国内首仿药!科伦药业又拿下一款,今年第3款
5月23日,四川科伦药业发布公告,其氢溴酸替格列汀片获批上市,用于治疗2型糖尿病,为国内首仿药。至此,科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知,仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”,国内糖尿病患者将会迎来福音。
摩熵医药(原药融云)
29品种通过一致性评价,5款进口药物获批!
NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息,本批次共有57个受理号获批,29品种(40规格)通过一致性评价(含视同)。值得注意的是,氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外,本次另有5款进口药品获批。
药通社
重磅!$26亿抗癌药国内首仿药,齐鲁制药「奥拉帕利」获批!
5月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,斩获国内首仿药。2022年,该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元,在我国院内的销售额同比增长了18.5%,突破10亿大关,且市场扩张趋势明显。
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4亿JAK抑制剂,苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药!
据CDE官网最新公示,成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年,该JAK抑制剂全球大卖了$40亿,国内销售额也同比增长23%,达到4亿。目前,该品种在国内尚无仿制药获批,国内首仿药虚位以待。
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带状疱疹高发!华纳大药厂通过一致性评价,斩获“国内首仿药”!
随着中国人口老龄化愈发严重,中国带状疱疹发病率急剧上升。近日,带状疱疹患者又迎来一好消息!4月21日,华纳大药厂发布公告,其4类仿制药溴夫定片获批上市,适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。
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国产首仿药决出!石药集团获批$22亿高难度品种,治疗银屑病
3月27日,石药集团发布公告,其阿普米司特片获得药品注册批件,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种,但均折戟成沙,终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。
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3大亿元品种!奥赛康同日通过一致性评价,斩获一款国内首仿药!
3月23日,江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价,分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑,其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种,在国内的年销售额均过亿,且非常具有市场潜力。
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国内首仿药!齐鲁制药过评培唑帕尼片,诺华独家2亿肾癌药!
近日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药2品种同日通过一致性评价:枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片,其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是,南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批,成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
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