石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿，3大重磅品种同日获批！

8月5日，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）、脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液、马来酸氟伏沙明片3款品种同日获批并视同过评。据药融云数据库显示，恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在2023年在全国院内的市场销售额增速为35.70%。

截图来源：NMPA官网

大涨35.7%抗帕金森病药，石四药斩获首仿

恩他卡朋双多巴是卡比多巴、恩他卡朋和左旋多巴的三联复方制剂，适用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。据药融云数据库显示，恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在2023年在全国院内的市场的销售额超9千万，同比增长为35.70%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

帕金森病（PD）是第二大神经系统退行疾病，发病率仅次于阿尔兹海默症，恩他卡朋双多巴作为抗帕金森氏病的畅销药，恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）目前在国内市场上只有原研上市销售。此次石家庄四药顺利获批，拿下国内首仿+首家过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

首款三室袋输液品种，石四药拿下国内第2家

脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液是一款多室袋输液品种，为肠外营养药，主要用于肠内营养不可行、不足或禁忌时的肠外营养治疗。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超3亿元，同比增长达13.79%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前在国内仅有少数输液生产企业具备相应的研发和生产能力。据药融云数据库显示，科伦药业是首家获批脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液的国内药企，此次，石家庄四药是国内第2家获批该品种的药企。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液作为该集团首款肠外营养三腔袋输液制剂，不仅对危重、严重创伤等患者快速提供机体所需营养物质、促进康复、缩短病程发挥重要作用，而且还将进一步丰富企业的输液产品结构，为加快完善肠外营养制剂系列产品奠定坚实基础。

超5亿元抗抑郁药，6家药企过评

马来酸氟伏沙明片用于抑郁症及相关症状的治疗，强迫症症状治疗。目前，马来酸氟伏沙明片已纳入国家医保乙类目录。据药融云数据统计，马来酸氟伏沙明片在2023年全国院内市场的销售额超5亿元，同比增长达5.47%，市场表现强劲。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

截至目前，马来酸氟伏沙明片有石家庄四药、江苏万高药业、成都倍特药业等6家药企过评。

2024年至今，石家庄四药有32个品种过评，其中4个品种迎来首家过评，此外，利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)3个品种为国内首仿+首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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