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齐鲁制药领跑仿制药市场！甲苯磺酸艾多沙班片成功获批，抗凝市场迎新变局

2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。

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齐鲁制药甲苯磺酸艾多沙班片仿制药抗凝药药品审评审批

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4天前
伊布替尼专利将失效，齐鲁制药首仿获批上市加剧BTK抑制剂市场竞争

2025年1月8日，齐鲁制药（海南）的伊布替尼片获批上市，为本品该剂型国内首仿，视同过评。伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤。随着新药研发技术的进步和仿制药专利的即将失效，BTK抑制剂市场竞争将进一步加剧。

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伊布替尼片齐鲁制药获批上市 BTK抑制剂套细胞淋巴瘤

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1周前
2024年首仿药市场风云：齐鲁制药领跑，科伦、正大天晴等药企竞相角逐，新星药企逆袭登榜

2022至2024年间，中国首仿药市场迎来黄金时期，超170款首仿药获批上市，且数量逐年递增。2024年，尽管面临十批集采的激烈竞争，仍有896款药品通过一致性评价，其中254款为首家过评，107款为重磅首仿。齐鲁制药以7款首仿药荣登2024年度榜首，展现了中国仿制药市场的竞争激烈及药企对研发的重视。

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2024年盘点药企盘点首仿药齐鲁制药科伦药业正大天晴

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1周前
齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药同日获批，乳腺癌治疗市场迎新变局

12月23日，NMPA官网公示齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗注射液生物类似药获批上市，打破罗氏独家市场。帕妥珠单抗原研由罗氏研发，2023年销售额超35亿。目前7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，未来市场竞争将更加激烈。两家企业还有多项生物制药成果。

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齐鲁制药正大天晴帕妥珠单抗生物类似药药品审评审批乳腺癌

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3周前
齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿！CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变

12月18日，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理，若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲，齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请，竞争多品种首仿。

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齐鲁制药阿贝西利片 CDK4/6抑制剂仿制药首仿

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4周前
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿，两大片剂同日获批上市！前列腺药物市场竞争升级

12月3日，齐鲁制药（含子公司）的两款4类仿制药获批生产，其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物，2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种，包括7款首仿药，进一步丰富了产品线。

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齐鲁制药阿帕他胺片盐酸达泊西汀片首仿药获批前列腺药物仿制药

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1个月前
齐鲁制药冲刺首仿！苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理

11月26日，齐鲁制药（海南）提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品，2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请，有望争夺国内首仿。

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齐鲁制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请首仿仿制药

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1个月前
齐鲁制药QLS32015亮相ASH年会：双抗治疗多发性骨髓瘤的新曙光

2024年美国血液学会年会将公布齐鲁制药双抗QLS32015在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体试验结果。QLS32015是一种新型双特异性抗体，截至2024年5月31日，已有11名患者入组。目前全球在研GPRC5D双抗超10款，QLS32015的初步结果将为治疗带来新希望。

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齐鲁制药 QLS32015 ASH年会多发性骨髓瘤双抗新药临床试验结果

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1个月前
抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化：20家药企竞相申报，科伦齐鲁上演首仿之争

布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。

药通社

布瑞哌唑片抗精神病药物药企申报科伦药业齐鲁制药仿制药

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2个月前
43品种61品规药品过评！NMPA最新药品批准涉及仁合益康、齐鲁制药等

2024年10月21日，NMPA官网发布药品批准证明文件，43个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企，注射剂占比最高。其中，生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。

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药物审评审批 NMPA 仁合益康齐鲁制药正大天晴

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