今日!贝达药业EGFR/c-MET双抗IND申请获受理,治疗晚期实体瘤
MCLA-129是一款 针对表皮生长因子受体( EGFR )和细胞间质上皮转化因子( c-Met )双靶点 的双特异性抗体 ,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 2019年1月,贝达药业与荷兰Merus公司就MCLA-129项目达成战略合作,获得Merus公司独家授权许可MCLA-129项目在中国的开发和商业化权益,Merus公司保留中国以外的全球权益。 MCLA-129作用机理图。
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映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC在美获批IND,治疗晚期实体瘤
成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 DB-1419是映恩生物进入临床研究阶段的第六款ADC创新药,体现了我们‘致力于成为全球ADC创新药物公司,服务全球患者’的使命。”。
医麦客News
消化道肿瘤新星冉冉升起,普众发现CDH17靶向ADC获批临床
据公开资料,AMT-676是普众发现研发的一款CDH17靶向 抗体偶联药物 (ADC),其针对晚期实体瘤的1期临床研究已在澳大利亚启动。 普众发现是一家专注于ADC药物开发的临床阶段公司,拥有MabArray、T-Moiety两大技术平台,其中MabArray技术平台用于发现新颖的细胞表面抗肿瘤靶点以构建First-in-Class靶标,其可以实现传统方法无法完成高分辨率抗原筛选,并识别高难度抗原如多次跨膜,特殊构象,糖蛋白等,一次性覆盖人类细胞表面膜蛋白(潜在药靶)~50%,推动细胞表面抗原识别抵达新境界。 T-Moiety是一种高亲水性自裂解连接子修饰技术,用于开发ADC的新型Linker。
CPHI制药在线
【瞩目】人福医药1类新药来袭!发力2200亿市场
近日,武汉人福创新药物研发中心申报的1类新药HW071021片获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂的销售额合计超过2200亿元 。 武汉人福创新药物研发中心于2024年6月25日提交HW071021片的临床申请获受理,并于近日获批临床,用于治疗晚期实体瘤。
米内网
香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种,为实体瘤治疗再添利器!
此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐,还为其附条件上市铺平了道路,预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市,这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言,无疑是一个重要的里程碑。 TAEST16001注射液,作为香雪生命科学自主研发的明星产品,是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。 一 、香雪制药TCR-T细胞治疗。
CPHI制药在线
华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理,针对CLDN18.2阳性肿瘤
扫码预约报名,锁定限量免费门票。 该公司表示,截止目前为止,HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线,也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ,同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白,包含4个跨膜区和2个胞外环。
医麦客
针对晚期实体瘤,新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND
公开资料显示,LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内,针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈,多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法等纷纷进入临床试验阶段。
医麦客News
新时代药业双抗1类新药获批临床,治疗实体瘤
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,由 山东新时代药业申报的1类新药 注射用LNF2007双特异性抗体 获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。 根据发表于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网的资料, LNF2007是一款 抗CLDN18.2 /CD3 双特异性抗体。 研究表明, LNF20 0 7 可以将CD3+效应T细胞重定向到CLDN18.2+肿瘤部位,导致T细胞的激活和随后的靶细胞的杀死。
医药观澜
恒瑞医药5款创新药获批临床,3款拟治疗癌症
3款癌症1类新药首次获批IND。 8月初,恒瑞医药有3款1类新药首次获批IND,它们均用于治疗实体瘤。 恒瑞医药公告未披露该药物的具体靶点,但指出, 目前中国暂无同靶点药物获批上市,数个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。
医药观澜
已投项目动态|星联肽多肽偶联药物(PDC)注射用SC-102 获临床默示许可
2024年8月8日,星联肽生物宣布,公司第2款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate,PDC)注射用SC-102用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗的临床试验申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 SC-102是一种多肽偶联药物分子(peptide-drug conjugate,PDC),由靶向EphA2蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂-MMAE经蛋白酶可水解的连接子(Val-Cit-PAB)偶联而成。 SC-102临床前研究中表现良好:体外药效研究显示SC-102对靶标亲和力高,亚型选择特异性好;体内药效模型显示SC-102给药后迅速富集到肿瘤部位并在肿瘤细胞中释放毒素,毒素在肿瘤中长时间保持较高的浓度,支持产品在临床中维持每周一次的给药频率。
复健资本新药创新基金