,将对EGFR和cMET具有亲和力的单价双特异性人 IgG1和基于拓扑异构酶 1 抑制剂的专有接头药物 sesutecan 偶联而得。 该载荷连接子已经在既往多靶点的临床前研究中经过验证,并在以FRα为靶点的ADC药物的临床研究中显示出令人鼓舞的获益。
医麦客News
7款1类创新药首次在中国获批临床!
这些产品拟用于治疗实体瘤、血液系统恶性肿瘤、血脂异常、银屑病等。 本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 公开资料显示,AZD0780是一种 口服PCSK9小分子抑制剂 。
医药观澜