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国内首款全人源抗EGFR新药来袭！齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市

近日，齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市，用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗，其质量与原研药高度相似，目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。

摩熵医药

齐鲁制药帕妥尤单抗 N01注射液获批上市 EGFR 结直肠癌新药研发

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1天前
齐鲁制药：恩曲替尼胶囊上市申请获受理，有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿

齐鲁制药（海南）恩曲替尼胶囊上市申请获受理，该药为不限癌种“明星”靶向药，市场潜力大。目前国内仅罗氏获批，齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出，今年已获4款首仿，能否继续登顶值得期待。

摩熵医药

齐鲁制药恩曲替尼胶囊上市申请靶向药国内首仿药品审评审批

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3天前
来特莫韦片国内第三家过评！齐鲁制药强势入局抗病毒药市场

11月28日NMPA官网显示，齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评，为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快，国内市场潜力大，今年齐鲁制药（含子公司）超25款产品获批并过评。

摩熵医药

来特莫韦片抗病毒药物齐鲁制药仿制药药品审评审批

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1周前
全球首款IgA肾病对因药迎新动态：齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理，首仿争夺白热化！

11月25日，齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理，国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市，海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿，若获批，将为IgA肾病治疗提供新选择。

摩熵医药

布地奈德肠溶胶囊齐鲁制药 IgA肾病仿制药药品审评审批 CDE受理

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2周前
齐鲁制药首战告捷！4类仿制醋酸曲普瑞林长效制剂申请获受理，打破进口垄断新局

近日，齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林长效制剂上市申请获受理，成国内首家。目前曲普瑞林长效制剂市场被外企垄断，丽珠已获批，绿叶在观望，齐鲁若获批，市场将形成“外资两家+国产两家”格局。

药通社

儿童性早熟齐鲁制药仿制药醋酸曲普瑞林 GnRH CDE受理

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2周前
齐鲁制药入局！国产醋酸曲普瑞林仿制药竞争“白热化”，市场格局生变

11月18日，齐鲁制药以4类仿制药申报的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理。此前已有多家本土企业入局，2024年该注射液销售额超8亿，外资曾长期垄断，如今本土企业发力，市场竞争将进一步加剧，患者有望受益。

摩熵医药

齐鲁制药醋酸曲普瑞林仿制药药品审评报告市场竞争格局

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3周前
NMPA最新通知件：65款品种上市失败，涉及礼来、齐鲁、丽珠集团、济川药业…

11月17日NMPA官网发布通知件，涉及77个受理号（65款品种）。其中礼来替尔泊肽一项适应症上市申请未通过；丽珠集团棕榈酸帕利哌酮注射液上市失败；齐鲁制药两款知名药物冲击首仿未果，另有3款高难度制剂也首仿失败。

摩熵医药

NMPA 上市失败礼来齐鲁制药丽珠集团济川药业

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3周前
ASH年会将启，齐鲁制药QLS4131三抗公布首次人体试验结果，攻克多发性骨髓瘤两大难题！

第67届美国血液学会年会12月6日至9日在奥兰多召开，齐鲁制药将首次公布自主研发的GPRC5D×BCMA×CD3三抗QLS4131在多发性骨髓瘤患者中的初步研究结果，该药还获批拓展至自身免疫疾病临床试验。

摩熵医药

ASH年会齐鲁制药 QLS4131 三抗新药多发性骨髓瘤人体试验

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3周前
来凯齐鲁携手，20亿豪赌抗癌新药LAE002，齐鲁能否再创贝伐珠单抗百亿神话？

11月12日，来凯医药与齐鲁制药就癌症用药LAE002签订商业化协议。齐鲁肿瘤业务以生物类似药为主，贝伐珠单抗曾是其最赚钱品种，现竞争加剧。齐鲁集齐“曲帕双靶方案”，但生物类似药竞争大，故近年也积极向创新药转型。

药通社

来凯医药齐鲁制药抗肿瘤药物 LAE002 贝伐珠单抗独家许可协议

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3周前
20.45亿大单！来凯医药与齐鲁制药达成合作，AKT强效抑制剂LAE002有望攻克乳腺癌难题

11月12日，来凯医药与齐鲁制药就AKT抑制剂LAE002签订中国独家许可协议，来凯最高可获20.45亿元款项及梯度销售分成。LAE002有优势，其III期临床试验有序开展，有望早日造福中国乳腺癌患者。

摩熵医药

来凯医药齐鲁制药独家许可协议 AKT LAE002 乳腺癌企业合作

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