仑伐替尼,齐鲁制药过评!
NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1,其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批,等于4家通过一致性评价(视同过评),算上原研,累计5家获批。
药通社
FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
8月25日,美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。
摩熵医药(原药融云)