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山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。 -
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石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿，3大重磅品种同日获批！
8月5日，石家庄四药三款药品获批，包括恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）首仿获批，市场增速35.7%；脂肪乳注射液为国内第二家获批；马来酸氟伏沙明片竞争激烈，市场超5亿。四药今年已有多品种过评，包括4个首家过评及3个国内首仿。 -
时森海医药：国内首仿盐酸万古霉素胶囊成功过评，治疗艰难梭菌感染新希望
时森海医药的盐酸万古霉素胶囊通过国家仿制药一致性评价，成国内首家。该胶囊专治艰难梭菌相关性腹泻和金黄色葡萄球菌小肠结肠炎，填补国内口服万古霉素制剂空白。其快速获批上市，将助力治疗重症感染，推动医药健康事业发展。 -
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20亿+止血药首仿决出！正大天晴，齐鲁，科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示，江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价，4家企业同日成功斩获该品种首仿。 -
人福爆发！最新拿下6亿+首仿，14款中药齐亮相，猛攻千亿中药市场
1月11日，据人福医药公告称，集团全资子公司康乐药业提交的3.1中药新药芍药甘草颗粒获批上市，为国内首家。 -
94品种密集过评，4款首仿重磅获批！齐鲁大赢家，山东齐都、石家庄四药...
据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。 -
12亿「洛索洛芬钠」新剂型首仿！九典制药拿下，用于治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症等适应症
据NMPA官网公示，湖南九典制药子公司湖南普道医药的3类仿制化药洛索洛芬钠口服溶液获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。 -
44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下
近期，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息（详见今日次条），其中，江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。
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