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罗氏Xofluza治疗流感获欧盟批准
1月11日，罗氏宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xofluza®（baloxavir marboxil）用于治疗12岁及以上的简单流感患者。 -
罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
12月23日，罗氏和Halozyme Therapeutics公司宣布，欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin®（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo®皮下注射（SC）制剂用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。 -
子宫肌瘤新药！同类最佳GnRH受体拮抗剂linzagolix欧盟申请上市
近日，ObsEva SA宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Yselty（linzagolix 100mg和200mg）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多（Heavy Menstrual Bleeding，HMB）。 -
强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
11月25日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准TREMFYA（guselkumab）用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者治疗。 -
本月欧盟CHMP推荐5款新药上市！包含罗氏Xofluza、三星Onbevzi
11月14日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在当月会议上推荐了五种药品通过批准，其中一种是在重新审查后批准的，并对六种药品的审批申请作出了延期决定。 -
阿斯利康BTK抑制剂获欧盟批准 治疗慢性淋巴细胞白血病
11月9日，阿斯利康靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）获得欧盟委员会批准，该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 -
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用于不可切除肝细胞癌 罗氏Tecentriq联合Avastin疗法在欧获批
11月2日，罗氏宣布，欧盟委员会已批准Tecentriq®（atezolizumab）与Avastin®（bevacizumab，贝伐单抗）联合用于治疗未接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者。
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