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齐鲁制药:首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片!暴涨275%
3月25日,齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种,2021年同比暴涨275%,此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。
药融云
齐鲁制药
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2年前
齐鲁制药:国内首款罗普司亭报上市!10亿免疫性血小板减少症药物
2022年3月22日,药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药,也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品,适用于免疫性血小板减少症。
药融云
齐鲁制药
2514
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2年前
齐鲁制药帕利哌酮注射液获CDE受理!36.5亿精神分裂症药
据药融云数据库监测,3月14日,CDE受理了齐鲁制药递交的4类化药棕榈酸帕利哌酮注射液的上市申请。这是一种用于治疗精神分裂症的药物,目前尚无本土企业获批生产。
药融云
齐鲁制药
帕利哌酮
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2年前
齐鲁制药报产氟维司群,超5亿乳腺癌注射剂!抢国产仿制药第3家
据CDE官网,齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。
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齐鲁制药
氟维司群
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2年前
齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批!2款仿制药通过一致性评价!
近日,齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市;硝酸异山梨酯注射液(爱倍®)一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,成为该产品首家过评的企业;左西孟旦注射液通过一致性评价,之前。
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齐鲁制药
改良型新药
仿制药
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2年前
2021仿制药首家TOP10药企出炉!齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑
据药融云统计,2021年仿制药首家过评有多达353个品规(262个品种),据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。
药融云
仿制药
齐鲁制药
科伦药业
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2年前
齐鲁制药滴眼液再添报产!玻璃酸钠、溴芬酸钠滴眼液同日被受理
12月20日,CDE官网显示,CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请,分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。
药融云
齐鲁制药
滴眼液
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2年前
齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评!进军50亿镇静催眠药市场
近日,齐鲁制药的佐匹克隆片(三辰®)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药,临床上用于严重睡眠障碍。
药融云
齐鲁制药
佐匹克隆片
镇静催眠药
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2年前
国内首仿!重磅卵巢癌药物,喜迎齐鲁制药报产
据CDE官网,齐鲁制药以仿制药4类递交的奥拉帕利片上市申请获受理,这是该品种的仿制药在国内首家报产,若顺利获批,将视同过评,并有望成为奥拉帕利国内首仿。
药融云
卵巢癌
齐鲁制药
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2年前
2021.10.11药品批件14品种过评!齐鲁制药累计斩获38款首家
2021年10月11日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中,除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价,其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。
药融云
一致性评价
齐鲁制药
抗菌药物
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2年前
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