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"实体瘤"相关的结果
  • 首次在中国获批！信达生物治疗实体瘤双抗获批临床

    首次在中国获批！信达生物治疗实体瘤双抗获批临床
    公开资料显示，这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体，已经在澳大利亚启动针对实体瘤的1期临床研究。 本次为该产品首次在中国获批临床。 公开资料显示，IBI3004是一款抗CEA/抗DR5双特异性抗体， 该药具有潜在的促凋亡和抗肿瘤活性。
    健识局
    DR5 CEA 实体瘤
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    3个月前
  • 靶向肿瘤微环境，华普生物双功能抗体融合蛋白获批临床

    靶向肿瘤微环境，华普生物双功能抗体融合蛋白获批临床
    在今年3月27日，FS-8002的临床试验申请已获得美国FDA批准。 在过去的十多年中，以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法为癌症治疗带来了革命性变化。 癌症的发生和发展是一个复杂的过程，涉及广泛的非癌细胞及其在肿瘤内的无数相互作用。
    医药观澜
    肿瘤微环境 实体瘤
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    3个月前
  • 重磅：晚期实体瘤治疗新突破，香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种

    重磅：晚期实体瘤治疗新突破，香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种
    2024年7月30日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。 香雪生命科学搭建了自主开发创新平台，突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术，在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位，达到国际水平，研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争，造福患者和社会，成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。 CDE认定的突破性治疗药物是选择关注更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法，是探寻有价值新药项目的最高切入点。
    香雪生命科学
    香雪生命科学 实体瘤 TCR-T细胞治疗
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    3个月前
  • 允英第三代重组溶瘤病毒疗法获批临床，针对晚期实体瘤

    允英第三代重组溶瘤病毒疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    针对中晚期肿瘤，尽管手术、放疗、化疗等传统联合治疗手段已经是临床标准治疗方式，但是往往难以达到完全治愈的效果。 然而当前对于晚期实体瘤，其治疗效果仍显不足，临床仍迫切需要更多可行的治疗方案。 溶瘤病毒 （ OV ） 作为一种创新疗法，其独特之处在于 能选择性感染并杀死肿瘤细胞 ，同时对正常细胞几乎无损伤 。
    医麦客News
    实体瘤 溶瘤病毒 允英
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    3个月前
  • 泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批

    泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
    动脉新医药
    实体瘤 IND
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    3个月前
  • 环肽引领者Bicycle Therapeutics--首次在华申报临床，靶向Nectin-4双环肽偶联药物BT8009被给予厚望

    环肽引领者Bicycle Therapeutics--首次在华申报临床，靶向Nectin-4双环肽偶联药物BT8009被给予厚望
    今日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Bicycle Therapeutics的BT8009在中国申报临床。 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。 根据Bicylce官网显示，BT8009已经进入临床III期， 是全球首个启动III期临床的靶向Nectin-4 PDC 。
    凯莱英药闻
    尿路上皮癌 PDC 实体瘤
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    3个月前
  • 汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白IND申请获受理，治疗晚期实体瘤

    汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白IND申请获受理，治疗晚期实体瘤
    据悉，汇宇海玥是汇宇制药的全资子公司。 注射用HY07121是一款针对晚期实体瘤的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白候选药物 。 截至今日，国内外尚无同类药物获批上市。
    医麦客News
    PD1 TIGIT 实体瘤
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    4个月前
  • 泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可

    泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可
    7月15日，深圳泰尔康生物医药科技有限公司宣布，公司首款抗肿瘤药物TYE1001正在中美两地IND申报， 公司于近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND临床默示许可，获批适应症为晚期实体瘤与淋巴瘤。 TYE1001是泰尔康医药自主研发的、First-in-class的、世界首款相关蛋白靶点的蛋白偶联药物。 公司未来将在中美开展用于治疗晚期实体瘤及淋巴瘤的多中心I期临床试验。
    动脉新医药
    实体瘤 淋巴瘤 蛋白偶联药物
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    4个月前
  • 国内首款！希灵生物非基因修饰通用型NK细胞疗法获批临床

    国内首款！希灵生物非基因修饰通用型NK细胞疗法获批临床
    这是 国内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品 。 目前，约90%的癌症病例是实体瘤，且实体瘤的发病率呈现增长趋势。 NK细胞作为最为前沿的免疫细胞治疗技术之一，其最大的优势在于能够直接识别并消灭肿瘤细胞而无需预先激活。
    医麦客
    实体瘤 非基因修饰 NK细胞疗法
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    4个月前