欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症
11月5日,浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 此次获批后,欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂,有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 记者了解到,此次获批基于III期研究CheckMate-901,这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗,疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究。
浦东发布
NEJM | 免疫治疗联合化疗:晚期霍奇金淋巴瘤生存率99%,安全性更好!
霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见的血液系统肿瘤,发病率约为3/100000,在20~39岁的年轻人群最为多见,其次为65岁以上的高龄人群。 对于霍奇金淋巴瘤,过去几十年产生了多种较为成熟的联合化疗,包括经典的ABVD方案、针对有直径大于5cm肿块和脾大患者的Stanford V方案、用于治疗 II 期以上患者的BEACOPP方案等,早期诊断的患者在经有效治疗后,其五年生存率可达96%。 但是复发仍然困扰着一些患者,同时,本妥昔单抗也有不可忽视的副作用,而且儿童患者使用本妥昔单抗单抗治疗后仍有超过一半的患者需要使用放疗,因此新疗法的开发仍非常重要。
学术经纬
增大不止50%!用上了免疫治疗,病灶却突然不受控制
打开公众号,设置“星标”,。 以帕博利珠单抗、纳武利尤单抗为代表的免疫治疗在各类型实体瘤的治疗中都展现出了独特的优势。 随着免疫检查点抑制剂在临床治疗中的逐渐普及,治疗带来的副反应也随之显现,除了免疫相关的靶器官损伤之外,免疫治疗导致的超进展现象也成为其在临床应用中不容忽视的问题。
允英
国际权威肿瘤杂志发表文章!EGFR突变肺癌患者免疫治疗疗效如何,安不安全?
近日,《柳叶刀肿瘤学》( Lancet Oncology )就发表了一篇荟萃分析梳理了 EGFR 突变肺癌患者免疫治疗的疗效与安全性。 原来,免疫治疗并未对 EGFR 突变肺癌患者完全紧闭大门。 这项研究纳入了17项单臂研究和15项随机对照研究,共涉及2886名 EGFR 突变经治的非小细胞肺癌患者和7种基于免疫检查点抑制剂(ICI)的治疗策略。
允英
小细胞肺癌治疗新说:每天一次放疗比两次好,放化疗结束后用免疫治疗才能更加有效!
对于肺癌的小细胞肺癌亚型来说,数十年来的一线标准治疗一直都是同步放化疗,化疗用药为依托泊苷联合顺铂,最近则是将PD-L1抑制剂联合用于一线治疗,多项研究表明联合用药改善了患者的生存期。 小细胞肺癌分为局限期和广泛期,局限期小细胞肺癌是指尚未扩散到胸腔外且可能治愈的肺癌,临床上的标准治疗方案包括同时进行放射治疗和化疗,而且最初的治疗往往很有效果,活过5年的患者比例达到30%,但是癌症也经常容易复发,如果复发之后则治疗选择就很有限了。 一、小细胞肺癌的治疗探索。
药时代
小细胞肺癌治疗新说:每天一次放疗比两次好,放化疗结束后用免疫治疗才能更加有效!
对于肺癌的小细胞肺癌亚型来说,数十年来的一线标准治疗一直都是同步放化疗,化疗用药为依托泊苷联合顺铂,最近则是将PD-L1抑制剂联合用于一线治疗,多项研究表明联合用药改善了患者的生存期。 小细胞肺癌分为局限期和广泛期,局限期小细胞肺癌是指尚未扩散到胸腔外且可能治愈的肺癌,临床上的标准治疗方案包括同时进行放射治疗和化疗,而且最初的治疗往往很有效果,活过5年的患者比例达到30%,但是癌症也经常容易复发,如果复发之后则治疗选择就很有限了。 一、小细胞肺癌的治疗探索。
癌度
2024 CSCO |由信达生物独家协办的《免疫治疗相关不良反应管理手册》重磅发布
在 抗肿瘤免疫治疗蓬勃发展的浪潮中,越来越多的癌症患者迎来了新的生命曙光。 然而,免疫治疗在发挥优良疗效的同时,也带来一些免疫相关不良反应(irAEs),对其管理也成为临床上亟待解决的重要挑战。 在此背景下, 第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会的首日(9月25日),一部集权威性、实用性与新颖性于一体的《免疫治疗相关不良反应管理手册》(以下简称《手册》)隆重亮相,宣布正式发行,与广大读者见面。
信达生物
康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药,肺癌治疗迎来划时代突破!
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代
单季度突破10亿美金的免疫治疗大分子
而且在该领域,爆款药品不断出现,先是 Humira, 后有Dupixent。 随着2024年第二季度的财报披露,该领域单季度销售超过10亿美金的药物也先后出现,根据统计, 该领域目前有10款药物单季度销售额超过或者接近10亿,其中9款是大分子,一款小分子。 从目前的销售额来看,Dupixent很有可能到达130亿欧元。
药渡